動的尿振動「ホルター」を用いた膀胱出口閉塞観察
2014年10月30日 更新者：P. Square Medical Ltd
動的尿振動「ホルター」を使用した膀胱出口閉塞の観察と圧力流量研究および尿流量測定との相関。
膀胱出口診断の現在のゴールド スタンダードは、圧力流量研究です。
この研究は侵襲的で時間がかかり、高価で複雑なセットアップが必要です。
この研究では、研究者は、尿流振動分析技術に基づく動的尿振動「ホルター」を使用して、おそらく膀胱出口閉塞を診断できる代替技術を評価することを計画しています。
音響振動センサーは、尿の流れによる振動を記録する小さなデバイスです。
患者は、1 回の排尿中に約 1 分間、使い捨てセンサー パッチを使用して陰茎にセンサーを取り付けます。
分析はオフラインで実行され、結果は標準的な圧力流量研究の結果および標準的な自由流量試験と比較されます。
膀胱出口閉塞の診断のための革新的な技術は、非侵襲的で迅速であり、複雑な設定は必要ありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Center
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 良性前立腺肥大症（BPH）の臨床診断
- 尿流動態評価の適応がある
- 18歳以上の男性
- -研究、治療の性質、およびそのリスクと利点について十分に議論した後、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力。
除外基準:
研究者の意見では、患者を不適切にする状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的尿振動「ホルター」
各被験者は、最初に動的尿振動「ホルター」を使用して膀胱出口閉塞の診断のための介入を受け、次に圧力流研究による尿力学的に介入を受けます。
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各被験者は、最初に動的尿振動「ホルター」を使用して膀胱出口閉塞の診断のための介入を受け、次に圧力流研究による尿力学的に介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膀胱出口閉塞を確認または除外するためのホルターの有効性
時間枠：尿力学的検査時の 1 つの記録。 （約1分）
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尿力学的検査時の 1 つの記録。 （約1分）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フリー フローメトリーのテスト曲線と値を提供するホルターの有効性。
時間枠：尿力学的検査時の 1 つの記録。 （約1分）
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尿力学的検査時の 1 つの記録。 （約1分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Haim Matzkin, Prof.、Urology Department Director, Tel Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月30日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。