Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningsstøtte til rygestop hos unge voksne med svær psykisk sygdom

30. maj 2018 opdateret af: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Op til 77 % af unge med alvorlige psykiske lidelser ryger, en frekvens, der er op til fem gange højere end antallet af daglige rygninger hos andre unge voksne. I modsætning til hvad mange tror, ​​giver rygning ikke nogen fordel for symptomer på psykisk sygdom. Mennesker med alvorlige psykiske lidelser (SMI: skizofreni og svære humørsygdomme) dør i gennemsnit 25 år tidligere end dem uden SMI. Meget af denne tidlige dødelighed skyldes højere rater af hjerte- og lungesygdomme, kræft, slagtilfælde og diabetes.

Rygestop hos disse unge voksne i overgangsalderen kan forebygge kræft og øge den forventede levetid til ikke-rygere. Kombinationsbehandlinger er effektive i denne gruppe og derfor nøglen til at forbedre resultaterne, men få SMI-rygere bruger dem på trods af deres interesse i at holde op. Motiverende interventioner til ophør øger interessen for at holde op, men offentlige mentale sundhedsklinikere leverer dem ikke, delvist på grund af økonomiske årsager. Der er derfor behov for omkostningseffektive metoder til at levere motiverende interventioner for at engagere unge rygere med SMI i behandling.

For at løse dette hul har vi udviklet et elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS) til rygestop, som er specielt skræddersyet til rygere med SMI, som har tendens til at have kognitive mangler og begrænset computererfaring. I lighed med EDSS'er, der er udviklet til andre sundhedsproblemer, giver denne EDSS information og motiverende øvelser i et brugervenligt, webbaseret computerprogram, der kan bruges med minimal eller ingen personalehjælp. Indledende afprøvning af EDSS hos midaldrende SMI-rygere viste fremragende anvendelighed og lovende effektivitet. Pilottest blandt unge patienter antydede, at EDSS øgede motivationen til at holde op med at ryge og gav retning for at tilpasse formatet og indholdet af EDSS til unge SMI-rygere.

Formålet med dette forslag er at videreudvikle det motiverende beslutningsstøttesystem og at teste dets evne til at motivere unge rygere med SMI til at holde op med at ryge med rygestop.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil finde sted over 2 år på Long Island Zucker Hillside Hospital system. I 1. år vil vi tilpasse vores elektroniske beslutningsstøttesystem, et webbaseret motivationsværktøj, til unge rygere med svær psykisk sygdom. Vi vil først identificere overbevisninger hos unge rygere med alvorlig psykisk sygdom, der hindrer brugen af ​​rygestopbehandlinger. Derefter vil beslutningsstøttesystemet blive revideret for at ændre disse overbevisninger, felttestet for anvendelighed og forbedret efter behov. I 2. år vil vi gennemføre et randomiseret kontrolforsøg af den nyligt reviderede version af systemet blandt 60 unge rygere med svære psykotiske lidelser.

I det kontrollerede forsøg vil deltagerne blive vurderet ved baseline for mentale helbredssymptomer og rygeadfærd og historie og derefter randomiseret til at bruge systemet eller en computerstyret folkesundhedspjece (kontroltilstand) inden for to uger. Deltagerne vil blive vurderet igen ved 14 ugers opfølgning for kliniker-bekræftet påbegyndelse af rygestopbehandling (hovedresultat), overbevisninger og rygekarakteristika. Analyser vil vurdere, om brug af beslutningsstøttesystemet resulterer i større igangsættelse af ophørsbehandling (hovedudfald), og ændringer i overbevisninger om behandling, end brug af kontrolinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
        • Zucker-Hillside Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Engelsktalende; ikke-gravide/ammende; daglige rygere; alder 18-30; psykiatrisk stabil; i behandling i Zucker Hillside Hospital-systemet; diagnosticeret med SMI (skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller stemningsforstyrrelse med psykotiske træk fra medicinsk diagram); villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(kun fase 4): aktuel (inden for den seneste måned) brug af evidensbaseret rygestopbehandling (hvilket indikerer, at forsøgspersonen allerede er motiveret), psykiatrisk ustabilitet (modificeret Colorado Symptom Index score >45), aktuel ubehandlet stofmisbrugsforstyrrelse (SUD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Elektronisk beslutningsstøttesystem
Det elektroniske beslutningsstøttesystem er et webbaseret computerprogram designet til at motivere, uddanne og engagere mennesker med svær psykisk sygdom i evidensbaseret rygestopbehandling.
Placebo komparator: Kontrol computerprogram
Et computerprogram, der har til formål at oplyse folk om rygestopbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der benyttede rygestopbehandling
Tidsramme: 14 ugers opfølgning
Vurderer gennem klinikerbekræftelse ethvert engagement i adfærdsmæssig rygestopbehandling og/eller rygestopmedicinsk behandling.
14 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med biologisk bekræftet abstinens
Tidsramme: 14 uger
Afholdenhed - selvrapportering for de seneste 7 dage bekræftet med vejrtrækning Kulilte <9 ppm
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21CA158863-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk beslutningsstøttesystem

Abonner