Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningsstøtte for røykeslutt hos unge voksne med alvorlig psykisk lidelse

30. mai 2018 oppdatert av: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opptil 77 % av unge mennesker med alvorlige psykiske lidelser røyker, en andel som er opptil fem ganger høyere enn andelen av daglig røyking hos andre unge voksne. I motsetning til hva mange tror, ​​gir røyking ikke noen fordel for symptomkontroll for psykiske lidelser. Personer med alvorlige psykiske lidelser (SMI: schizofreni og alvorlige stemningslidelser) dør i gjennomsnitt 25 år tidligere enn de uten SMI. Mye av denne tidlige dødeligheten skyldes høyere forekomst av hjerte- og lungesykdommer, kreft, hjerneslag og diabetes.

Røykeslutt hos disse unge voksne i overgangsalder kan forebygge kreft og øke forventet levealder til ikke-røykere. Kombinasjonsbehandlinger er effektive i denne gruppen og er derfor nøkkelen til å forbedre resultatene, men få SMI-røykere bruker dem til tross for deres interesse for å slutte. Motiverende intervensjoner for opphør øker interessen for å slutte, men offentlige psykiske helseklinikere gir dem ikke, delvis på grunn av økonomiske årsaker. Derfor er det nødvendig med kostnadseffektive metoder for å levere motiverende intervensjoner for å engasjere unge røykere med SMI i behandling.

For å løse dette gapet har vi utviklet et elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS) for røykeslutt som er spesielt skreddersydd for røykere med SMI, som har en tendens til å ha kognitive mangler og begrenset datamaskinerfaring. I likhet med EDSSer utviklet for andre helseproblemer, gir denne EDSS informasjon og motiverende øvelser i et brukervennlig, nettbasert dataprogram som kan brukes med minimal eller ingen assistanse fra personalet. Innledende pilotering av EDSS hos middelaldrende SMI-røykere viste utmerket brukervennlighet og lovende effekt. Pilottesting blant unge pasienter antydet at EDSS økte motivasjonen til å slutte å røyke og ga retning for å tilpasse formatet og innholdet til EDSS for unge SMI-røykere.

Formålet med dette forslaget er å videreutvikle det motiverende beslutningsstøttesystemet og å teste dets evne til å motivere unge røykere med SMI til å slutte å røyke med sluttbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil foregå over 2 år ved Long Island Zucker Hillside Hospital system. I år 1 vil vi tilpasse vårt elektroniske beslutningsstøttesystem, et nettbasert motivasjonsverktøy, for unge røykere med alvorlig psykisk lidelse. Vi vil først identifisere troen til unge røykere med alvorlig psykisk lidelse som hindrer bruk av røykesluttbehandlinger. Deretter vil beslutningsstøttesystemet bli revidert for å endre disse oppfatningene, felttestet for brukervennlighet og forbedret etter behov. I år 2 vil vi gjennomføre en randomisert kontrollstudie av den nylig reviderte versjonen av systemet blant 60 unge røykere med alvorlige psykotiske lidelser.

I den kontrollerte studien vil deltakerne bli vurdert ved baseline for psykiske helsesymptomer og røykeatferd og historie, og deretter randomisert til å bruke systemet eller en datastyrt folkehelsebrosjyre (kontrolltilstand) innen to uker. Deltakerne vil bli vurdert på nytt ved 14 ukers oppfølging for klinikerbekreftet oppstart av røykeavvenningsbehandling (hovedutfall), tro og røykekarakteristika. Analyser vil vurdere om bruk av beslutningsstøttesystemet gir større igangsetting av seponeringsbehandling (hovedutfall), og endringer i oppfatninger om behandling, enn bruk av kontrollintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
        • Zucker-Hillside Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Engelsktalende; ikke-gravid/ammende; daglige røykere; alder 18-30; psykiatrisk stabil; i behandling i Zucker Hillside Hospital-systemet; diagnostisert med SMI (schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller stemningslidelse med psykotiske trekk fra medisinsk kart); villig og i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(Kun fase 4): nåværende (i løpet av den siste måneden) bruk av evidensbasert røykeavvenningsbehandling (som indikerer at forsøkspersonen allerede er motivert), psykiatrisk ustabilitet (modifisert Colorado Symptom Index score >45), nåværende ubehandlet rusforstyrrelse (SUD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Elektronisk beslutningsstøttesystem
Electronic Decision Support System er et nettbasert dataprogram utviklet for å motivere, utdanne og engasjere personer med alvorlig psykisk lidelse til evidensbasert røykesluttbehandling.
Placebo komparator: Kontroller datamaskinprogram
Et dataprogram som har som mål å lære folk om røykesluttbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som benyttet seg av røykeavvenningsbehandling
Tidsramme: 14 ukers oppfølging
Vurderer gjennom klinikerbekreftelse ethvert engasjement i atferdsmessig røykeavvenningsbehandling og/eller røykesluttmedisinsk behandling.
14 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med biologisk bekreftet abstinens
Tidsramme: 14 uker
Avholdenhet - selvrapport de siste 7 dagene bekreftet med pust Karbonmonoksid <9 ppm
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21CA158863-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektronisk beslutningsstøttesystem

3
Abonnere