Eficacia de la terapia de adherencia para la esquizofrenia
17 de febrero de 2016 actualizado por: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Una evaluación de la eficacia de la terapia de adherencia para la esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio
En comparación con los del grupo de control (atención habitual), se espera que los participantes del grupo de TA demuestren mejoras significativas inmediatamente y a los tres, seis y 12 meses después de completar la intervención en: nivel de adherencia a la medicación, tasa de reingreso, estado mental , comprensión del tratamiento y nivel de funcionamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con los del grupo de control (atención habitual), se espera que los participantes del grupo de TA demuestren mejoras significativas inmediatamente y a los tres, seis y 12 meses después de completar la intervención en los siguientes aspectos:
- nivel de adherencia a la medicación antipsicótica,
- tasa y duración de la readmisión hospitalaria psiquiátrica,
- estado mental,
- perspicacia y actitud hacia la enfermedad y el tratamiento, y
- nivel de funcionamiento.
Los resultados primarios son el nivel de adherencia a la medicación antipsicótica, las tasas de rehospitalización y el estado mental; y la actitud frente al medicamento de los pacientes será el factor mediador de la TA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NT
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Kwai Chung, NT, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
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Tuen Mun, NT, Hong Kong
- Castle Peak Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión de los pacientes incluyen aquellos que:
- son residentes chinos de Hong Kong;
- tener un diagnóstico primario de esquizofrenia o sus subtipos, como trastornos esquizofreniformes y esquizoafectivos, no más de 3 años;
- se les han recetado antipsicóticos orales durante al menos 1 mes;
- tienen entre 18 y 65 años;
- tienen una puntuación de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) >60 y son juzgados por la Enfermera/psiquiatra psiquiátrica comunitaria del caso como no adherentes; y
- son capaces de entender cantonés/mandarín.
Los pacientes serán excluidos si tienen:
- solo inyecciones de depósito/intramusculares como medicación psiquiátrica regular;
- comorbilidad de discapacidad de aprendizaje y enfermedad cerebral orgánica, o enfermedades médicas clínicamente significativas;
- participó en la terapia de adherencia; y/o
- Dificultad visual, de lenguaje o de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de adherencia a la medicación
Terapia de adherencia, que consta de seis sesiones de 2 horas durante 3 meses, en tres fases:
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Programa de adherencia a la medicación sistemático y altamente estructurado que utiliza la técnica de entrevista motivacional (MI) que se centra en seis principios: expresar empatía, desarrollar discrepancias entre las creencias y la evidencia del cliente, apoyar la autoeficacia, evitar la argumentación y soportar la resistencia al cambio de comportamiento.
MI a menudo es capaz (con un análisis conductual en profundidad) de centrarse en las consecuencias particulares del comportamiento problemático, como la falta de adherencia a la medicación, que tiene un impacto evidente en los pacientes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención comunitaria de rutina
Servicios de enfermería psiquiátrica comunitaria de rutina proporcionados por las enfermeras psiquiátricas comunitarias en el campo de práctica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención
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tasa y duración de los reingresos hospitalarios psiquiátricos inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de la finalización de la intervención realizada
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12 meses después de la finalización de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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nivel de adherencia a la medicación antipsicótica medida en el momento del reclutamiento e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de la finalización de la intervención
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12 meses de seguimiento
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estado mental
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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gravedad de los síntomas medida en el momento del reclutamiento e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de la finalización de la intervención
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12 meses de seguimiento
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información sobre el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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conocimientos sobre la enfermedad y el tratamiento medidos en el momento del reclutamiento e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de la finalización de la intervención
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12 meses de seguimiento
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marcha
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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nivel de funcionamiento medido en el momento del reclutamiento e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de la finalización de la intervención
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12 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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asistencia al programa y deserción
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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tasa de asistencia y deserción
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12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien, W.T., Mui, J., Cheung, E., & Gray, R. (2013). Effectiveness of medication adherence therapy for schizophrenia: A randomized controlled trial. Presentation (Book of Abstracts, pp. 144-146) at the 19th International Network for Psychiatric Nursing Research, 'The Personal and Political of Mental Health Nursing Research' (5-6 September 2013), Warwick Conference Centre, Coventry, UK. London: Royal College of Nursing.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AT-2013
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