Adherenssiterapian tehokkuus skitsofrenian hoidossa
keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Skitsofrenian hoitoon sitoutumishoidon tehokkuuden arviointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Verrattuna kontrolliryhmään (tavallinen hoito) AT-ryhmän osallistujien odotetaan osoittavan merkittäviä parannuksia välittömästi ja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä seuraavissa kysymyksissä: lääkityksen noudattamisen taso, takaisinottoaste, henkinen tila , käsitys hoidosta ja toimintataso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrattuna kontrolliryhmään (tavallinen hoito) AT-ryhmän osallistujien odotetaan osoittavan merkittäviä parannuksia välittömästi ja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä seuraavissa asioissa:
- antipsykoottisten lääkkeiden noudattamisen taso,
- psykiatrisen sairaalan takaisinoton määrä ja pituus,
- henkinen tila,
- näkemys ja asenne sairauteen ja hoitoon sekä
- toimintataso.
Ensisijaisia tuloksia ovat antipsykoottisten lääkkeiden noudattamisen taso, uudelleensairaalaan joutuminen ja henkinen tila; ja potilaiden huumeasenne tulee olemaan AT:n välittäjätekijä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NT
-
Kwai Chung, NT, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
Tuen Mun, NT, Hong Kong
- Castle Peak Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit sisältävät ne, jotka:
- ovat Hongkongin kiinalaisia;
- sinulla on ensisijainen diagnoosi skitsofreniasta tai sen alatyypeistä, kuten skitsofreniformisista ja skitsoaffektiivisista häiriöistä enintään 3 vuotta;
- sinulle on määrätty suun kautta otettavia psykoosilääkkeitä vähintään 1 kuukauden ajan;
- ovat 18-65-vuotiaita;
- joilla on positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS) > 60, ja tapauksen yhteisön psykiatrinen sairaanhoitaja/psykiatri arvioi heidät noudattamattomiksi; ja
- pystyvät ymmärtämään kantonin/mandariinikiinaa.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on:
- vain depot/lihaksensisäiset injektiot tavallisena psykiatrinen lääkityksenä;
- oppimishäiriön ja elimen aivosairauden tai kliinisesti merkittävien lääketieteellisten sairauksien samanaikainen sairaus;
- osallistunut sitoutumisterapiaan; ja tai
- visuaalisia, kieli- tai kommunikaatiovaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medicaiton-adherenssihoito
Adherence-terapia, joka koostuu kuudesta, 2 tunnin istunnosta 3 kuukauden aikana, kolmessa vaiheessa:
|
Systemaattinen ja pitkälle jäsennelty lääkitystä noudattava ohjelma motivoivan haastattelun (MI) tekniikalla, joka keskittyy kuuteen periaatteeseen: empatian ilmaiseminen, ristiriidan kehittäminen asiakkaan uskomusten ja todisteiden välillä, itsetehokkuuden tukeminen, argumentoinnin välttäminen ja käyttäytymisen muutoksen vastustaminen.
MI pystyy usein (syvällä käyttäytymisanalyysillä) keskittymään ongelmakäyttäytymisen tiettyihin seurauksiin, kuten lääkityksen noudattamatta jättämiseen, joilla on ilmeinen vaikutus potilaisiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen yhteisöhoito
Yhteisön psykiatristen sairaanhoitajien rutiinipalvelut käytännön alalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
psykiatrisen sairaalan takaisinoton määrä ja pituus välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta suoritetun toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen noudattamisen taso
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
antipsykoottiseen lääkitykseen sitoutumisen taso mitattuna rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
12 kuukauden seuranta
|
|
henkinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
oireiden vakavuus mitattuna rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
12 kuukauden seuranta
|
|
näkemys hoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
näkemykset sairaudesta ja hoidosta mitattuna rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
12 kuukauden seuranta
|
|
toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
toimintataso mitattuna rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohjelmaan osallistuminen ja poistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
osallistumis- ja poistumisprosentti
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien, W.T., Mui, J., Cheung, E., & Gray, R. (2013). Effectiveness of medication adherence therapy for schizophrenia: A randomized controlled trial. Presentation (Book of Abstracts, pp. 144-146) at the 19th International Network for Psychiatric Nursing Research, 'The Personal and Political of Mental Health Nursing Research' (5-6 September 2013), Warwick Conference Centre, Coventry, UK. London: Royal College of Nursing.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .