坚持治疗精神分裂症的有效性
2016年2月17日 更新者：Chien Wai-Tong、The Hong Kong Polytechnic University
精神分裂症依从性治疗效果的评估：一项随机对照试验
与对照组（常规护理）组相比，预计 AT 组的参与者在干预完成后立即以及 3、6 和 12 个月时在以下方面表现出显着改善：药物依从性水平、再入院率、精神状态，对治疗的洞察力和功能水平。
研究概览
详细说明
与对照组（常规护理）组相比，预计 AT 组的参与者在干预完成后立即以及在干预完成后 3、6 和 12 个月在以下方面表现出显着改善：
- 抗精神病药物的依从性，
- 精神病院再入院率和时长，
- 精神状态，
- 对疾病和治疗的洞察力和态度，以及
- 运作水平。
主要结果是抗精神病药物依从性水平、再住院率和精神状态；患者对药物的态度是AT的中介因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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NT
-
Kwai Chung、NT、香港
- Kwai Chung Hospital
-
Tuen Mun、NT、香港
- Castle Peak Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患者的纳入标准包括：
- 是香港中国居民；
- 初步诊断为精神分裂症或其亚型，如精神分裂症和分裂情感障碍不超过 3 年；
- 已服用口服抗精神病药物至少 1 个月；
- 年龄在 18-65 岁之间；
- 阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 得分 >60 且被病例社区精神科护士/精神科医生判定为非依从者；和
- 能听懂广东话/普通话。
如果患者有以下情况，他们将被排除在外：
- 仅将长效/肌肉注射作为常规精神科药物；
- 学习障碍和器质性脑病或有临床意义的内科疾病的合并症；
- 参加依从性治疗；和/或
- 视觉、语言或沟通困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药物依从性疗法
依从性治疗，包括 3 个月内 6 次每次 2 小时的疗程，分为三个阶段：
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系统且高度结构化的药物依从性计划使用侧重于六项原则的动机访谈 (MI) 技术：表达同理心、发展客户的信念和证据之间的差异、支持自我效能感、避免争论以及抵制行为改变。
MI 通常能够（通过深入的行为分析）关注问题行为的特定后果，例如对患者有明显影响的药物治疗不依从性。
其他名称：
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无干预：常规社区护理
社区精神科护士在实践领域提供的常规社区精神科护理服务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再住院率
大体时间：干预完成后 12 个月
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完成干预后立即、6 个月和 12 个月再入院的比率和持续时间
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干预完成后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物依从性水平
大体时间：12个月的随访
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在招募时以及干预完成后立即、6 个月和 12 个月时测量的抗精神病药物依从性水平
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12个月的随访
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精神状态
大体时间：12个月的随访
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在招募时以及干预完成后立即、6 个月和 12 个月时测量的症状严重程度
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12个月的随访
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洞察治疗
大体时间：12个月的随访
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对招募时以及干预完成后立即、6 个月和 12 个月测量的疾病和治疗的洞察力
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12个月的随访
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运作
大体时间：12个月的随访
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在招募时以及干预完成后立即、6 个月和 12 个月时测量的功能水平
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12个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划出勤率和减员
大体时间：12个月的随访
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出勤率和流失率
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12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：WT Chien, PhD、The Hogn Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien, W.T., Mui, J., Cheung, E., & Gray, R. (2013). Effectiveness of medication adherence therapy for schizophrenia: A randomized controlled trial. Presentation (Book of Abstracts, pp. 144-146) at the 19th International Network for Psychiatric Nursing Research, 'The Personal and Political of Mental Health Nursing Research' (5-6 September 2013), Warwick Conference Centre, Coventry, UK. London: Royal College of Nursing.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月17日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
坚持治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的