Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsstöd för rökavvänjning hos unga vuxna med svår psykisk ohälsa

30 maj 2018 uppdaterad av: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Upp till 77 % av ungdomar med allvarliga psykiska sjukdomar röker, en frekvens som är upp till fem gånger högre än frekvensen av daglig rökning hos andra unga vuxna. Tvärtemot vad många tror, ​​ger röktobak ingen fördel för symtomkontroll av psykisk sjukdom. Personer med allvarliga psykiska sjukdomar (SMI: schizofreni och svåra humörstörningar) dör i genomsnitt 25 år tidigare än de utan SMI. Mycket av denna tidiga dödlighet beror på högre frekvens av hjärt- och lungsjukdomar, cancer, stroke och diabetes.

Att sluta röka hos dessa unga vuxna i övergångsåldern kan förebygga cancer och öka den förväntade livslängden till icke-rökare. Kombinationsbehandlingar är effektiva i denna grupp och därför nyckeln till att förbättra resultaten, men få SMI-rökare använder dem trots deras intresse av att sluta. Motiverande insatser för att sluta öka intresset för att sluta, men offentliga mentalvårdskliniker ger dem inte, delvis på grund av ekonomiska skäl. Därför behövs kostnadseffektiva metoder för att leverera motiverande insatser för att engagera unga rökare med SMI i behandling.

För att komma till rätta med denna lucka har vi utvecklat ett elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS) för rökavvänjning som är speciellt anpassat för rökare med SMI, som tenderar att ha kognitiva brister och begränsad datorvana. I likhet med EDSS utvecklade för andra hälsoproblem, tillhandahåller denna EDSS information och motiverande övningar i ett lättanvänt, webbaserat datorprogram som kan användas med minimal eller ingen personalhjälp. Initial pilotering av EDSS hos medelålders SMI-rökare visade utmärkt användbarhet och lovande effekt. Pilottester bland unga patienter antydde att EDSS ökade motivationen att sluta röka och gav vägledning för att anpassa formatet och innehållet i EDSS för unga SMI-rökare.

Syftet med detta förslag är att vidareutveckla systemet för motiverande beslutsstöd och att testa dess förmåga att motivera unga rökare med SMI att sluta röka med slutbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningen kommer att äga rum under 2 år vid Long Island Zucker Hillside Hospital system. I årskurs 1 kommer vi att anpassa vårt elektroniska beslutsstödssystem, ett webbaserat motivationsverktyg, för unga rökare med svår psykisk ohälsa. Vi kommer först att identifiera trosuppfattningar hos unga rökare med allvarlig psykisk sjukdom som hindrar användningen av rökavvänjningsbehandlingar. Sedan kommer beslutsstödssystemet att revideras för att ändra dessa övertygelser, fälttestas för användbarhet och förbättras vid behov. I årskurs 2 kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollstudie av den nyligen reviderade versionen av systemet bland 60 unga rökare med svåra psykotiska störningar.

I den kontrollerade studien kommer deltagarna att bedömas vid baslinjen för mentala hälsosymptom och rökbeteende och historia, och sedan randomiseras till att använda systemet eller en datoriserad folkhälsobroschyr (kontrolltillstånd) inom två veckor. Deltagarna kommer att utvärderas igen vid 14 veckors uppföljning för klinikerbekräftad initiering av rökavvänjningsbehandling (huvudresultat), övertygelser och rökegenskaper. Analyser kommer att bedöma om användningen av beslutsstödssystemet resulterar i större initiering av avbrytande behandling (huvudresultat), och förändringar i föreställningar om behandling, än användning av kontrollinterventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Förenta staterna, 11004
        • Zucker-Hillside Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Engelsktalande; icke-gravid/ammande; dagliga rökare; ålder 18-30; psykiatriskt stabil; i behandling i Zucker Hillside Hospital-systemet; diagnostiserats med SMI (schizofreni, schizoaffektiv störning eller humörstörning med psykotiska egenskaper från medicinskt diagram); vill och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

(endast fas 4): aktuell (inom den senaste månaden) användning av evidensbaserad behandling för rökavvänjning (som indikerar att försökspersonen redan är motiverad), psykiatrisk instabilitet (Modified Colorado Symptom Index score >45), aktuell obehandlad missbruksstörning (SUD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Elektroniskt beslutsstödssystem
Electronic Decision Support System är ett webbaserat datorprogram utformat för att motivera, utbilda och engagera personer med svår psykisk ohälsa till evidensbaserad rökavvänjningsbehandling.
Placebo-jämförare: Styr datorprogram
Ett datorprogram som syftar till att utbilda människor om rökavvänjningsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som använt rökavvänjningsbehandling
Tidsram: 14 veckors uppföljning
Bedömer genom läkarebekräftelse eventuellt engagemang i beteendemässig rökavvänjningsbehandling och/eller rökavvänjningsmedicinering.
14 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biologiskt bekräftad abstinens
Tidsram: 14 veckor
Avhållsamhet - självrapportering under de senaste 7 dagarna bekräftad med utandning Kolmonoxid <9 ppm
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21CA158863-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på Elektroniskt beslutsstödssystem

3
Prenumerera