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Eficácia da terapia de adesão para esquizofrenia

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Uma avaliação da eficácia da terapia de adesão para esquizofrenia: um estudo controlado randomizado

Quando comparados com os do grupo controle (cuidados habituais), espera-se que os participantes do grupo AT demonstrem melhorias significativas imediatamente e aos três, seis e 12 meses após a conclusão da intervenção em: nível de adesão à medicação, taxa de reinternação, estado mental , percepção do tratamento e nível de funcionamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando comparados com os do grupo controle (cuidados habituais), espera-se que os participantes do grupo AT demonstrem melhorias significativas imediatamente e aos três, seis e 12 meses após a conclusão da intervenção nos seguintes aspectos:

  1. nível de adesão à medicação antipsicótica,
  2. taxa e duração da readmissão em hospital psiquiátrico,
  3. Estado mental,
  4. insight e atitude em relação à doença e ao tratamento, e
  5. nível de funcionamento.

Os resultados primários são nível de adesão à medicação antipsicótica, taxas de re-hospitalização e estado mental; e a atitude medicamentosa dos pacientes será o fator mediador do TA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • NT
      • Kwai Chung, NT, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital
      • Tuen Mun, NT, Hong Kong
        • Castle Peak Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão dos pacientes incluem aqueles que:

  • são residentes chineses de Hong Kong;
  • tem um diagnóstico primário de esquizofrenia ou seus subtipos, como transtornos esquizofreniformes e esquizoafetivos há não mais de 3 anos;
  • ter recebido prescrição de antipsicóticos orais por pelo menos 1 mês;
  • têm idade entre 18 e 65 anos;
  • têm pontuação na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) > 60 e são julgados pelo caso Enfermeiro Psiquiátrico Comunitário/psiquiatra como não aderentes; e
  • são capazes de entender cantonês/mandarim.

Os pacientes serão excluídos se tiverem:

  • apenas injeções de depósito/intramusculares como medicação psiquiátrica regular;
  • comorbidade de dificuldade de aprendizagem e doença cerebral orgânica, ou doenças médicas clinicamente significativas;
  • participou da terapia de adesão; e/ou
  • dificuldade visual, de linguagem ou de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de adesão medicamentosa

Terapia de adesão, composta por seis sessões de 2 horas durante 3 meses, em três fases:

  1. Envolver os doentes: avaliar as necessidades e preocupações na adesão à medicação;
  2. Revendo pontos fortes e barreiras e desenvolvendo estratégias de enfrentamento; e
  3. Racionalizar crenças e preocupações e prevenir recaídas.
Comportamental: Terapia de adesão
Programa de adesão à medicação sistemático e altamente estruturado usando a técnica de entrevista motivacional (MI) que se concentra em seis princípios: expressar empatia, desenvolver discrepância entre as crenças e evidências do cliente, apoiar a autoeficácia, evitar a argumentação e resistir à mudança comportamental. O IM é frequentemente capaz (com uma análise comportamental aprofundada) de se concentrar em consequências específicas do comportamento problemático, como a não adesão à medicação, que tem um impacto óbvio nos pacientes.
Outros nomes:
  • Programa de adesão à medicação
Sem intervenção: Cuidados comunitários de rotina
Serviços de rotina de enfermagem psiquiátrica comunitária prestados pelos Enfermeiros Psiquiátricos Comunitários no campo de prática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de reinternação
Prazo: 12 meses após a conclusão da intervenção
taxa e duração da readmissão em hospital psiquiátrico imediatamente, 6 meses e 12 meses após a conclusão da intervenção realizada
12 meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de adesão à medicação
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
nível de adesão à medicação antipsicótica medido no recrutamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após a conclusão da intervenção
Acompanhamento de 12 meses
Estado mental
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
gravidade dos sintomas medida no recrutamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após a conclusão da intervenção
Acompanhamento de 12 meses
visão sobre o tratamento
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
insights sobre doença e tratamento medidos no recrutamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após a conclusão da intervenção
Acompanhamento de 12 meses
funcionando
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
nível de funcionamento medido no recrutamento e imediatamente, 6 meses e 12 meses após a conclusão da intervenção
Acompanhamento de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência e desgaste do programa
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
frequência e taxa de atrito
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Castle Peak Hospital
Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AT-2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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