Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rozhodování při odvykání kouření u mladých dospělých s těžkým duševním onemocněním

30. května 2018 aktualizováno: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Až 77 % mladých lidí s těžkým duševním onemocněním kouří, což je až pětkrát vyšší míra než míra každodenního kouření u jiných mladých dospělých. Na rozdíl od všeobecného přesvědčení, kouření tabáku neposkytuje žádné výhody pro kontrolu symptomů duševních chorob. Lidé s těžkými duševními chorobami (SMI: schizofrenie a těžké poruchy nálady) umírají v průměru o 25 let dříve než lidé bez SMI. Velká část této rané úmrtnosti je způsobena vyšší mírou srdečních a plicních onemocnění, rakoviny, mrtvice a cukrovky.

Odvykání kouření u těchto mladých dospělých v přechodném věku může zabránit rakovině a prodloužit očekávanou délku života než u nekuřáků. Kombinovaná léčba je v této skupině účinná, a proto je klíčová pro zlepšení výsledků, ale jen málo kuřáků SMI je používá, přestože mají zájem přestat. Motivační intervence pro odvykání zvyšují zájem o odvykání, ale lékaři z oblasti veřejného duševního zdraví je neprovádějí, částečně z ekonomických důvodů. Proto jsou zapotřebí nákladově efektivní metody k poskytování motivačních intervencí k zapojení mladých kuřáků se SMI do léčby.

Abychom tuto mezeru vyřešili, vyvinuli jsme elektronický systém podpory rozhodování (EDSS) pro odvykání kouření, který je speciálně přizpůsoben pro kuřáky se SMI, kteří mívají kognitivní deficity a omezené zkušenosti s počítačem. Podobně jako EDSS vyvinuté pro jiné zdravotní problémy, tento EDSS poskytuje informace a motivační cvičení v rámci snadno použitelného webového počítačového programu, který lze používat s minimální nebo žádnou asistencí personálu. Počáteční pilotáž EDSS u kuřáků SMI středního věku ukázala vynikající použitelnost a slibnou účinnost. Pilotní testování mezi mladými pacienty naznačovalo, že EDSS zvyšuje motivaci přestat kouřit a poskytuje pokyny k přizpůsobení formátu a obsahu EDSS pro mladé kuřáky SMI.

Účelem tohoto návrhu je dále rozvíjet systém podpory motivačního rozhodování a otestovat jeho schopnost motivovat mladé kuřáky se SMI k odvykání kouření pomocí odvykací léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum bude probíhat po dobu 2 let v systému Long Island Zucker Hillside Hospital. V 1. roce přizpůsobíme náš elektronický systém podpory rozhodování, webový motivační nástroj, pro mladé kuřáky s těžkým duševním onemocněním. Nejprve identifikujeme názory mladých kuřáků s těžkým duševním onemocněním, které brání užívání léčby odvykání kouření. Poté bude systém podpory rozhodování revidován, aby se tato přesvědčení změnila, otestován v praxi z hlediska použitelnosti a podle potřeby vylepšen. Ve 2. roce provedeme randomizovanou kontrolní studii nově revidované verze systému mezi 60 mladými kuřáky s těžkými psychotickými poruchami.

V kontrolované studii budou účastníci na začátku hodnoceni z hlediska symptomů duševního zdraví a kuřáckého chování a historie a poté budou randomizováni k použití systému nebo počítačové brožury veřejného zdraví (kontrolní stav) do dvou týdnů. Účastníci budou znovu posouzeni po 14týdenním sledování na klinikem potvrzené zahájení léčby odvykání kouření (hlavní výsledek), přesvědčení a charakteristiky kouření. Analýzy posoudí, zda použití systému na podporu rozhodování vede k většímu zahájení odvykací léčby (hlavní výsledek) a ke změnám v přesvědčení o léčbě než použití kontrolní intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
        • Zucker-Hillside Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Anglicky mluvící; netěhotná/kojící; denní kuřáci; věk 18-30 let; psychiatricky stabilní; při léčbě v systému nemocnice Zucker Hillside Hospital; s diagnózou SMI (schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo porucha nálady s psychotickými rysy z lékařské tabulky); ochoten a schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

(pouze fáze 4): současné (během posledního měsíce) užívání léčby odvykání kouření založené na důkazech (což naznačuje, že subjekt je již motivován), psychiatrická nestabilita (skóre Modified Colorado Symptom Index > 45), současná neléčená porucha užívání návykových látek (SUD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Elektronický systém podpory rozhodování
Elektronický systém podpory rozhodování je webový počítačový program určený k motivaci, vzdělávání a zapojení lidí s těžkým duševním onemocněním do léčby odvykání kouření založené na důkazech.
Behaviorální: Elektronický systém podpory rozhodování
Komparátor placeba: Ovládací počítačový program
Počítačový program zaměřený na vzdělávání lidí o léčbě odvykání kouření.
Behaviorální: Elektronický systém podpory rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří využili léčbu odvykání kouření
Časové okno: 14týdenní sledování
Posoudí prostřednictvím potvrzení lékaře jakékoli zapojení do behaviorální léčby odvykání kouření a/nebo medikamentózní léčby odvykání kouření.
14týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s biologicky potvrzenou abstinencí
Časové okno: 14 týdnů
Abstinence – vlastní hlášení za posledních 7 dní potvrzeno dechem Oxid uhelnatý <9 ppm
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21CA158863-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronický systém podpory rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit