重度の精神疾患を持つ若者の禁煙のための意思決定支援
重度の精神疾患を患う若者の最大 77% が喫煙しており、この割合は他の若者の 1 日当たりの喫煙率の最大 5 倍です。 一般に信じられていることに反して、喫煙は精神疾患の症状のコントロールに何の利益ももたらしません。 重度の精神疾患（SMI：統合失調症および重度の気分障害）を患う人は、SMIのない人より平均して25年早く死亡しています。 この早期死亡率の多くは、心臓や肺の病気、がん、脳卒中、糖尿病の罹患率の上昇によるものです。
このような移行期の若者が禁煙すると、がんを予防し、非喫煙者よりも寿命を延ばすことができます。 併用療法はこのグループには効果的であり、結果を改善する鍵となりますが、禁煙に興味があるにもかかわらず併用療法を利用するSMI喫煙者はほとんどいません。 禁煙への動機付け介入は禁煙への関心を高めるが、経済的理由もあり、公的メンタルヘルスの臨床医はそうした介入を行っていない。 したがって、SMIの若い喫煙者を治療に参加させるための動機付け介入を提供する費用対効果の高い方法が必要とされています。
このギャップに対処するために、当社は、認知障害があり、コンピュータの経験が限られている傾向がある SMI の喫煙者向けに特別に調整された、禁煙のための電子意思決定支援システム (EDSS) を開発しました。 他の健康上の問題のために開発された EDSS と同様に、この EDSS は、スタッフの援助を最小限またはまったく受けずに使用できる、使いやすい Web ベースのコンピューター プログラム内で情報とモチベーションを高める演習を提供します。 中年のSMI喫煙者を対象としたEDSSの初期試験では、優れた使いやすさと有望な有効性が示されました。 若い患者を対象としたパイロットテストでは、EDSS が禁煙の動機を高め、EDSS の形式と内容を若い SMI 喫煙者に適応させるための指示を提供することが示唆されました。
この提案の目的は、動機付け意思決定支援システムをさらに開発し、SMI の若い喫煙者に禁煙治療によって禁煙の動機を与えるその能力をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ロングアイランドのザッカーヒルサイド病院システムで 2 年間にわたって行われます。 1 年目では、重度の精神疾患を持つ若い喫煙者向けに、Web ベースの動機付けツールである電子意思決定支援システムを適応させます。 私たちはまず、重度の精神疾患を持つ若い喫煙者の禁煙治療の妨げとなる信念を特定します。 次に、これらの信念を変えるために意思決定支援システムが改訂され、使いやすさについて現場でテストされ、必要に応じて改善されます。 2 年目では、重度の精神障害を持つ 60 人の若い喫煙者を対象に、新しく改訂されたシステムのランダム化対照試験を実施します。
対照試験では、参加者はベースラインで精神的健康症状、喫煙行動と喫煙歴を評価され、その後、2週間以内にシステムを使用するか、コンピューター化された公衆衛生パンフレット（対照条件）を使用するかに無作為に割り付けられる。 参加者は、臨床医が確認した禁煙治療の開始（主な転帰）、信念、喫煙特性について、14週間の追跡調査で再度評価される。 分析では、意思決定支援システムの使用が、対照介入の使用よりも禁煙治療の開始 (主な結果) と治療に関する信念の変化をもたらすかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Hampshire
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Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
- Mental Health Center of Greater Manchester
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Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
- Greater Nashua Mental Health Center
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New York
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Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
- Zucker-Hillside Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
英語を話す;非妊娠中/授乳中。毎日喫煙する人。 18～30歳。精神的に安定している。ザッカーヒルサイド病院システムで治療中。 SMI（カルテによる精神病的特徴を伴う統合失調症、統合失調感情障害、または気分障害）と診断されている。インフォームドコンセントを喜んで与えることができる。
除外基準:
（フェーズ4のみ）：現在（過去1か月以内に）科学的根拠に基づいた禁煙治療を行っている（対象者にすでに意欲があることを示す）、精神不安定（修正コロラド症状指数スコア＞45）、現在未治療の物質使用障害（SUD）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：電子意思決定支援システム
電子意思決定支援システムは、重度の精神疾患を持つ人々を動機付け、教育し、証拠に基づいた禁煙治療に参加させるように設計された Web ベースのコンピューター プログラムです。
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プラセボコンパレーター：制御用コンピュータプログラム
禁煙治療について人々を教育することを目的としたコンピューター プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙治療を利用した参加者数
時間枠：14週間のフォローアップ
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臨床医の確認を通じて、行動的禁煙治療および/または禁煙薬物治療への関与を評価します。
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14週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的に禁酒が確認された参加者の数
時間枠：14週間
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禁欲 - 過去 7 日間の自己報告を呼気で確認 一酸化炭素 <9 ppm
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14週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mary F. Brunette, MD、Dartmouth College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brunette MF, Feiron JC, Aschbrenner K, Colctti D, Devitt T, Greene MA, Harrington A, MoHugo GC, Pratt S, Robinson D, Williams J, Xie H. Characteristics and Predictors of Intention to use Cessation Treatment among Smokers with Schizophrenia: Young Adults Compared to Older Adults. J Subst Abus Alcohol. 2017;5(1):1055. Epub 2017 Mar 23.
- Brunette MF, Ferron JC, Robinson D, Coletti D, Geiger P, Devitt T, Klodnick V, Gottlieb J, Xie H, Greene MA, Ziedonis D, Drake RE, McHugo GJ. Brief Web-Based Interventions for Young Adult Smokers With Severe Mental Illnesses: A Randomized, Controlled Pilot Study. Nicotine Tob Res. 2018 Sep 4;20(10):1206-1214. doi: 10.1093/ntr/ntx190.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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