Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii przylegania w schizofrenii

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Ocena skuteczności terapii przylegania w schizofrenii: randomizowana, kontrolowana próba

W porównaniu z grupą kontrolną (zwykłą opieką), oczekuje się, że uczestnicy z grupy AT wykażą znaczną poprawę natychmiast oraz po trzech, sześciu i 12 miesiącach od zakończenia interwencji w zakresie: poziomu przestrzegania zaleceń lekarskich, wskaźnika ponownych hospitalizacji, stanu psychicznego , wgląd w leczenie i poziom funkcjonowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W porównaniu z grupą kontrolną (zwykłą opieką), oczekuje się, że uczestnicy grupy AT wykażą znaczną poprawę natychmiast oraz po trzech, sześciu i 12 miesiącach od zakończenia interwencji w następujących aspektach:

  1. poziom przestrzegania leków przeciwpsychotycznych,
  2. wskaźnik i długość hospitalizacji psychiatrycznej,
  3. stan psychiczny,
  4. wgląd i stosunek do choroby i leczenia, oraz
  5. poziom funkcjonowania.

Głównymi wynikami są poziom przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwpsychotycznych, odsetek ponownych hospitalizacji i stan psychiczny; a stosunek pacjentów do narkotyków będzie czynnikiem pośredniczącym w AT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • NT
      • Kwai Chung, NT, Hongkong
        • Kwai Chung Hospital
      • Tuen Mun, NT, Hongkong
        • Castle Peak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia pacjentów obejmują tych, którzy:

  • są mieszkańcami Hongkongu w Chinach;
  • mieć pierwotne rozpoznanie schizofrenii lub jej podtypów, takich jak zaburzenia schizofrenopodobne i zaburzenia schizoafektywne, nie starsze niż 3 lata;
  • zostały przepisane doustne leki przeciwpsychotyczne przez co najmniej 1 miesiąc;
  • są w wieku 18-65 lat;
  • mają wynik w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) > 60 i są oceniani przez pielęgniarkę/psychiatrę środowiskową jako osoby nieprzestrzegające zaleceń; I
  • są w stanie zrozumieć kantoński/mandaryński.

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają:

  • tylko depot / zastrzyki domięśniowe jako regularne leki psychiatryczne;
  • współwystępowanie trudności w uczeniu się i organicznej choroby mózgu lub klinicznie istotnych chorób medycznych;
  • uczestniczył w terapii adherentnej; i/lub
  • trudności wizualne, językowe lub komunikacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia przestrzegania zaleceń lekarskich

Terapia adherentna, składająca się z sześciu 2-godzinnych sesji w ciągu 3 miesięcy, w trzech fazach:

  1. Angażowanie pacjentów: ocena potrzeb i obaw związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich;
  2. Przegląd mocnych stron i barier oraz opracowanie strategii radzenia sobie; I
  3. Racjonalizacja przekonań i obaw oraz zapobieganie nawrotom.
Behawioralne: Terapia przylegania
Systematyczny i wysoce ustrukturyzowany program przestrzegania zaleceń lekarskich, wykorzystujący technikę wywiadu motywacyjnego (MI), który koncentruje się na sześciu zasadach: wyrażaniu empatii, rozwijaniu rozbieżności między przekonaniami klienta a dowodami, wspieraniu poczucia własnej skuteczności, unikaniu kłótni i stawianiu oporu wobec zmiany zachowania. MI jest często w stanie (z dogłębną analizą behawioralną) skupić się na konkretnych konsekwencjach zachowań problemowych, takich jak nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, które mają oczywisty wpływ na pacjentów.
Inne nazwy:
  • Program przestrzegania zaleceń lekarskich
Brak interwencji: Rutynowa opieka społeczna
Rutynowe środowiskowe psychiatryczne usługi pielęgniarskie świadczone przez środowiskowe pielęgniarki psychiatryczne w dziedzinie praktyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
wskaźnik i długość rewizyty w szpitalu psychiatrycznym natychmiast, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu podjętej interwencji
12 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
poziom przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwpsychotycznych mierzony podczas rekrutacji oraz bezpośrednio, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
12 miesięcy obserwacji
stan psychiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
nasilenie objawów mierzone podczas rekrutacji oraz natychmiast, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
12 miesięcy obserwacji
wgląd w leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
wgląd w chorobę i leczenie mierzony podczas rekrutacji oraz bezpośrednio, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
12 miesięcy obserwacji
funkcjonowanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
poziom funkcjonowania mierzony w momencie rekrutacji oraz bezpośrednio, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
12 miesięcy obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczestnictwo w programie i zmęczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
frekwencja i frekwencja
12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Castle Peak Hospital
Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AT-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj