Pozorování obstrukce vývodu močového měchýře pomocí dynamické vibrace moči "Holter"
30. října 2014 aktualizováno: P. Square Medical Ltd
Pozorování obstrukce vývodu močového měchýře pomocí dynamické vibrace moči „Holter“ s korelací se studií tlakového průtoku a uroflowmetrií.
Současným zlatým standardem diagnostiky vývodu močového měchýře je tlaková průtoková studie.
Tato studie je invazivní, časově náročná a vyžaduje nákladné a složité nastavení.
V této studii vyšetřovatelé plánují vyhodnotit alternativní technologii, která je pravděpodobně schopna diagnostikovat obstrukci výstupu močového měchýře pomocí dynamické vibrace moči „Holter“ založené na technologii analýzy vibrací průtoku moči.
Akustický vibrační senzor je malé zařízení, které zaznamenává vibrace způsobené prouděním moči.
Pacient připevní senzor k penisu pomocí jednorázové senzorové náplasti na dobu přibližně jedné minuty během jednoho močení.
Analýza se provádí off-line a výsledky se porovnávají s výsledky studie standardního tlakového průtoku a se standardní zkouškou volného průtoku.
Inovativní technologie pro diagnostiku obstrukce vývodu močového měchýře je neinvazivní, rychlá a nevyžaduje složité nastavení.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza benigní hyperplazie prostaty (BPH)
- má indikaci k urodynamickému vyšetření
- Muži 18 let a starší
- Schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu po úplné diskusi o výzkumu, povaze léčby a jejích rizicích a přínosech.
Kritéria vyloučení:
Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího činí pacienta nevhodným
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynamická vibrace moči "Holter"
každý subjekt podstoupí intervenci pro diagnostiku obstrukce vývodu močového měchýře nejprve pomocí dynamické vibrace moči „Holter“ a poté urodynamicky pomocí studie tlakového průtoku
|
každý subjekt podstoupí intervenci pro diagnostiku obstrukce vývodu močového měchýře nejprve pomocí dynamické vibrace moči „Holter“ a poté urodynamicky pomocí studie tlakového průtoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Holterova účinnost k potvrzení nebo vyloučení obstrukce vývodu močového měchýře
Časové okno: Jeden záznam v době urodynamického testování. (asi minutu)
|
Jeden záznam v době urodynamického testování. (asi minutu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Holterova účinnost poskytnout testovací křivku a hodnoty volného průtoku.
Časové okno: Jeden záznam v době urodynamického testování. (asi minutu)
|
Jeden záznam v době urodynamického testování. (asi minutu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haim Matzkin, Prof., Urology Department Director, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSM - 005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstrukce vývodu močového měchýře
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy