Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​adhærensterapi til skizofreni

17. februar 2016 opdateret af: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

En evaluering af effektiviteten af ​​adhærensterapi for skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenlignet med dem i kontrolgruppen (sædvanlig pleje) forventes deltagere i AT-gruppen at vise signifikante forbedringer umiddelbart og tre, seks og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen i: niveau af medicinadhærens, genindlæggelsesrate, mental status , indsigt i behandling og funktionsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med dem i kontrolgruppen (sædvanlig pleje) forventes deltagerne i AT-gruppen at vise signifikante forbedringer umiddelbart og tre, seks og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen i følgende aspekter:

  1. grad af overholdelse af antipsykotisk medicin,
  2. rate og varighed af genindlæggelse på psykiatrisk hospital,
  3. mental status,
  4. indsigt og holdning til sygdom og behandling, og
  5. funktionsniveau.

De primære resultater er niveauet af overholdelse af antipsykotisk medicin, genindlæggelsesrater og mental status; og patienternes stofindstilling vil være den formidlende faktor for AT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • NT
      • Kwai Chung, NT, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital
      • Tuen Mun, NT, Hong Kong
        • Castle Peak Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienterne omfatter dem, der:

  • er indbyggere i Hong Kong;
  • har en primær diagnose af skizofreni eller dens undertyper, såsom skizofreniforme og skizoaffektive lidelser, ikke mere end 3 år;
  • har fået ordineret orale antipsykotika i mindst 1 måned;
  • er i alderen 18-65 år;
  • har positiv og negativ syndromskala (PANSS) score >60 og vurderes af casen Samfundspsykiatrisk sygeplejerske/psykiater som ikke-tilhængere; og
  • er i stand til at forstå kantonesisk/mandarin.

Patienter vil blive udelukket, hvis de har:

  • kun depot/intramuskulære injektioner som almindelig psykiatrisk medicin;
  • co-morbiditet af indlæringsvanskeligheder og organisk hjernesygdom eller klinisk signifikante medicinske sygdomme;
  • deltaget i adhærensterapi; og/eller
  • visuelle, sproglige eller kommunikationsmæssige vanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicaiton adhærensterapi

Adhærensterapi, bestående af seks 2-timers sessioner over 3 måneder, i tre faser:

  1. Engagere patienter: vurdering af behov og bekymringer i forbindelse med overholdelse af medicin;
  2. Gennemgang af styrker og barrierer og udvikling af mestringsstrategier; og
  3. Rationalisering af overbevisninger og bekymringer og forebyggelse af tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Adhærensterapi
Systematisk og meget struktureret medicinoverholdelsesprogram ved hjælp af den motiverende samtaleteknik (MI), der fokuserer på seks principper: at udtrykke empati, udvikle uoverensstemmelse mellem klientens overbevisninger og beviser, støtte self-efficacy, undgå argumentation og rulle med modstand mod adfærdsændringer. MI er ofte i stand til (med dybdegående adfærdsanalyse) at fokusere på særlige konsekvenser af problemadfærd, såsom medicinmangel, der har en åbenlys indvirkning på patienterne.
Andre navne:
  • Program for overholdelse af medicin
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje i lokalsamfundet
Rutinemæssige fællesskabspsykiatriske sygeplejeydelser leveret af fællesskabspsykiatriske sygeplejersker i praksisområdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genindlæggelsesrate
Tidsramme: 12 måneder efter afslutning af intervention
rate og længde af genindlæggelse på psykiatrisk hospital umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter afslutningen af ​​den gennemførte intervention
12 måneder efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af medicinadhærens
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
niveau af overholdelse af antipsykotisk medicin målt ved rekruttering og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter afslutning af interventionen
12 måneders opfølgning
mental status
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
symptomsværhedsgrad målt ved rekruttering og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter afslutning af interventionen
12 måneders opfølgning
indsigt i behandlingen
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
indsigt i sygdom og behandling målt ved rekruttering og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter afslutning af interventionen
12 måneders opfølgning
fungerer
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
funktionsniveau målt ved rekruttering og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter afslutning af interventionen
12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
programdeltagelse og nedslidning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
tilstedeværelse og nedslidningsrate
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Castle Peak Hospital
Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WT Chien, PhD, The Hogn Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (Skøn)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adhærensterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner