Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstruktion av blåsutloppet med hjälp av dynamisk urinvibration "Holter"

30 oktober 2014 uppdaterad av: P. Square Medical Ltd

Observation av obstruktion av blåsutloppet med hjälp av dynamisk urinvibration "Holter" med korrelation till tryckflödesstudie och uroflödesmetri.

Nuvarande guldstandard för diagnos av blåsutlopp är tryckflödesstudie. Denna studie är invasiv tidskrävande och kräver dyrt och komplext upplägg. I denna studie planerar utredarna att utvärdera en alternativ teknik som förmodligen kan diagnostisera blåsutloppsobstruktion med hjälp av en Dynamic Urine Vibration "Holter" baserad på en Urine Flow Vibration Analysis-teknologi. Den akustiska vibrationssensorn är en liten enhet som registrerar vibrationer på grund av urinflöde. Patienten fäster sensorn på penis med hjälp av ett sensorplåster för engångsbruk under ungefär en minut under en urinering. Analysen utförs off-line och resultaten jämförs med resultaten av en standardtryckflödesstudie och med standardtestet för fri flödesmetri. Den innovativa tekniken för diagnos av obstruktion av blåsutlopp är icke-invasiv, snabb och involverar inte komplicerad installation.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av benign prostatahyperplasi (BPH)
  • har indikation för urodynamisk utvärdering
  • Män 18 år och äldre
  • Förmåga att förstå och ha undertecknat formuläret för informerat samtycke efter fullständig diskussion om forskningen, behandlingens natur och dess risker och fördelar.

Exklusions kriterier:

Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör patienten olämplig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk urinvibration "Holter"
varje försöksperson kommer att genomgå intervention för diagnos av obstruktion av blåsutloppet först med hjälp av Dynamic Urine Vibration "Holter" och sedan urodynamiskt genom tryckflödesstudie
Enhet: Dynamisk urinvibration "Holter"
varje försöksperson kommer att genomgå intervention för diagnos av obstruktion av blåsutloppet först med hjälp av Dynamic Urine Vibration "Holter" och sedan urodynamiskt genom tryckflödesstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av Holter för att bekräfta eller utesluta obstruktion av blåsutloppet
Tidsram: En inspelning vid tidpunkten för urodynamisk testning. (ungefär en minut)
En inspelning vid tidpunkten för urodynamisk testning. (ungefär en minut)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektiviteten hos Holter för att leverera den fria flödesmetriska testkurvan och värden.
Tidsram: En inspelning vid tidpunkten för urodynamisk testning. (ungefär en minut)
En inspelning vid tidpunkten för urodynamisk testning. (ungefär en minut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

P. Square Medical Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Haim Matzkin, Prof., Urology Department Director, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSM - 005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktion av urinblåsan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera