Az adherencia terápia hatékonysága skizofrénia esetén
2016. február 17. frissítette: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Az adherencia terápia hatékonyságának értékelése skizofrénia esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Összehasonlítva a kontroll (szokásos ellátás) csoport tagjaival, az AT csoport résztvevőitől a beavatkozás befejezése után azonnal, valamint három, hat és 12 hónappal jelentős javulás várható a következő területeken: a gyógyszeres adherencia szintje, a visszafogadási arány, a mentális állapot. , betekintést a kezelésbe és a működés szintjébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlítva a kontroll (szokásos gondozás) csoport tagjaival, az AT csoport résztvevőitől a beavatkozás befejezése után azonnal, valamint három, hat és 12 hónappal jelentős javulás várható a következő szempontok szerint:
- az antipszichotikus gyógyszerekhez való ragaszkodás szintje,
- a pszichiátriai kórházi visszafogadás aránya és időtartama,
- mentális állapot,
- belátás és hozzáállás a betegséghez és a kezeléshez, és
- működési szint.
Az elsődleges eredmények az antipszichotikus gyógyszerek adherenciája, az ismételt kórházi kezelések aránya és a mentális állapot; és a betegek gyógyszeres attitűdje lesz az AT közvetítő tényezője.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NT
-
Kwai Chung, NT, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
Tuen Mun, NT, Hong Kong
- Castle Peak Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A betegek befogadási kritériumai közé tartoznak azok, akik:
- hongkongi kínai lakosok;
- a skizofrénia vagy annak altípusai, például skizofréniaforma és skizoaffektív rendellenességek elsődleges diagnózisa legfeljebb 3 éve van;
- orális antipszichotikumokat írtak fel legalább 1 hónapja;
- 18-65 évesek;
- a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pontszáma >60, és a közösségi pszichiátriai nővér/pszichiáter nem követőként ítéli meg őket; és
- képesek megérteni kantoni/mandarin nyelvet.
A betegek kizárásra kerülnek, ha:
- csak depó/intramuszkuláris injekciók szokásos pszichiátriai gyógyszerként;
- tanulási zavarral és organikus agybetegséggel, vagy klinikailag jelentős egészségügyi megbetegedésekkel társuló betegségek;
- részt vett adherenciás terápiában; és/vagy
- vizuális, nyelvi vagy kommunikációs nehézség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Medicaiton adherencia terápia
Adherencia terápia, amely hat, 2 órás ülésből áll 3 hónapon keresztül, három fázisban:
|
Szisztematikus és erősen strukturált gyógyszeradherencia program a motivációs interjú (MI) technikával, amely hat alapelvre fókuszál: empátia kifejezése, ellentmondás kialakítása a kliens hiedelmei és bizonyítékai között, az önhatékonyság támogatása, az érvelés elkerülése és a viselkedési változással szembeni ellenállás görgetése.
Az MI gyakran képes (mélyreható viselkedési elemzéssel) a problémás viselkedés bizonyos következményeire összpontosítani, mint például a gyógyszeres kezelés be nem tartása, amelyek nyilvánvaló hatással vannak a betegekre.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin közösségi ellátás
Rutin közösségi pszichiátriai ápolási szolgáltatások, amelyeket a közösségi pszichiátriai ápolók nyújtanak a gyakorlati területen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
az azonnali pszichiátriai kórházi visszafogadás aránya és időtartama, a beavatkozás befejezése után 6 hónap és 12 hónap
|
12 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyógyszeres adherencia szintje
Időkeret: 12 hónapos követés
|
az antipszichotikus gyógyszerekhez való ragaszkodás szintje a felvételkor és a beavatkozás befejezése után azonnal, 6 és 12 hónappal mérve
|
12 hónapos követés
|
|
mentális állapot
Időkeret: 12 hónapos követés
|
a tünetek súlyossága a felvételkor és azonnal, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után mérve
|
12 hónapos követés
|
|
betekintést a kezelésbe
Időkeret: 12 hónapos követés
|
betekintés a betegségbe és a kezelésbe a felvételkor és azonnal, 6 és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
12 hónapos követés
|
|
működőképes
Időkeret: 12 hónapos követés
|
a toborzáskor és azonnal, 6 és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után mért működési szint
|
12 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
program látogatottsága és lemorzsolódása
Időkeret: 12 hónapos követés
|
látogatottsági és lemorzsolódási arány
|
12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien, W.T., Mui, J., Cheung, E., & Gray, R. (2013). Effectiveness of medication adherence therapy for schizophrenia: A randomized controlled trial. Presentation (Book of Abstracts, pp. 144-146) at the 19th International Network for Psychiatric Nursing Research, 'The Personal and Political of Mental Health Nursing Research' (5-6 September 2013), Warwick Conference Centre, Coventry, UK. London: Royal College of Nursing.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AT-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .