중증 정신질환을 가진 청년의 금연을 위한 의사결정 지원
중증 정신 질환을 앓고 있는 청소년의 최대 77%가 흡연하며, 이는 다른 청소년의 일일 흡연율보다 최대 5배 높습니다. 대중적인 생각과는 달리 담배를 피우는 것은 정신 질환 증상 조절에 도움이 되지 않습니다. 중증 정신 질환(SMI: 정신분열증 및 중증 기분 장애)이 있는 사람은 SMI가 없는 사람보다 평균 25년 일찍 사망합니다. 이러한 조기 사망률의 대부분은 심장 및 폐 질환, 암, 뇌졸중 및 당뇨병의 높은 비율 때문입니다.
이러한 이행기 청년들의 금연은 암을 예방하고 비흡연자에 비해 수명을 연장할 수 있습니다. 병용 치료는 이 그룹에서 효과적이므로 결과를 개선하는 데 중요하지만 금연에 관심이 있음에도 불구하고 SMI 흡연자는 거의 사용하지 않습니다. 금연을 위한 동기 부여 개입은 금연에 대한 관심을 증가시키지만 공공 정신 건강 임상의는 부분적으로 경제적 이유 때문에 이를 제공하지 않습니다. 따라서 SMI가 있는 젊은 흡연자를 치료에 참여시키기 위한 동기 부여 개입을 제공하는 비용 효율적인 방법이 필요합니다.
이러한 격차를 해소하기 위해 인지 장애가 있고 컴퓨터 경험이 제한된 SMI 흡연자를 위해 특별히 맞춤화된 금연 전자 결정 지원 시스템(EDSS)을 개발했습니다. 다른 건강 문제를 위해 개발된 EDSS와 유사하게 이 EDSS는 최소한의 직원 지원 또는 직원 지원 없이 사용할 수 있는 사용하기 쉬운 웹 기반 컴퓨터 프로그램 내에서 정보 및 동기 부여 운동을 제공합니다. 중년 SMI 흡연자에 대한 EDSS의 초기 파일럿 테스트는 우수한 유용성과 유망한 효능을 보여주었습니다. 젊은 환자들 사이의 파일럿 테스트는 EDSS가 금연에 대한 동기를 증가시키고 젊은 SMI 흡연자를 위해 EDSS의 형식과 내용을 적응시키는 방향을 제공했음을 시사했습니다.
이 제안의 목적은 동기 부여 의사 결정 지원 시스템을 더욱 발전시키고 SMI가 있는 젊은 흡연자가 금연 치료를 통해 금연하도록 동기를 부여하는 능력을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Long Island Zucker Hillside 병원 시스템에서 2년에 걸쳐 진행될 것입니다. Year 1에서는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 젊은 흡연자를 위해 웹 기반 동기 부여 도구인 전자 의사 결정 지원 시스템을 적용할 것입니다. 우리는 먼저 금연 치료를 방해하는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 젊은 흡연자들의 신념을 확인할 것입니다. 그런 다음 의사 결정 지원 시스템을 수정하여 이러한 신념을 변경하고 유용성에 대해 현장 테스트를 거쳐 필요에 따라 개선합니다. 2년 차에는 중증 정신병적 장애가 있는 젊은 흡연자 60명을 대상으로 새롭게 수정된 버전의 시스템에 대한 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다.
대조 시험에서 참가자는 정신 건강 증상과 흡연 행동 및 병력에 대해 기준선에서 평가된 다음 2주 이내에 시스템 또는 전산화된 공중 보건 팜플렛(통제 조건)을 사용하도록 무작위 배정됩니다. 참가자는 임상의가 확인한 금연 치료 시작(주요 결과), 신념 및 흡연 특성에 대해 14주 후속 조치에서 다시 평가됩니다. 분석은 결정 지원 시스템의 사용이 제어 개입의 사용보다 더 큰 중단 치료 시작(주요 결과) 및 치료에 대한 믿음의 변화를 초래하는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- Mental Health Center of Greater Manchester
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Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- Greater Nashua Mental Health Center
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New York
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Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- Zucker-Hillside Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
영어로 말하기; 비임신/수유 중; 매일 흡연자; 18-30세; 정신과적으로 안정함; Zucker Hillside 병원 시스템에서 치료 중; SMI(정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 의료 차트에서 정신병적 특징이 있는 기분 장애) 진단을 받은 사람 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
(4단계만 해당): 현재(지난 한 달 이내) 증거 기반 금연 치료 사용(피험자가 이미 의욕이 있음을 나타냄), 정신과적 불안정(Modified Colorado Symptom Index 점수 >45), 현재 치료되지 않은 물질 사용 장애(SUD)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전자 의사결정 지원 시스템
전자 의사 결정 지원 시스템은 중증 정신 질환이 있는 사람들에게 증거 기반 금연 치료에 대한 동기를 부여하고 교육하고 참여하도록 설계된 웹 기반 컴퓨터 프로그램입니다.
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위약 비교기: 제어 컴퓨터 프로그램
사람들에게 금연 치료에 대해 교육하기 위한 컴퓨터 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 치료를 이용한 참가자 수
기간: 14주 후속 조치
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임상의의 확인을 통해 행동적 금연 치료 및/또는 금연 약물 치료 참여 여부를 평가합니다.
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14주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적으로 금욕이 확인된 참가자 수
기간: 14주
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금욕 - 호흡 일산화탄소 <9 ppm으로 확인된 지난 7일 동안 자가 보고
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14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brunette MF, Feiron JC, Aschbrenner K, Colctti D, Devitt T, Greene MA, Harrington A, MoHugo GC, Pratt S, Robinson D, Williams J, Xie H. Characteristics and Predictors of Intention to use Cessation Treatment among Smokers with Schizophrenia: Young Adults Compared to Older Adults. J Subst Abus Alcohol. 2017;5(1):1055. Epub 2017 Mar 23.
- Brunette MF, Ferron JC, Robinson D, Coletti D, Geiger P, Devitt T, Klodnick V, Gottlieb J, Xie H, Greene MA, Ziedonis D, Drake RE, McHugo GJ. Brief Web-Based Interventions for Young Adult Smokers With Severe Mental Illnesses: A Randomized, Controlled Pilot Study. Nicotine Tob Res. 2018 Sep 4;20(10):1206-1214. doi: 10.1093/ntr/ntx190.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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