Obserwacja niedrożności ujścia pęcherza moczowego za pomocą dynamicznej wibracji moczu „Holter”
30 października 2014 zaktualizowane przez: P. Square Medical Ltd
Obserwacja niedrożności ujścia pęcherza moczowego za pomocą dynamicznych wibracji moczu „Holtera” z korelacją z badaniem przepływu ciśnienia i uroflowmetrią.
Aktualnym złotym standardem w diagnostyce ujścia pęcherza moczowego jest badanie przepływu ciśnieniowego.
To badanie jest inwazyjne, czasochłonne i wymaga kosztownej i złożonej konfiguracji.
W tym badaniu badacze planują ocenić alternatywną technologię, która przypuszczalnie jest w stanie zdiagnozować niedrożność ujścia pęcherza za pomocą dynamicznej wibracji moczu „Holtera” opartej na technologii analizy wibracji przepływu moczu.
Akustyczny czujnik drgań to małe urządzenie, które rejestruje wibracje spowodowane przepływem moczu.
Pacjent mocuje czujnik do penisa za pomocą jednorazowego plastra czujnika na czas około jednej minuty podczas jednego oddawania moczu.
Analizę przeprowadza się off-line, a wyniki porównuje się z wynikami standardowego badania przepływu ciśnieniowego i standardowego testu swobodnego przepływu.
Innowacyjna technologia diagnostyki niedrożności ujścia pęcherza moczowego jest nieinwazyjna, szybka i nie wymaga złożonej konfiguracji.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
- ma wskazania do oceny urodynamicznej
- Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi
- Zdolność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody po pełnym omówieniu badań, charakteru leczenia oraz związanych z nim zagrożeń i korzyści.
Kryteria wyłączenia:
Każdy stan, który w opinii badacza czyni pacjenta nieodpowiednim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamiczna wibracja moczu „Holter”
każdy pacjent zostanie poddany interwencji w celu zdiagnozowania niedrożności ujścia pęcherza moczowego, najpierw za pomocą dynamicznej wibracji moczu „Holtera”, a następnie urodynamicznie na podstawie badania ciśnienia przepływu
|
każdy pacjent zostanie poddany interwencji w celu zdiagnozowania niedrożności ujścia pęcherza moczowego, najpierw za pomocą dynamicznej wibracji moczu „Holtera”, a następnie urodynamicznie na podstawie badania ciśnienia przepływu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność Holtera w potwierdzeniu lub wykluczeniu niedrożności ujścia pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Jeden zapis w czasie badania urodynamicznego. (około minuty)
|
Jeden zapis w czasie badania urodynamicznego. (około minuty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność Holtera w dostarczaniu krzywej testowej i wartości swobodnego przepływu.
Ramy czasowe: Jeden zapis w czasie badania urodynamicznego. (około minuty)
|
Jeden zapis w czasie badania urodynamicznego. (około minuty)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haim Matzkin, Prof., Urology Department Director, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSM - 005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .