Tupakoinnin lopettamisen tuki nuorten aikuisten, joilla on vakava mielisairaus
Jopa 77 % nuorista, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, tupakoi, mikä on jopa viisi kertaa suurempi kuin muiden nuorten aikuisten päivittäinen tupakointi. Vastoin yleistä käsitystä tupakoinnista ei ole mitään hyötyä mielisairausoireiden hallinnassa. Ihmiset, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (SMI: skitsofrenia ja vakavat mielialahäiriöt) kuolevat keskimäärin 25 vuotta aikaisemmin kuin ilman SMI:tä. Suuri osa tästä varhaisesta kuolleisuudesta johtuu korkeammista sydän- ja keuhkosairauksista, syövistä, aivohalvauksista ja diabeteksesta.
Tupakoinnin lopettaminen näillä siirtymäiässä nuorilla aikuisilla voi ehkäistä syöpää ja pidentää elinikää tupakoimattomien elinikää. Yhdistelmähoidot ovat tehokkaita tässä ryhmässä ja siksi avainasemassa tulosten parantamisessa, mutta harvat SMI-tupakoitsijat käyttävät niitä huolimatta kiinnostuksestaan lopettaa. Lopetamiseen tähtäävät motivaatiotoimenpiteet lisäävät kiinnostusta lopettaa, mutta julkiset mielenterveyslääkärit eivät tarjoa niitä osittain taloudellisista syistä. Siksi tarvitaan kustannustehokkaita menetelmiä motivoivien interventioiden toteuttamiseksi, jotta nuoret tupakoitsijat, joilla on SMI, saadaan hoitoon.
Tämän puutteen korjaamiseksi olemme kehittäneet tupakoinnin lopettamista varten sähköisen päätöksenteon tukijärjestelmän (EDSS), joka on erityisesti räätälöity SMI-sairaudesta tupakoiville, joilla on yleensä kognitiivisia puutteita ja rajoitettu tietokonekokemus. Muihin terveysongelmiin kehitetyn EDSS:n tapaan tämä EDSS tarjoaa tietoa ja motivaatioharjoituksia helppokäyttöisessä, verkkopohjaisessa tietokoneohjelmassa, jota voidaan käyttää vähäisellä tai ei lainkaan henkilökunnan apua. EDSS:n ensimmäinen pilotointi keski-ikäisille SMI-tupakoijille osoitti erinomaista käytettävyyttä ja lupaavaa tehoa. Nuorten potilaiden pilottitestit viittasivat siihen, että EDSS lisäsi motivaatiota lopettaa tupakointi ja antoi ohjeita EDSS:n muodon ja sisällön mukauttamiseen nuorille SMI-tupakoijille.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on kehittää edelleen motivoivaa päätöksentekojärjestelmää ja testata sen kykyä motivoida nuoria SMI-sairaita tupakoitsijoita lopettamaan tupakointi vieroitushoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kestää yli 2 vuotta Long Island Zucker Hillside Hospital -järjestelmässä. Vuoden 1 aikana mukautamme sähköistä päätöksentekojärjestelmäämme, verkkopohjaista motivointityökalua nuorille tupakoitsijoille, joilla on vakava mielisairaus. Ensin tunnistetaan vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien nuorten tupakoitsijoiden uskomukset, jotka estävät tupakoinnin vieroitushoitojen käyttöä. Tämän jälkeen päätöksenteon tukijärjestelmää uudistetaan näiden uskomusten muuttamiseksi, käytettävyyttä testataan kentällä ja parannetaan tarpeen mukaan. Vuonna 2 teemme satunnaistetun kontrollikokeen järjestelmän äskettäin uudistetusta versiosta 60 nuoren tupakoitsijalle, joilla on vakavia psykoottisia häiriöitä.
Kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujilta arvioidaan lähtötilanteessa mielenterveysoireita ja tupakointikäyttäytymistä ja -historiaa, minkä jälkeen ne satunnaistetaan käyttämään järjestelmää tai tietokoneistettua kansanterveyslehteä (kontrollitila) kahden viikon kuluessa. Osallistujat arvioidaan uudelleen 14 viikon seurannassa kliinikon vahvistaman tupakoinnin vieroitushoidon aloittamisen (päätulos), uskomusten ja tupakoinnin ominaisuuksien suhteen. Analyyseilla arvioidaan, johtaako päätöksenteon tukijärjestelmän käyttö hoidon lopettamisen aloittamiseen (päätulos) ja hoitoon liittyvien uskomusten muutoksiin enemmän kuin kontrollitoimenpiteen käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- Mental Health Center of Greater Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Greater Nashua Mental Health Center
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
- Zucker-Hillside Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Englantia puhuva; ei-raskaana/imettävät; päivittäiset tupakoitsijat; ikä 18-30; psykiatrisesti vakaa; hoidossa Zucker Hillside Hospital -järjestelmässä; joilla on diagnosoitu SMI (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä lääketieteellisestä kartasta); halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
(Vain 4): nykyinen (viime kuukauden aikana) näyttöön perustuvan tupakoinnin lopettamisen hoidon käyttö (osoittaa, että tutkittava on jo motivoitunut), psykiatrinen epävakaus (muokattu Colorado Symptom Index -pistemäärä >45), nykyinen hoitamaton päihteiden käyttöhäiriö (SUD)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sähköinen päätöksentekojärjestelmä
Electronic Decision Support System on web-pohjainen tietokoneohjelma, joka on suunniteltu motivoimaan, kouluttamaan ja ottamaan ihmisiä, joilla on vakava mielisairaus, näyttöön perustuvaan tupakoinnin vieroitushoitoon.
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjaa tietokoneohjelmaa
Tietokoneohjelma, jonka tarkoituksena on kouluttaa ihmisiä tupakoinnin vieroitushoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vieroitushoitoa käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 14 viikon seuranta
|
Arvioi kliinikon vahvistuksen avulla kaiken sitoutumisen käyttäytymiseen perustuvaan tupakoinnin lopettamiseen ja/tai tupakoinnin lopettamiseen liittyvään lääkityshoitoon.
|
14 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on biologisesti vahvistettu raittius
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Raittius - itseraportti viimeisen 7 päivän ajalta, vahvistettu hengityksen Hiilimonoksidilla <9 ppm
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brunette MF, Feiron JC, Aschbrenner K, Colctti D, Devitt T, Greene MA, Harrington A, MoHugo GC, Pratt S, Robinson D, Williams J, Xie H. Characteristics and Predictors of Intention to use Cessation Treatment among Smokers with Schizophrenia: Young Adults Compared to Older Adults. J Subst Abus Alcohol. 2017;5(1):1055. Epub 2017 Mar 23.
- Brunette MF, Ferron JC, Robinson D, Coletti D, Geiger P, Devitt T, Klodnick V, Gottlieb J, Xie H, Greene MA, Ziedonis D, Drake RE, McHugo GJ. Brief Web-Based Interventions for Young Adult Smokers With Severe Mental Illnesses: A Randomized, Controlled Pilot Study. Nicotine Tob Res. 2018 Sep 4;20(10):1206-1214. doi: 10.1093/ntr/ntx190.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21CA158863-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .