使用动态尿液振动“动态心电图”观察膀胱出口阻塞
2014年10月30日 更新者：P. Square Medical Ltd
使用动态尿液振动“动态心电图”观察膀胱出口阻塞，并与压力流量研究和尿流率测量相关。
目前膀胱出口诊断的黄金标准是压力流量研究。
这项研究是侵入性的，耗时且需要昂贵且复杂的设置。
在这项研究中，研究人员计划评估一种替代技术，该技术可能能够使用基于尿流振动分析技术的动态尿液振动“Holter”来诊断膀胱出口梗阻。
声学振动传感器是一种小型设备，可记录由于尿流引起的振动。
患者在一次排尿期间使用一次性传感器贴片将传感器连接到阴茎上约一分钟。
离线进行分析，并将结果与标准压力流量研究和标准自由流量测试的结果进行比较。
用于诊断膀胱出口梗阻的创新技术是无创、快速且不涉及复杂设置的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Center
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Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 良性前列腺增生症（BPH）的临床诊断
- 有尿动力学评估指征
- 18岁及以上的男性
- 在充分讨论研究、治疗的性质及其风险和益处后，理解并签署知情同意书的能力。
排除标准：
研究者认为使患者不适合的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动态尿液振动“动态心电图”
每个受试者将首先使用动态尿液振动“动态心电图”进行膀胱出口梗阻诊断的干预，然后通过压力流量研究进行尿动力学检查
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每个受试者将首先使用动态尿液振动“动态心电图”进行膀胱出口梗阻诊断的干预，然后通过压力流量研究进行尿动力学检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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动态心电图确认或排除膀胱出口梗阻的功效
大体时间：尿动力学测试时的一个记录。 （大约一分钟）
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尿动力学测试时的一个记录。 （大约一分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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动态心电图提供自由血流测试曲线和数值的功效。
大体时间：尿动力学测试时的一个记录。 （大约一分钟）
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尿动力学测试时的一个记录。 （大约一分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haim Matzkin, Prof.、Urology Department Director, Tel Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月28日
首次发布 (估计)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月30日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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