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정신분열증에 대한 순응치료의 효과

2016년 2월 17일 업데이트: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

정신분열증에 대한 순응도 치료의 효과 평가: 무작위 통제 시험

대조군(일반적인 치료) 그룹과 비교했을 때 AT 그룹 참가자는 개입 완료 후 즉시 및 3개월, 6개월 및 12개월 후에 약물 순응도 수준, 재입원률, 정신 상태에서 상당한 개선을 보일 것으로 예상됩니다. , 치료에 대한 통찰력 및 기능 수준.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대조군(보통 관리) 그룹과 비교할 때 AT 그룹 참가자는 중재 완료 후 즉시 및 3개월, 6개월 및 12개월 후에 다음과 같은 측면에서 상당한 개선을 보일 것으로 예상됩니다.

  1. 항 정신병 약물에 대한 순응도,
  2. 정신병원 재입원율과 기간,
  3. 정신 상태,
  4. 질병과 치료에 대한 통찰력과 태도,
  5. 기능 수준.

1차 결과는 항정신병 약물 순응도, 재입원률 및 정신 상태입니다. 그리고 환자의 약물 태도는 AT의 매개 요인이 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • NT
      • Kwai Chung, NT, 홍콩
        • Kwai Chung Hospital
      • Tuen Mun, NT, 홍콩
        • Castle Peak Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자의 포함 기준은 다음을 포함합니다.

  • 홍콩 중국 거주자입니다.
  • 3년 이하의 정신분열증 또는 정신분열형 및 분열정동 장애와 같은 그 아형의 1차 진단을 받아야 합니다.
  • 최소 1개월 동안 경구용 항정신병약을 처방받았습니다.
  • 18-65세;
  • 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수 >60이고 사례 커뮤니티 정신과 간호사/정신과 의사에 의해 비지속자로 판단됩니다. 그리고
  • 광둥어/북경어를 이해할 수 있습니다.

환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 일반 정신과 약물로 데포/근육 주사만;
  • 학습 장애와 기질적 뇌 질환 또는 임상적으로 중요한 의학적 질병의 동반이환;
  • 순응 치료에 참여; 및/또는
  • 시각, 언어 또는 의사소통의 어려움.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Medicaiton 준수 치료

3개월에 걸쳐 6회, 2시간 세션으로 구성된 순응 요법: 3단계:

  1. 참여 환자: 약물 순응도에 대한 요구 사항 및 우려 사항 평가
  2. 강점과 장벽을 검토하고 대처 전략을 개발합니다. 그리고
  3. 신념과 우려를 합리화하고 재발을 방지합니다.
행동: 접착 요법
공감 표현, 내담자의 신념과 증거 사이의 불일치 개발, 자기 효능감 지원, 논쟁 회피, 행동 변화에 대한 저항과 같은 6가지 원칙에 초점을 맞춘 동기 부여 인터뷰(MI) 기술을 사용하는 체계적이고 고도로 구조화된 복약 순응 프로그램입니다. MI는 종종 (심층 행동 분석을 통해) 환자에게 명백한 영향을 미치는 약물 비순응과 같은 문제 행동의 특정 결과에 초점을 맞출 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 복약 순응도 프로그램
간섭 없음: 일상적인 커뮤니티 케어
실무 현장에서 지역사회 정신과 간호사가 제공하는 일상적인 지역사회 정신과 간호 서비스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원율
기간: 개입 완료 후 12개월
개입 완료 후 즉시, 6개월 및 12개월 후 정신 병원 재입원 비율 및 기간
개입 완료 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복약순응도
기간: 12개월 추적
모집 시 및 중재 완료 후 즉시, 6개월 및 12개월에 측정된 항정신병 약물에 대한 순응도 수준
12개월 추적
정신 상태
기간: 12개월 추적
모집 시 및 중재 완료 후 즉시, 6개월 및 12개월에 측정된 증상 중증도
12개월 추적
치료에 대한 통찰력
기간: 12개월 추적
질병 및 치료에 대한 통찰력은 모집 시점과 개입 완료 후 즉시, 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
12개월 추적
작동
기간: 12개월 추적
중재를 위해 모집 시 및 완료 후 즉시, 6개월 및 12개월에 측정된 기능 수준
12개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 출석 및 감소
기간: 12개월 추적
출석률 및 감소율
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

Castle Peak Hospital
Kwai Chung Hospital, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AT-2013

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