このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

気管支肺異形成および未熟児網膜症に関連する遺伝子

2021年8月4日更新者：National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

気管支肺異形成および未熟児網膜症に対する感受性に関連する候補遺伝子

バックグラウンド：

- 未熟児の中には、気管支肺異形成（BPD）や未熟児網膜症（ROP）を発症する人もいます。 BPD と ROP は、それぞれ肺と目の長期にわたる慢性疾患です。 BPD は、呼吸窮迫症候群を治療するために人工呼吸器を受けることに関連しており、肺の炎症や瘢痕化を引き起こします。 ROP は目の血管の発達不全によって引き起こされ、失明につながる可能性があります。すべての未熟児が BPD または ROP を発症するわけではないため、研究者はこれらの疾患に関連する可能性のある遺伝子を研究したいと考えています。彼らは未熟児とその親の両方を調べて、BPDとROPに遺伝的要素があるかどうかを確認します。

目的:

- BPDおよびROPに関連する可能性のある遺伝子を研究する。

資格:

体重1,250グラム以下で生まれた未熟児。
未熟児の親たち。

デザイン：

母親の健康や妊娠に関する質問に保護者が答えます。
出産および医療情報は、生後 1 か月間入院中に収集されます。
保護者は頬の内側から唾液のサンプルを採取します。
生後28日以内の赤ちゃんからも唾液サンプルが採取されます。赤ちゃんが気管吸引（喉から液体を除去すること）が必要な場合は、気管液サンプルも収集されます。
保護者は、生後 6 か月、12 か月、および最長 6 年間毎年、子供の健康状態についてフォローアップ面接を受けます。
これはあくまで遺伝子研究です。この研究の一環として治療は提供されません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

BPDおよびROPのリスクに対する感受性遺伝子の役割を理解することは、個別化された医療を必要とする集団の即時特定、および将来の革新的な予防および治療介入の評価につながる可能性があります。私たちの目的は、BPDおよびROPの発症における候補感受性遺伝子の役割を調べるために、出生体重1250g以下の未熟児とその両親で構成される三徴候の前向きコホートを病院のネットワーク内に確立することです。私たちの仮説は、候補遺伝子における一塩基多型の存在が、BPD と ROP に対する感受性の違いに関連しているというものです。初期モデルとして、NRF2 プロモーター領域の -617 位の機能喪失置換は、出生体重 1250 g 以下の未熟児における重度の BPD および閾値前 ROP のリスクの増加と関連すると仮説が立てられています。。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1068

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- North Carolina
  - Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
    - NIEHS, Research Triangle Park
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio Otamendi y Miroli
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio de la Trinidad
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Clinica Y Maternidad
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Fundacion INFANT
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatario de los Arcos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

アダルト
OLDER_ADULT
子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、性別、民族、人種、社会経済的地位に関係なく募集されます。病院ネットワークの加盟施設からの親と出生体重が 1250 g 以下の未熟児がこの研究に参加するよう招待されます。@@@

説明

包含基準:

Fundacion Infant Hospitalネットワークを構成する参加施設からの出生体重1250g以下の未熟児とその両親が、インフォームドコンセントに署名した後、この研究に登録される。

除外基準:

チアノーゼ性先天性心疾患、先天性気道異常（気管食道瘻、肺形成不全、横隔膜ヘルニアなど）、眼奇形、または先天性免疫不全症を患う出生体重1250g以下の未熟児。ドナーバンクからの体外受精製品を使用した両親（母親および/または父親）からの新生児も研究への参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
1 病院ネットワークの加盟施設から両親と出生体重が 1250 g 以下の未熟児がこの研究に参加するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
気管支肺異形成;未熟児網膜症時間枠：6年間	6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

捜査官

主任研究者：Steven R Kleeberger, Ph.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月24日

一次修了 (実際)

2020年7月20日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物