Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie decyzji o zaprzestaniu palenia u młodych dorosłych z ciężką chorobą psychiczną

30 maja 2018 zaktualizowane przez: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Aż 77% młodych ludzi z poważnymi chorobami psychicznymi pali papierosy, a wskaźnik ten jest do pięciu razy wyższy niż wskaźnik codziennego palenia wśród innych młodych dorosłych. Wbrew powszechnemu przekonaniu palenie tytoniu nie przynosi żadnych korzyści w zakresie kontroli objawów choroby psychicznej. Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI: schizofrenia i ciężkie zaburzenia nastroju) umierają średnio 25 lat wcześniej niż osoby bez SMI. Znaczna część tej wczesnej śmiertelności wynika z wyższych wskaźników chorób serca i płuc, nowotworów, udarów i cukrzycy.

Zaprzestanie palenia u tych młodych dorosłych w wieku przejściowym może zapobiegać nowotworom i wydłużyć oczekiwaną długość życia w porównaniu z osobami niepalącymi. Leczenie skojarzone jest skuteczne w tej grupie i dlatego ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników, ale niewielu palaczy z SMI stosuje je pomimo zainteresowania rzuceniem palenia. Interwencje motywujące do zaprzestania palenia zwiększają zainteresowanie rzuceniem palenia, ale klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym nie stosują ich, częściowo z powodów ekonomicznych. Dlatego potrzebne są opłacalne metody dostarczania interwencji motywacyjnych w celu zaangażowania młodych palaczy z SMI w leczenie.

Aby wypełnić tę lukę, opracowaliśmy elektroniczny system wspomagania decyzji (EDSS) w zakresie rzucania palenia, który jest specjalnie dostosowany dla palaczy z SMI, którzy mają zwykle deficyty poznawcze i ograniczone doświadczenie w obsłudze komputera. Podobnie jak EDSS opracowane dla innych problemów zdrowotnych, ten EDSS zapewnia informacje i ćwiczenia motywacyjne w ramach łatwego w użyciu, internetowego programu komputerowego, z którego można korzystać przy minimalnej pomocy personelu lub bez niego. Wstępne pilotażowe badanie EDSS u palaczy SMI w średnim wieku wykazało doskonałą użyteczność i obiecującą skuteczność. Testy pilotażowe wśród młodych pacjentów sugerowały, że EDSS zwiększył motywację do rzucenia palenia i dostarczył wskazówek dotyczących dostosowania formatu i treści EDSS dla młodych palaczy SMI.

Celem tej propozycji jest dalszy rozwój systemu wspomagania decyzji motywacyjnych i przetestowanie jego zdolności do motywowania młodych palaczy z SMI do rzucenia palenia poprzez leczenie zaprzestania palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania będą prowadzone przez 2 lata w systemie Long Island Zucker Hillside Hospital. W roku 1 dostosujemy nasz elektroniczny system wspomagania decyzji, internetowe narzędzie motywacyjne, dla młodych palaczy z poważnymi chorobami psychicznymi. W pierwszej kolejności zidentyfikujemy przekonania młodych palaczy z ciężkimi chorobami psychicznymi, które utrudniają stosowanie metod rzucania palenia. Następnie system wspomagania decyzji zostanie zmieniony w celu zmiany tych przekonań, przetestowany pod kątem użyteczności i ulepszony w razie potrzeby. W roku 2 przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną nowo poprawionej wersji systemu wśród 60 młodych palaczy z ciężkimi zaburzeniami psychotycznymi.

W kontrolowanym badaniu uczestnicy zostaną ocenieni na początku badania pod kątem objawów zdrowia psychicznego oraz zachowania i historii palenia, a następnie losowo przydzieleni do korzystania z systemu lub skomputeryzowanej broszury zdrowia publicznego (warunek kontrolny) w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy zostaną ponownie ocenieni po 14 tygodniach obserwacji pod kątem potwierdzonego przez klinicystę rozpoczęcia leczenia rzucania palenia (główny wynik), przekonań i cech palenia. Analizy ocenią, czy zastosowanie systemu wspomagania decyzji skutkuje większą inicjacją leczenia zaprzestania palenia (główny wynik) i zmianą przekonań na temat leczenia niż zastosowanie interwencji kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11004
        • Zucker-Hillside Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mówiący po angielsku; nieciężarne/karmiące; codzienni palacze; wiek 18-30 lat; stabilny psychicznie; w leczeniu w systemie Zucker Hillside Hospital; zdiagnozowano SMI (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub zaburzenie nastroju z cechami psychotycznymi z karty medycznej); chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

(Tylko faza 4): obecne (w ciągu ostatniego miesiąca) stosowanie opartej na dowodach terapii rzucania palenia (co wskazuje, że pacjent jest już zmotywowany), niestabilność psychiczna (zmodyfikowany wskaźnik objawów Colorado > 45), obecnie nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji (SUD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Elektroniczny System Wspomagania Decyzji
Elektroniczny system wspomagania decyzji to internetowy program komputerowy przeznaczony do motywowania, edukowania i angażowania osób z poważnymi chorobami psychicznymi w oparte na dowodach leczenie rzucania palenia.
Behawioralne: Elektroniczny System Wspomagania Decyzji
Komparator placebo: Kontrolny program komputerowy
Program komputerowy mający na celu edukację ludzi w zakresie leczenia rzucania palenia.
Behawioralne: Elektroniczny System Wspomagania Decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy skorzystali z leczenia zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 14-tygodniowa obserwacja
Ocenia, na podstawie potwierdzenia lekarza, zaangażowanie w behawioralne leczenie rzucania palenia i/lub leczenie farmakologiczne rzucania palenia.
14-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z biologicznie potwierdzoną abstynencją
Ramy czasowe: 14 tygodni
Abstynencja - samoopis za ostatnie 7 dni potwierdzony tlenkiem węgla w wydychanym powietrzu <9 ppm
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21CA158863-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny System Wspomagania Decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj