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Aide à la décision pour l'abandon du tabac chez les jeunes adultes atteints de maladie mentale grave

30 mai 2018 mis à jour par: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Jusqu'à 77 % des jeunes atteints de maladies mentales graves fument, un taux jusqu'à cinq fois plus élevé que le taux de tabagisme quotidien chez les autres jeunes adultes. Contrairement à la croyance populaire, fumer du tabac ne procure aucun avantage pour le contrôle des symptômes de la maladie mentale. Les personnes atteintes de maladies mentales graves (SMI : schizophrénie et troubles graves de l'humeur) meurent en moyenne 25 ans plus tôt que celles qui n'en ont pas. Une grande partie de cette mortalité précoce est due à des taux plus élevés de maladies cardiaques et pulmonaires, de cancers, d'accidents vasculaires cérébraux et de diabète.

L'arrêt du tabac chez ces jeunes adultes en transition peut prévenir le cancer et augmenter l'espérance de vie au niveau de celle des non-fumeurs. Les traitements combinés sont efficaces dans ce groupe et donc essentiels pour améliorer les résultats, mais peu de fumeurs SMI les utilisent malgré leur intérêt à arrêter. Les interventions motivationnelles pour l'arrêt augmentent l'intérêt pour l'arrêt, mais les cliniciens publics en santé mentale ne les proposent pas, en partie pour des raisons économiques. Ainsi, des méthodes rentables pour fournir des interventions motivationnelles pour engager les jeunes fumeurs atteints de MMS dans le traitement sont nécessaires.

Pour combler cette lacune, nous avons développé un système électronique d'aide à la décision (EDSS) pour l'arrêt du tabac qui est spécifiquement adapté aux fumeurs atteints de SMI, qui ont tendance à avoir des déficits cognitifs et une expérience informatique limitée. Semblable aux EDSS développés pour d'autres problèmes de santé, cet EDSS fournit des informations et des exercices de motivation dans un programme informatique Web facile à utiliser qui peut être utilisé avec une aide minimale ou nulle du personnel. Le pilotage initial de l'EDSS chez les fumeurs SMI d'âge moyen a montré une excellente facilité d'utilisation et une efficacité prometteuse. Des tests pilotes auprès de jeunes patients ont suggéré que l'EDSS augmentait la motivation à arrêter de fumer et fournissait une orientation pour adapter le format et le contenu de l'EDSS aux jeunes fumeurs de SMI.

Le but de cette proposition est de développer davantage le système d'aide à la décision motivationnelle et de tester sa capacité à motiver les jeunes fumeurs atteints de SMI à arrêter de fumer avec un traitement de sevrage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche se déroulera sur 2 ans dans le système hospitalier de Long Island Zucker Hillside. Au cours de la première année, nous adapterons notre système électronique d'aide à la décision, un outil de motivation basé sur le Web, pour les jeunes fumeurs atteints de maladie mentale grave. Nous identifierons d'abord les croyances des jeunes fumeurs atteints de maladie mentale grave qui entravent l'utilisation des traitements de sevrage tabagique. Ensuite, le système d'aide à la décision sera révisé pour changer ces croyances, testé sur le terrain pour sa convivialité et amélioré au besoin. Au cours de la deuxième année, nous mènerons un essai contrôlé randomisé de la nouvelle version révisée du système auprès de 60 jeunes fumeurs souffrant de troubles psychotiques graves.

Dans l'essai contrôlé, les participants seront évalués au départ pour les symptômes de santé mentale et le comportement et les antécédents de tabagisme, puis randomisés pour utiliser le système ou une brochure de santé publique informatisée (condition de contrôle) dans les deux semaines. Les participants seront à nouveau évalués à 14 semaines de suivi pour l'initiation confirmée par le clinicien du traitement de sevrage tabagique (résultat principal), les croyances et les caractéristiques du tabagisme. Les analyses évalueront si l'utilisation du système d'aide à la décision entraîne une plus grande initiation au traitement de sevrage (résultat principal) et des changements dans les croyances concernant le traitement, que l'utilisation de l'intervention de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • New York
      • Glen Oaks, New York, États-Unis, 11004
        • Zucker-Hillside Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

anglophone; non enceinte/allaitante ; fumeurs quotidiens ; 18-30 ans; psychiatriquement stable; en traitement dans le système de l'hôpital Zucker Hillside; diagnostiqué avec SMI (schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble de l'humeur avec des caractéristiques psychotiques du dossier médical); désireux et capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

(Phase 4 uniquement) : utilisation actuelle (au cours du dernier mois) d'un traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes (indiquant que le sujet est déjà motivé), instabilité psychiatrique (score modifié de l'indice des symptômes du Colorado > 45), trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) non traité actuellement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Système électronique d'aide à la décision
Le système électronique d'aide à la décision est un programme informatique basé sur le Web conçu pour motiver, éduquer et engager les personnes atteintes de maladie mentale grave dans un traitement de sevrage tabagique fondé sur des preuves.
Comparateur placebo: Programme informatique de contrôle
Un programme informatique visant à éduquer les gens sur le traitement de sevrage tabagique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant utilisé un traitement de sevrage tabagique
Délai: Suivi de 14 semaines
Évalue par la confirmation du clinicien tout engagement dans un traitement de sevrage tabagique comportemental et/ou un traitement médicamenteux de sevrage tabagique.
Suivi de 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec abstinence biologiquement confirmée
Délai: 14 semaines
Abstinence - auto-déclaration au cours des 7 derniers jours confirmée par une respiration Monoxyde de carbone <9 ppm
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Première publication (Estimation)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21CA158863-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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