Эффективность терапии приверженности при шизофрении
17 февраля 2016 г. обновлено: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Оценка эффективности терапии приверженности при шизофрении: рандомизированное контролируемое исследование
Ожидается, что по сравнению с участниками контрольной группы (обычного ухода) участники группы AT продемонстрируют значительные улучшения сразу и через три, шесть и 12 месяцев после завершения вмешательства в: уровне приверженности лечению, частоте повторных госпитализаций, психическом статусе. , понимание лечения и уровень функционирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидается, что по сравнению с участниками контрольной группы (обычного ухода) участники группы АТ продемонстрируют значительные улучшения сразу и через три, шесть и 12 месяцев после завершения вмешательства в следующих аспектах:
- уровень приверженности к антипсихотической терапии,
- частота и продолжительность повторной госпитализации в психиатрическую больницу,
- психическое состояние,
- понимание и отношение к болезни и лечению, а также
- уровень функционирования.
Первичными исходами являются уровень приверженности антипсихотической терапии, частота повторных госпитализаций и психический статус; а отношение пациентов к наркотикам будет опосредующим фактором АТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NT
-
Kwai Chung, NT, Гонконг
- Kwai Chung Hospital
-
Tuen Mun, NT, Гонконг
- Castle Peak Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения пациентов включают тех, кто:
- являются китайскими резидентами Гонконга;
- имеют первичный диагноз шизофрении или ее подтипов, таких как шизофреноподобные и шизоаффективные расстройства, не более 3 лет;
- были назначены пероральные нейролептики в течение как минимум 1 месяца;
- в возрасте 18-65 лет;
- имеют положительный и отрицательный балл по шкале синдрома (PANSS) > 60 и оцениваются медсестрой/психиатром по месту жительства как неприверженцы; и
- могут понимать кантонский/мандаринский диалект.
Пациенты будут исключены, если у них есть:
- только депо/внутримышечные инъекции в качестве обычных психиатрических препаратов;
- сопутствующая неспособность к обучению и органическое заболевание головного мозга или клинически значимые медицинские заболевания;
- участвовал в терапии приверженности; и/или
- визуальные, языковые или коммуникативные трудности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медикаментозная терапия приверженности
Терапия приверженности, состоящая из шести двухчасовых сеансов в течение 3 месяцев в три этапа:
|
Систематическая и четко структурированная программа приверженности лечению с использованием техники мотивационного интервьюирования (МИ), которая фокусируется на шести принципах: выражение эмпатии, выявление несоответствия между убеждениями клиента и доказательствами, поддержка самоэффективности, избегание аргументации и сопротивление изменению поведения.
ИМ часто удается (с углубленным поведенческим анализом) сосредоточиться на конкретных последствиях проблемного поведения, таких как несоблюдение режима лечения, которые оказывают очевидное влияние на пациентов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный общественный уход
Обычные психиатрические сестринские услуги по месту жительства, предоставляемые медсестрами по месту жительства в области психиатрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения вмешательства
|
частота и продолжительность повторной госпитализации в психиатрическую больницу сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев после завершения предпринятого вмешательства
|
12 месяцев после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень приверженности к лечению
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
уровень приверженности к антипсихотической терапии, измеренный при наборе и сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
12 месяцев наблюдения
|
|
психическое состояние
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
тяжесть симптомов, измеренная при наборе и сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
12 месяцев наблюдения
|
|
понимание лечения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
понимание болезни и лечения, измеренное при наборе и сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
12 месяцев наблюдения
|
|
функционирующий
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
уровень функционирования, измеренный при приеме на работу и сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
12 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
посещаемость программы и отсев
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
посещаемость и отсев
|
12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien, W.T., Mui, J., Cheung, E., & Gray, R. (2013). Effectiveness of medication adherence therapy for schizophrenia: A randomized controlled trial. Presentation (Book of Abstracts, pp. 144-146) at the 19th International Network for Psychiatric Nursing Research, 'The Personal and Political of Mental Health Nursing Research' (5-6 September 2013), Warwick Conference Centre, Coventry, UK. London: Royal College of Nursing.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AT-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .