Húgyhólyag kimeneti elzáródás megfigyelése dinamikus vizeletvibráció "Holter" segítségével
2014. október 30. frissítette: P. Square Medical Ltd
Hólyagkimeneti elzáródás megfigyelése dinamikus vizeletvibráció „Holter” használatával, összefüggésben a nyomásáramlási vizsgálattal és az uroflowmetriával.
A hólyagkimenet diagnózisának jelenlegi aranystandardja a nyomásáramlási vizsgálat.
Ez a tanulmány invazív időigényes, és költséges és összetett beállítást igényel.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy olyan alternatív technológiát terveznek értékelni, amely feltehetően képes diagnosztizálni a húgyhólyag kimeneti elzáródását a vizeletáramlási rezgéselemző technológián alapuló dinamikus vizeletvibrációs "Holter" használatával.
Az akusztikus rezgésérzékelő egy kis eszköz, amely rögzíti a vizelet áramlása miatti rezgést.
A páciens az érzékelőt a péniszhez rögzíti egy eldobható szenzortapasz segítségével, körülbelül egy percig, egy vizelés során.
Az analízist off-line végzik, és az eredményeket összehasonlítják egy standard nyomásáram-vizsgálat eredményeivel és a szabványos szabad áramlásmérő teszttel.
A hólyag kimeneti elzáródásának diagnosztizálására szolgáló innovatív technológia nem invazív, gyors és nem igényel bonyolult beállítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) klinikai diagnózisa
- urodinamikai értékelésre utal
- 18 éves és idősebb férfiak
- Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a kutatás, a kezelés természetének, valamint kockázatainak és előnyeinek teljes megvitatása után.
Kizárási kritériumok:
Minden olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi a beteget
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus vizeletvibráció "Holter"
minden alany beavatkozáson esik át a húgyhólyag kivezetési elzáródásának diagnosztizálására először a Dynamic Urine Vibration "Holter" segítségével, majd urodinamikailag nyomásáramlási vizsgálattal
|
minden alany beavatkozáson esik át a húgyhólyag kivezetési elzáródásának diagnosztizálására először a Dynamic Urine Vibration "Holter" segítségével, majd urodinamikailag nyomásáramlási vizsgálattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Holter hatékonysága a húgyhólyag kimeneti elzáródásának megerősítésére vagy kizárására
Időkeret: Egy felvétel az urodinamikai vizsgálat idején. (kb. egy perc)
|
Egy felvétel az urodinamikai vizsgálat idején. (kb. egy perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Holter hatékonysága a szabad áramlási mérési görbe és értékek biztosítására.
Időkeret: Egy felvétel az urodinamikai vizsgálat idején. (kb. egy perc)
|
Egy felvétel az urodinamikai vizsgálat idején. (kb. egy perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haim Matzkin, Prof., Urology Department Director, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSM - 005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .