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对患有严重精神疾病的年轻人戒烟的决策支持

2018年5月30日 更新者：Mary F. Brunette, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

高达 77% 的患有严重精神疾病的年轻人吸烟，这一比例是其他年轻人每天吸烟率的五倍。 与流行的看法相反，吸烟对精神疾病症状的控制没有任何好处。 患有严重精神疾病（SMI：精神分裂症和严重情绪障碍）的人比没有 SMI 的人平均早死 25 年。 大部分早期死亡率是由于心脏病和肺病、癌症、中风和糖尿病的高发病率。

在这些过渡年龄的年轻人中戒烟可以预防癌症并延长不吸烟者的预期寿命。 联合治疗对该组有效，因此是改善结果的关键，但很少有 SMI 吸烟者使用它们，尽管他们有戒烟的兴趣。 戒烟的动机干预增加了人们戒烟的兴趣，但公共心理健康临床医生并没有提供这些干预，部分原因是经济原因。 因此，需要具有成本效益的方法来提供激励干预，以使患有 SMI 的年轻吸烟者参与治疗。

为了弥补这一差距，我们开发了一种用于戒烟的电子决策支持系统 (EDSS)，该系统专为患有 SMI 的吸烟者量身定制，他们往往具有认知缺陷和计算机经验有限。 与针对其他健康问题开发的 EDSS 类似，此 EDSS 在易于使用的基于 Web 的计算机程序中提供信息和激励练习，只需很少或无需员工协助即可使用。 EDSS 在中年 SMI 吸烟者中的初步试验显示出极好的可用性和有前途的疗效。 在年轻患者中进行的试点测试表明，EDSS 增加了戒烟的动机，并为调整 EDSS 的格式和内容以适应年轻的 SMI 吸烟者提供了方向。

本提案的目的是进一步开发激励决策支持系统，并测试其激励患有 SMI 的年轻吸烟者通过戒烟治疗戒烟的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将在长岛 Zucker Hillside 医院系统进行 2 年以上。 在第 1 年，我们将为患有严重精神疾病的年轻吸烟者调整我们的电子决策支持系统，这是一种基于网络的激励工具。 我们将首先确定患有严重精神疾病的年轻吸烟者阻碍使用戒烟治疗的信念。 然后，将修改决策支持系统以改变这些信念，对可用性进行现场测试，并根据需要进行改进。 在第 2 年，我们将在 60 名患有严重精神障碍的年轻吸烟者中对该系统的新修订版本进行随机对照试验。

在对照试验中，将在基线评估参与者的心理健康症状和吸烟行为和历史，然后在两周内随机分配使用该系统或计算机化的公共卫生小册子（控制条件）。 参与者将在 14 周的随访中再次评估临床医生确认的戒烟治疗开始（主要结果）、信念和吸烟特征。 分析将评估与使用控制干预相比，使用决策支持系统是否会导致更多的戒烟治疗开始（主要结果）和治疗信念的改变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、美国、03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua、New Hampshire、美国、03060
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • New York
      • Glen Oaks、New York、美国、11004
        • Zucker-Hillside Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

英语会话;未怀孕/哺乳；每天吸烟者； 18-30岁；精神稳定；在 Zucker Hillside 医院系统接受治疗；被诊断患有 SMI（精神分裂症、分裂情感障碍或病历中具有精神病特征的情绪障碍）；愿意并能够给予知情同意。

排除标准：

（仅限第 4 阶段）：当前（在过去一个月内）使用循证戒烟治疗（表明受试者已经有动机）、精神不稳定（改良科罗拉多症状指数评分 >45）、当前未治疗的物质使用障碍 (SUD)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：电子决策支持系统
电子决策支持系统是一个基于网络的计算机程序，旨在激励、教育和吸引患有严重精神疾病的人参与循证戒烟治疗。
行为的：电子决策支持系统
安慰剂比较：控制计算机程序
旨在对人们进行戒烟治疗教育的计算机程序。
行为的：电子决策支持系统

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用戒烟治疗的参与者人数
大体时间：14周随访
通过临床医生确认评估任何参与行为戒烟治疗和/或戒烟药物治疗。
14周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经生物学证实戒断的参与者人数
大体时间：14周
禁欲 - 过去 7 天的自我报告证实呼吸一氧化碳 <9 ppm
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Mary F. Brunette, MD、Dartmouth College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月22日

研究完成 (实际的)

2018年2月22日

研究注册日期

首次提交

2013年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月28日

首次发布 (估计)

2013年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月30日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21CA158863-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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