Virtsarakon ulostulon tukkeutumisen havainnointi dynaamisella virtsan värähtelyllä "Holter"
torstai 30. lokakuuta 2014 päivittänyt: P. Square Medical Ltd
Virtsarakon ulostulon tukkeutumisen havainnointi käyttämällä dynaamista virtsan värähtelyä "Holteria" korrelaatiolla painevirtaustutkimukseen ja uroflowmetriaan.
Virtsarakon ulostulon diagnoosin nykyinen kultastandardi on painevirtaustutkimus.
Tämä tutkimus on invasiivinen aikaa vievä ja vaatii kalliita ja monimutkaisia järjestelyjä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida vaihtoehtoista tekniikkaa, joka oletettavasti pystyy diagnosoimaan virtsarakon ulostulon tukkeuman käyttämällä virtsan virtauksen värähtelyanalyysitekniikkaan perustuvaa dynaamista virtsan värähtelyn "Holteria".
Akustinen tärinäanturi on pieni laite, joka tallentaa virtsan virtauksesta johtuvan tärinän.
Potilas kiinnittää anturin penikseen kertakäyttöisellä anturilappulla noin minuutin ajaksi yhden virtsaamisen aikana.
Analyysi suoritetaan off-line-tilassa, ja tuloksia verrataan vakiopainevirtaustutkimuksen tuloksiin ja standardin vapaavirtausmittaukseen.
Innovatiivinen tekniikka virtsarakon ulostulotukoksen diagnosoimiseksi on ei-invasiivinen, nopea eikä vaadi monimutkaista asennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) kliininen diagnoosi
- on indikaatio urodynaamiseen arviointiin
- Miehet 18 vuotta ja vanhemmat
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen sen jälkeen, kun on keskusteltu perusteellisesti tutkimuksesta, hoidon luonteesta sekä sen riskeistä ja hyödyistä.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee potilaan sopimattomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen virtsan värähtely "Holter"
jokaiselle koehenkilölle tehdään interventio virtsarakon ulostulotukoksen diagnosoimiseksi ensin käyttämällä dynaamista virtsan värähtelyä "Holteria" ja sitten urodynaamisesti painevirtaustutkimuksella
|
jokaiselle koehenkilölle tehdään interventio virtsarakon ulostulotukoksen diagnosoimiseksi ensin käyttämällä dynaamista virtsan värähtelyä "Holteria" ja sitten urodynaamisesti painevirtaustutkimuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Holterin teho vahvistaa tai sulkea pois virtsarakon ulostulon tukkeuma
Aikaikkuna: Yksi tallenne urodynaamisen testauksen aikana. (noin minuutin)
|
Yksi tallenne urodynaamisen testauksen aikana. (noin minuutin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Holterin tehokkuus vapaan virtauksen mittauskäyrän ja -arvojen toimittamisessa.
Aikaikkuna: Yksi tallenne urodynaamisen testauksen aikana. (noin minuutin)
|
Yksi tallenne urodynaamisen testauksen aikana. (noin minuutin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haim Matzkin, Prof., Urology Department Director, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSM - 005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .