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Efficacité de la thérapie d'adhérence pour la schizophrénie

17 février 2016 mis à jour par: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Une évaluation de l'efficacité de la thérapie d'adhésion pour la schizophrénie : un essai contrôlé randomisé

Par rapport à ceux du groupe témoin (soins habituels), les participants du groupe AT devraient démontrer des améliorations significatives immédiatement et à trois, six et 12 mois après la fin de l'intervention en termes de : niveau d'observance du traitement, taux de réadmission, état mental , aperçu du traitement et niveau de fonctionnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Par rapport à ceux du groupe témoin (soins habituels), les participants du groupe AT devraient démontrer des améliorations significatives immédiatement et à trois, six et 12 mois après la fin de l'intervention dans les aspects suivants :

  1. niveau d'adhésion aux médicaments antipsychotiques,
  2. taux et durée de réadmission en hôpital psychiatrique,
  3. état mental,
  4. perspicacité et attitude face à la maladie et au traitement, et
  5. niveau de fonctionnement.

Les critères de jugement principaux sont le niveau d'adhésion aux antipsychotiques, les taux de réhospitalisation et l'état mental ; et l'attitude médicamenteuse des patients sera le facteur médiateur de l'AT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • NT
      • Kwai Chung, NT, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital
      • Tuen Mun, NT, Hong Kong
        • Castle Peak Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion des patients incluent ceux qui :

  • sont des résidents chinois de Hong Kong ;
  • avoir un diagnostic primaire de schizophrénie ou de ses sous-types tels que les troubles schizophréniformes et schizo-affectifs depuis moins de 3 ans ;
  • s'être vu prescrire des antipsychotiques oraux depuis au moins 1 mois ;
  • sont âgés de 18 à 65 ans ;
  • avoir un score PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) > 60 et sont jugés par le cas Infirmière psychiatrique communautaire/psychiatre comme non-adhérents ; et
  • sont capables de comprendre le cantonais/mandarin.

Les patients seront exclus s'ils ont :

  • uniquement les injections retard/intramusculaires comme médicament psychiatrique régulier ;
  • comorbidité d'un trouble d'apprentissage et d'une maladie cérébrale organique, ou de maladies médicales cliniquement significatives ;
  • participé à une thérapie d'observance ; et/ou
  • difficulté visuelle, de langage ou de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'observance des médicaments

Thérapie d'observance, consistant en 6 séances de 2 heures sur 3 mois, en 3 phases :

  1. Impliquer les patients : évaluer les besoins et les préoccupations en matière d'observance thérapeutique ;
  2. Examiner les forces et les obstacles et élaborer des stratégies d'adaptation ; et
  3. Rationalisation des croyances et des préoccupations et prévention des rechutes.
Comportemental: Thérapie d'adhésion
Programme d'observance médicamenteuse systématique et hautement structuré utilisant la technique de l'entretien motivationnel (EM) qui se concentre sur six principes : exprimer l'empathie, développer un écart entre les croyances du client et les preuves, soutenir l'auto-efficacité, éviter l'argumentation et accepter la résistance au changement de comportement. L'IM est souvent capable (avec une analyse comportementale approfondie) de se concentrer sur les conséquences particulières d'un comportement problématique, comme le non-respect des médicaments, qui ont un impact évident sur les patients.
Autres noms:
  • Programme d'adhésion aux médicaments
Aucune intervention: Soins communautaires de routine
Services de soins infirmiers psychiatriques communautaires de routine fournis par les infirmières psychiatriques communautaires dans le domaine de la pratique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réhospitalisation
Délai: 12 mois après la fin de l'intervention
taux et durée de réadmission en hôpital psychiatrique immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin de l'intervention entreprise
12 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois de suivi
niveau d'adhésion à la médication antipsychotique mesuré au recrutement et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin de l'intervention
12 mois de suivi
état mental
Délai: 12 mois de suivi
sévérité des symptômes mesurée au recrutement et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin de l'intervention
12 mois de suivi
aperçu du traitement
Délai: 12 mois de suivi
aperçu de la maladie et du traitement mesuré au moment du recrutement et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin de l'intervention
12 mois de suivi
fonctionnement
Délai: 12 mois de suivi
niveau de fonctionnement mesuré au recrutement et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin de l'intervention
12 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquentation du programme et attrition
Délai: 12 mois de suivi
taux de présence et d'attrition
12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Collaborateurs

Castle Peak Hospital
Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Première publication (Estimation)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AT-2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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