Effektiviteten av adherensterapi for schizofreni
17. februar 2016 oppdatert av: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
En evaluering av effektiviteten av adherensterapi for schizofreni: en randomisert kontrollert prøvelse
Sammenlignet med de i kontrollgruppen (vanlig omsorg), forventes deltakerne i AT-gruppen å vise betydelige forbedringer umiddelbart og tre, seks og 12 måneder etter fullført intervensjon i: nivå av medisinoverholdelse, reinnleggelsesrate, mental status , innsikt i behandling, og funksjonsnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med de i kontrollgruppen (vanlig omsorg), forventes deltakerne i AT-gruppen å vise betydelige forbedringer umiddelbart og tre, seks og 12 måneder etter fullføring av intervensjonen i følgende aspekter:
- grad av overholdelse av antipsykotisk medisin,
- rate og lengde på reinnleggelse på psykiatrisk sykehus,
- mental status,
- innsikt og holdning til sykdom og behandling, og
- funksjonsnivå.
De primære resultatene er nivå av overholdelse av antipsykotiske medisiner, re-hospitaliseringsrater og mental status; og pasientenes rusinnstilling vil være den formidlende faktoren til AT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NT
-
Kwai Chung, NT, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
Tuen Mun, NT, Hong Kong
- Castle Peak Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasientene inkluderer de som:
- er innbyggere i Hong Kong;
- har en primærdiagnose av schizofreni eller dens undertyper som schizofreniforme og schizoaffektive lidelser ikke mer enn 3 år;
- har blitt foreskrevet orale antipsykotika i minst 1 måned;
- er i alderen 18-65 år;
- har positiv og negativ syndromskala (PANSS) skår >60 og vurderes av saken Samfunnspsykiatrisk sykepleier/psykiater som ikke-tilhengere; og
- er i stand til å forstå kantonesisk/mandarin.
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har:
- kun depot/intramuskulære injeksjoner som vanlig psykiatrisk medisinering;
- komorbiditet av lærevansker og organisk hjernesykdom, eller klinisk signifikante medisinske sykdommer;
- deltatt i adherensterapi; og/eller
- visuelle, språklige eller kommunikasjonsvansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medicaiton adherensterapi
Adherensterapi, bestående av seks 2-timers økter over 3 måneder, i tre faser:
|
Systematisk og svært strukturert medisinoverholdelsesprogram som bruker motivasjonsintervjuteknikken (MI) som fokuserer på seks prinsipper: å uttrykke empati, utvikle diskrepans mellom klientens tro og bevis, støtte self-efficacy, unngå argumentasjon og rulle med motstand mot atferdsendring.
MI er ofte i stand til (med dyptgående atferdsanalyse) å fokusere på spesielle konsekvenser av problematferd, for eksempel manglende etterlevelse av medisiner, som har en åpenbar innvirkning på pasienter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg i samfunnet
Rutinemessige samfunnspsykiatriske sykepleietjenester levert av samfunnspsykiatriske sykepleiere i praksisfeltet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
re-hospitaliseringsrate
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet intervensjon
|
rate og lengde på reinnleggelse på psykiatrisk sykehus umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon
|
12 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
grad av overholdelse av antipsykotisk medisin målt ved rekruttering og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder etter avsluttet intervensjon
|
12 måneders oppfølging
|
|
mental status
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
alvorlighetsgraden av symptomene målt ved rekruttering og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder etter avsluttet intervensjon
|
12 måneders oppfølging
|
|
innsikt i behandling
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
innsikt i sykdom og behandling målt ved rekruttering og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder etter avsluttet intervensjon
|
12 måneders oppfølging
|
|
fungerer
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
funksjonsnivå målt ved rekruttering og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder etter avsluttet intervensjon
|
12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
programoppmøte og avgang
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
oppmøte og avgangsprosent
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien, W.T., Mui, J., Cheung, E., & Gray, R. (2013). Effectiveness of medication adherence therapy for schizophrenia: A randomized controlled trial. Presentation (Book of Abstracts, pp. 144-146) at the 19th International Network for Psychiatric Nursing Research, 'The Personal and Political of Mental Health Nursing Research' (5-6 September 2013), Warwick Conference Centre, Coventry, UK. London: Royal College of Nursing.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AT-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .