Účinnost adherenční terapie pro schizofrenii
17. února 2016 aktualizováno: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Hodnocení účinnosti adherenční terapie pro schizofrenii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ve srovnání s těmi v kontrolní (obvyklé péči) skupině se očekává, že účastníci ve skupině AT prokážou významné zlepšení okamžitě a po třech, šesti a 12 měsících po dokončení intervence v: úrovni dodržování léků, míře opětovného přijetí, duševním stavu , pohled na léčbu a úroveň fungování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve srovnání s těmi v kontrolní (obvyklé péči) skupině se očekává, že účastníci ve skupině AT prokáží významné zlepšení okamžitě a po třech, šesti a 12 měsících po dokončení intervence v následujících aspektech:
- úroveň adherence k antipsychotické léčbě,
- míra a délka opětovného přijetí do psychiatrické léčebny,
- duševní stav,
- náhled a postoj k nemoci a léčbě, a
- úroveň fungování.
Primárními výsledky jsou úroveň adherence k antipsychotické medikaci, míra rehospitalizací a duševní stav; a drogový postoj pacientů bude zprostředkujícím faktorem AT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NT
-
Kwai Chung, NT, Hongkong
- Kwai Chung Hospital
-
Tuen Mun, NT, Hongkong
- Castle Peak Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Mezi kritéria pro zařazení pacientů patří ti, kteří:
- jsou čínští obyvatelé Hongkongu;
- mít primární diagnózu schizofrenie nebo jejích podtypů, jako jsou schizofreniformní a schizoafektivní poruchy, ne více než 3 roky;
- byla vám předepsána perorální antipsychotika po dobu alespoň 1 měsíce;
- jsou ve věku 18-65 let;
- mají skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) > 60 a jsou posuzováni komunitní psychiatrickou sestrou/psychiatrem v daném případě jako neadherenti; a
- jsou schopni porozumět kantonštině/mandarínštině.
Pacienti budou vyloučeni, pokud mají:
- pouze depotní/intramuskulární injekce jako běžná psychiatrická medikace;
- komorbidita poruchy učení a organického onemocnění mozku nebo klinicky významné lékařské choroby;
- účastnil se adherenční terapie; a/nebo
- vizuální, jazykové nebo komunikační potíže.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adhezní terapie Medicaiton
Adherenční terapie sestávající ze šesti 2hodinových sezení po dobu 3 měsíců ve třech fázích:
|
Systematický a vysoce strukturovaný program dodržování léků využívající techniku motivačního rozhovoru (MI), který se zaměřuje na šest principů: vyjádření empatie, rozvíjení rozporu mezi klientovými přesvědčeními a důkazy, podpora sebeúčinnosti, vyhýbání se argumentaci a válení se s odporem vůči změně chování.
IM je často schopen (s hloubkovou analýzou chování) zaměřit se na konkrétní důsledky problémového chování, jako je nedodržování léků, které mají zřejmý dopad na pacienty.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Rutinní komunitní péče
Rutinní komunitní psychiatrické ošetřovatelské služby poskytované komunitními psychiatrickými sestrami na poli praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra opětovné hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců po ukončení intervence
|
míra a délka opětovného přijetí do psychiatrické léčebny okamžitě, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení provedené intervence
|
12 měsíců po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň adherence k lékům
Časové okno: 12měsíční sledování
|
úroveň adherence k antipsychotické medikaci měřená při náboru a okamžitě, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení intervence
|
12měsíční sledování
|
|
duševní stav
Časové okno: 12měsíční sledování
|
závažnost symptomů měřená při náboru a okamžitě, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení intervence
|
12měsíční sledování
|
|
vhled do léčby
Časové okno: 12měsíční sledování
|
vhled do nemoci a léčby měřený při náboru a okamžitě, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení intervence
|
12měsíční sledování
|
|
fungování
Časové okno: 12měsíční sledování
|
úroveň fungování měřená při náboru a okamžitě, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení intervence
|
12měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
návštěvnost programu a opotřebení
Časové okno: 12měsíční sledování
|
návštěvnost a míra opotřebení
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien, W.T., Mui, J., Cheung, E., & Gray, R. (2013). Effectiveness of medication adherence therapy for schizophrenia: A randomized controlled trial. Presentation (Book of Abstracts, pp. 144-146) at the 19th International Network for Psychiatric Nursing Research, 'The Personal and Political of Mental Health Nursing Research' (5-6 September 2013), Warwick Conference Centre, Coventry, UK. London: Royal College of Nursing.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AT-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .