統合失調症に対するアドヒアランス療法の有効性
2016年2月17日 更新者：Chien Wai-Tong、The Hong Kong Polytechnic University
統合失調症に対するアドヒアランス療法の有効性の評価: ランダム化比較試験
対照（通常のケア）グループの参加者と比較した場合、AT グループの参加者は、服薬アドヒアランスのレベル、再入院率、精神状態において、介入終了直後および介入完了後 3、6、12 か月後に顕著な改善を示すことが期待されます。 、治療に関する洞察、機能レベル。
調査の概要
詳細な説明
対照（通常のケア）グループの参加者と比較した場合、AT グループの参加者は、介入完了直後および介入完了後 3、6、12 か月後に、以下の点で大幅な改善が見られることが期待されます。
- 抗精神病薬の服薬遵守レベル、
- 精神科病院への再入院率と期間、
- 精神状態、
- 病気と治療に対する洞察力と態度、
- 機能のレベル。
主な結果は、抗精神病薬の服薬遵守のレベル、再入院率、精神状態です。そして患者の薬物に対する態度がATの媒介因子となる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NT
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Kwai Chung、NT、香港
- Kwai Chung Hospital
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Tuen Mun、NT、香港
- Castle Peak Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
患者の包含基準には、以下の患者が含まれます。
- 香港の中国人居住者である。
- 統合失調症またはそのサブタイプ（統合失調症様障害や統合失調感情障害など）の一次診断を受けてから 3 年以内である。
- 経口抗精神病薬を少なくとも1か月間処方されている。
- 18歳から65歳まで。
- 陽性および陰性症候群スケール（PANSS）スコアが60を超え、地域の精神科看護師/精神科医によって非遵守者と判断された。と
- 広東語/北京語を理解できること。
以下に該当する患者は除外されます。
- 通常の精神科薬としてはデポ剤/筋肉内注射のみ。
- 学習障害と器質性脳疾患、または臨床的に重大な医学的疾患の併存症。
- アドヒアランス療法に参加した。および/または
- 視覚、言語、またはコミュニケーションの困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：服薬アドヒアランス療法
アドヒアランス療法は、3 か月間にわたる 2 時間のセッション 6 回から成り、次の 3 段階で行われます。
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6 つの原則に焦点を当てた動機づけ面接 (MI) 手法を使用した体系的かつ高度に構造化された服薬遵守プログラム。共感を表現する、クライアントの信念と証拠の間の矛盾を発展させる、自己効力感をサポートする、議論を回避する、行動変化への抵抗に対処する。
MI は多くの場合、（詳細な行動分析により）患者に明らかな影響を与える、服薬不遵守などの問題行動の特定の結果に焦点を当てることができます。
他の名前：
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介入なし：日常的な地域ケア
地域精神科看護師が現場で提供する日常的な地域精神科看護サービス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠：介入完了から12か月後
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実施された介入の完了後、即時、6か月後、12か月後の精神科病院への再入院の割合と期間
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介入完了から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランスのレベル
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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抗精神病薬への服薬アドヒアランスのレベルは、採用時と介入完了直後、6か月後、12か月後に測定されます。
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12ヶ月のフォローアップ
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精神状態
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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症状の重症度は、採用時と介入完了直後、6か月後、12か月後に測定されます。
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12ヶ月のフォローアップ
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治療に対する洞察
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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採用時と介入完了直後、6か月後、12か月後に測定された病気と治療に関する洞察
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12ヶ月のフォローアップ
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機能している
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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募集時と介入完了直後、6か月後、12か月後に測定された機能レベル
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12ヶ月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの出席者数と減少数
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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出席率と離職率
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WT Chien, PhD、The Hogn Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien, W.T., Mui, J., Cheung, E., & Gray, R. (2013). Effectiveness of medication adherence therapy for schizophrenia: A randomized controlled trial. Presentation (Book of Abstracts, pp. 144-146) at the 19th International Network for Psychiatric Nursing Research, 'The Personal and Political of Mental Health Nursing Research' (5-6 September 2013), Warwick Conference Centre, Coventry, UK. London: Royal College of Nursing.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月17日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。