Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия решений по прекращению курения у молодых людей с тяжелыми психическими заболеваниями

30 мая 2018 г. обновлено: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

До 77% молодых людей с тяжелыми психическими заболеваниями курят, что в пять раз превышает уровень ежедневного курения среди других молодых людей. Вопреки распространенному мнению, курение табака не дает никакой пользы для контроля симптомов психических заболеваний. Люди с тяжелыми психическими заболеваниями (ТПЗ: шизофрения и тяжелые расстройства настроения) умирают в среднем на 25 лет раньше, чем люди без ТПЗ. Большая часть этой ранней смертности связана с более высокими показателями болезней сердца и легких, рака, инсультов и диабета.

Отказ от курения у молодых людей переходного возраста может предотвратить рак и увеличить продолжительность жизни по сравнению с некурящими. Комбинированные методы лечения эффективны в этой группе и, следовательно, имеют ключевое значение для улучшения результатов, но лишь немногие курильщики с ТПЗ используют их, несмотря на их желание бросить курить. Мотивационные мероприятия по прекращению курения повышают интерес к отказу от курения, но государственные психиатры их не проводят, отчасти по экономическим причинам. Таким образом, необходимы экономически эффективные методы проведения мотивационных вмешательств для вовлечения молодых курильщиков с ТПЗ в лечение.

Чтобы восполнить этот пробел, мы разработали электронную систему поддержки принятия решений (EDSS) для отказа от курения, специально предназначенную для курильщиков с ТПЗ, которые, как правило, имеют когнитивные нарушения и ограниченный опыт работы с компьютером. Подобно EDSS, разработанным для других проблем со здоровьем, этот EDSS предоставляет информацию и мотивационные упражнения в рамках простой в использовании компьютерной программы на базе Интернета, которую можно использовать с минимальной помощью персонала или без нее. Первоначальное пилотное тестирование EDSS у курильщиков среднего возраста с ТПЗ показало превосходную применимость и многообещающую эффективность. Пилотное тестирование среди молодых пациентов показало, что EDSS повышает мотивацию к отказу от курения, и дало указания по адаптации формата и содержания EDSS для молодых курильщиков с ТПЗ.

Целью данного предложения является дальнейшая разработка мотивационной системы поддержки принятия решений и проверка ее способности мотивировать молодых курильщиков с ТПЗ к отказу от курения путем прекращения курения.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проходить в течение 2 лет в системе больниц Лонг-Айленда Цукер Хиллсайд. В первый год мы адаптируем нашу электронную систему поддержки принятия решений, веб-инструмент мотивации, для молодых курильщиков с тяжелыми психическими заболеваниями. Сначала мы выявим убеждения молодых курильщиков с тяжелыми психическими заболеваниями, которые препятствуют применению методов лечения отказа от курения. Затем система поддержки принятия решений будет пересмотрена, чтобы изменить эти убеждения, протестирована на удобство использования и улучшена по мере необходимости. В год 2 мы проведем рандомизированное контрольное испытание новой пересмотренной версии системы среди 60 молодых курильщиков с тяжелыми психотическими расстройствами.

В контролируемом испытании участники будут оцениваться на исходном уровне на наличие симптомов психического здоровья, поведения и истории курения, а затем в течение двух недель рандомизируются для использования системы или компьютеризированной брошюры общественного здравоохранения (контрольное состояние). Участники будут снова оцениваться через 14 недель наблюдения на предмет подтвержденного врачом начала лечения по прекращению курения (основной результат), убеждений и характеристик курения. Анализы позволят оценить, приводит ли использование системы поддержки принятия решений к более активному началу лечения по прекращению курения (основной результат) и к изменениям в представлениях о лечении, чем использование контрольного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Соединенные Штаты, 11004
        • Zucker-Hillside Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

англоязычный; небеременные/кормящие; ежедневные курильщики; возраст 18-30 лет; психически устойчивый; на лечении в системе госпиталя Цукер Хиллсайд; диагноз ТПЗ (шизофрения, шизоаффективное расстройство или расстройство настроения с психотическими чертами из медицинской карты); желание и возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

(Только фаза 4): текущее (в течение последнего месяца) использование основанного на доказательствах лечения отказа от курения (указывает на то, что субъект уже мотивирован), психическая нестабильность (оценка по Модифицированному индексу симптомов Колорадо> 45), текущее нелеченое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Электронная система поддержки принятия решений
Электронная система поддержки принятия решений — это компьютерная веб-программа, предназначенная для мотивации, обучения и вовлечения людей с тяжелыми психическими заболеваниями в научно обоснованное лечение по отказу от курения.
Плацебо Компаратор: Программа управления компьютером
Компьютерная программа, предназначенная для обучения людей методам лечения отказа от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, использовавших лечение по отказу от курения
Временное ограничение: 14 недель наблюдения
Оценивает посредством подтверждения врачом любое участие в поведенческой терапии по прекращению курения и/или медикаментозном лечении для прекращения курения.
14 недель наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с биологически подтвержденным воздержанием
Временное ограничение: 14 недель
Воздержание - самоотчет за последние 7 дней, подтвержденный выдыхаемым угарным газом <9 частей на миллион
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21CA158863-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться