Effectiviteit van therapietrouw voor schizofrenie
17 februari 2016 bijgewerkt door: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Een evaluatie van de effectiviteit van therapietrouw voor schizofrenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In vergelijking met die in de controlegroep (gebruikelijke zorg) wordt van de deelnemers in de AT-groep verwacht dat ze onmiddellijk en na drie, zes en twaalf maanden na voltooiing van de interventie significante verbeteringen vertonen in: mate van therapietrouw, heropnamepercentage, mentale toestand , inzicht in behandeling en niveau van functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In vergelijking met die in de controlegroep (gebruikelijke zorg), wordt van de deelnemers in de AT-groep verwacht dat ze onmiddellijk en drie, zes en twaalf maanden na voltooiing van de interventie significante verbeteringen vertonen in de volgende aspecten:
- mate van therapietrouw aan antipsychotica,
- snelheid en duur van heropname in een psychiatrisch ziekenhuis,
- mentale status,
- inzicht in en houding ten aanzien van ziekte en behandeling, en
- niveau van functioneren.
De primaire uitkomstmaten zijn de mate van therapietrouw van antipsychotica, het aantal heropnames en de mentale toestand; en de drugshouding van de patiënt zal de bemiddelende factor van de AT zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NT
-
Kwai Chung, NT, Hongkong
- Kwai Chung Hospital
-
Tuen Mun, NT, Hongkong
- Castle Peak Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria van de patiënten omvatten degenen die:
- Chinese inwoners van Hongkong zijn;
- een primaire diagnose van schizofrenie of subtypes ervan, zoals schizofreniforme en schizoaffectieve stoornissen, niet ouder dan 3 jaar hebben;
- orale antipsychotica zijn voorgeschreven gedurende ten minste 1 maand;
- 18-65 jaar oud bent;
- een positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)-score >60 hebben en door de psychiatrisch verpleegkundige/psychiater worden beoordeeld als niet-aanhangers; En
- Kantonees/Mandarijn kunnen begrijpen.
Patiënten worden uitgesloten als ze:
- alleen depot/intramusculaire injecties als reguliere psychiatrische medicatie;
- comorbiditeit van leerstoornis en organische hersenziekte, of klinisch significante medische aandoeningen;
- deelgenomen aan therapietrouw; en/of
- visuele, taal- of communicatieproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medicatie therapietrouw
Adherentietherapie, bestaande uit zes sessies van 2 uur gedurende 3 maanden, in drie fasen:
|
Systematisch en zeer gestructureerd therapietrouwprogramma met behulp van de motiverende gesprekstechniek (MI) die zich richt op zes principes: empathie uiten, discrepantie ontwikkelen tussen de overtuigingen en bewijzen van de cliënt, zelfredzaamheid ondersteunen, argumentatie vermijden en weerstand bieden tegen gedragsverandering.
MI is vaak in staat (met diepgaande gedragsanalyse) om zich te concentreren op bepaalde gevolgen van probleemgedrag, zoals medicatieontrouw, die een duidelijke impact hebben op patiënten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige gemeenschapszorg
Routinematige wijkpsychiatrische verpleegkundige diensten verleend door de wijkpsychiatrisch verpleegkundigen in de praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heropnamepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de interventie
|
snelheid en duur van heropname in een psychiatrisch ziekenhuis onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na voltooiing van de uitgevoerde interventie
|
12 maanden na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
mate van therapietrouw aan antipsychotica gemeten bij rekrutering en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na afronding van de interventie
|
12 maanden follow-up
|
|
mentale status
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
ernst van de symptomen gemeten bij rekrutering en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na afronding van de interventie
|
12 maanden follow-up
|
|
inzicht in de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
inzichten in ziekte en behandeling gemeten bij werving en direct, 6 maanden en 12 maanden na afronding van de interventie
|
12 maanden follow-up
|
|
functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
niveau van functioneren gemeten bij rekrutering en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na afronding van de interventie
|
12 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
programmabezoek en verloop
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
aanwezigheids- en uitvalpercentage
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien, W.T., Mui, J., Cheung, E., & Gray, R. (2013). Effectiveness of medication adherence therapy for schizophrenia: A randomized controlled trial. Presentation (Book of Abstracts, pp. 144-146) at the 19th International Network for Psychiatric Nursing Research, 'The Personal and Political of Mental Health Nursing Research' (5-6 September 2013), Warwick Conference Centre, Coventry, UK. London: Royal College of Nursing.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AT-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .