Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av adherensterapi för schizofreni

17 februari 2016 uppdaterad av: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

En utvärdering av effektiviteten av adherensterapi för schizofreni: en randomiserad kontrollerad studie

Jämfört med de i kontrollgruppen (vanlig vård) förväntas deltagarna i AT-gruppen uppvisa signifikanta förbättringar omedelbart och tre, sex och 12 månader efter avslutad intervention i: nivå av medicinering, återintagningsfrekvens, mental status , insikt i behandling och funktionsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämfört med de i kontrollgruppen (vanlig vård) förväntas deltagarna i AT-gruppen uppvisa betydande förbättringar omedelbart och tre, sex och 12 månader efter avslutad intervention i följande aspekter:

  1. graden av följsamhet till antipsykotisk medicin,
  2. takt och längd på återinläggning på psykiatriska sjukhus,
  3. mental status,
  4. insikt och inställning till sjukdom och behandling, och
  5. funktionsnivå.

De primära resultaten är nivån av följsamhet till antipsykotisk medicinering, återinläggningsfrekvens och mental status; och patienternas drogattityd kommer att vara den förmedlande faktorn för AT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
    • NT
      • Kwai Chung, NT, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital
      • Tuen Mun, NT, Hong Kong
        • Castle Peak Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienterna inkluderar de som:

  • är kinesiska invånare i Hongkong;
  • ha en primär diagnos av schizofreni eller dess undertyper såsom schizofreniforma och schizoaffektiva störningar inte mer än 3 år;
  • har ordinerats orala antipsykotika i minst 1 månad;
  • är i åldern 18-65 år;
  • har positiv och negativ syndromskala (PANSS) poäng >60 och bedöms av fallet Samhällspsykiatrisk sjuksköterska/psykiater som icke-adherenter; och
  • kan förstå kantonesiska/mandarin.

Patienter kommer att exkluderas om de har:

  • endast depå/intramuskulära injektioner som vanlig psykiatrisk medicinering;
  • samsjuklighet av inlärningssvårigheter och organisk hjärnsjukdom, eller kliniskt signifikanta medicinska sjukdomar;
  • deltagit i adherensterapi; och/eller
  • visuella, språkliga eller kommunikationssvårigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medicaiton adherensterapi

Adherensterapi, bestående av sex, 2-timmars sessioner under 3 månader, i tre faser:

  1. Engagera patienter: bedöma behov och problem när det gäller medicinering;
  2. Granska styrkor och barriärer och utveckla copingstrategier; och
  3. Rationalisera övertygelser och bekymmer och förhindra återfall.
Beteende: Adherensterapi
Systematiskt och mycket strukturerat program för att följa medicinering som använder tekniken för motiverande intervjuer (MI) som fokuserar på sex principer: att uttrycka empati, utveckla diskrepans mellan klientens övertygelser och bevis, stödja self-efficacy, undvika argumentation och rulla med motstånd mot beteendeförändringar. MI kan ofta (med djupgående beteendeanalys) fokusera på särskilda konsekvenser av problembeteende, såsom att mediciner inte följs, som har en uppenbar inverkan på patienter.
Andra namn:
  • Program för att följa läkemedel
Inget ingripande: Rutinmässig samhällsvård
Rutinmässiga gemenskapspsykiatriska omvårdnadstjänster som tillhandahålls av gemenskapspsykiatriska sjuksköterskor i praktiken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återinläggningsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter avslutad intervention
takt och längd på återinläggning på psykiatrisk sjukhus omedelbart, 6 månader och 12 månader efter avslutad intervention
12 månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av medicinering
Tidsram: 12 månaders uppföljning
följsamhet till antipsykotisk medicin mätt vid rekrytering och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad intervention
12 månaders uppföljning
mental status
Tidsram: 12 månaders uppföljning
symtomsvårighet mätt vid rekrytering och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad intervention
12 månaders uppföljning
insikt i behandlingen
Tidsram: 12 månaders uppföljning
insikter om sjukdom och behandling mätt vid rekrytering och omedelbart, 6 månader och 12 månader efter avslutad intervention
12 månaders uppföljning
fungerar
Tidsram: 12 månaders uppföljning
funktionsnivå mätt vid rekrytering och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad intervention
12 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
programnärvaro och avgång
Tidsram: 12 månaders uppföljning
närvaro och avgångstakt
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

Castle Peak Hospital
Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AT-2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adherensterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera