Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gener forbundet med bronkopulmonal dysplasi og retinopati hos præmaturitet

4. august 2021 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Kandidatgener forbundet med modtagelighed for bronkopulmonal dysplasi og retinopati hos præmaturitet

Baggrund:

- Nogle for tidligt fødte børn udvikler bronkopulmonal dysplasi (BPD) og retinopati af præmaturitet (ROP). BPD og ROP er langvarige kroniske sygdomme i henholdsvis lunger og øjne. BPD er forbundet med at modtage mekanisk ventilation til behandling af respiratory distress syndrome og forårsager lungebetændelse og ardannelse. ROP er forårsaget af dårlig udvikling af blodkar i øjnene og kan føre til blindhed. Fordi ikke alle for tidligt fødte børn udvikler BPD eller ROP, ønsker forskere at studere de gener, der kan være forbundet med disse sygdomme. De vil se på både for tidligt fødte spædbørn og deres forældre for at se, om der er en genetisk komponent til BPD og ROP.

Mål:

- At studere gener, der kan være forbundet med BPD og ROP.

Berettigelse:

  • For tidligt fødte børn med en vægt på mindre end eller lig med 1.250 gram.
  • Forældre til de for tidligt fødte børn.

Design:

  • Forældre vil besvare spørgsmål om moderens helbred og graviditet.
  • Levering og medicinske oplysninger vil blive indsamlet under barnets indlæggelse i den første måned efter fødslen.
  • Forældre vil give en spytprøve fra indersiden af ​​kinden.
  • En spytprøve vil også blive indsamlet fra barnet inden for 28 dage efter fødslen. Hvis barnet har brug for luftrørsaspiration (fjernelse af væske fra halsen), vil der også blive indsamlet luftrørsvæskeprøver.
  • Forældre vil have opfølgende samtaler om deres barns helbred 6 måneder, 12 måneder og årligt i op til 6 år efter fødslen.
  • Dette er kun en genetisk undersøgelse. Behandling vil ikke blive givet som en del af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forståelse af følsomhedsgeners rolle for risikoen for BPD og ROP kan føre til øjeblikkelig identifikation af populationer, der har behov for personlig lægebehandling, og til vurdering af innovative profylaktiske og terapeutiske interventioner i fremtiden. Vores formål er i vores hospitalsnetværk at etablere en prospektiv kohorte af triader sammensat af for tidligt fødte nyfødte med en fødselsvægt mindre end eller lig med 1250 g og deres forældre, for at undersøge, hvilken rolle kandidat-følsomhedsgener spiller i udviklingen af ​​BPD og ROP. Vores hypotese er, at tilstedeværelsen af ​​enkeltnukleotidpolymorfier i kandidatgener er forbundet med differentiel modtagelighed for BPD og ROP. Som en indledende model antages en substitution med tab af funktion ved position -617 i NRF2-promotorregionen at være forbundet med en større risiko for svær BPD og prætærskel ROP hos for tidligt fødte spædbørn med en fødselsvægt på mindre end eller lig med 1250 g .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1068

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatario de los Arcos
  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret uanset køn, etnicitet, race eller socioøkonomisk status. Forældre og for tidligt fødte nyfødte med en fødselsvægt på mindre end eller lig med 1250 g fra medlemsinstitutioner i hospitalsnetværket vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.@@@

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For tidligt fødte nyfødte med en fødselsvægt på mindre end eller lig med 1250 g og deres forældre fra de deltagende institutioner, der udgør Fundacion Infant Hospital-netværket, vil blive tilmeldt denne undersøgelse efter at have underskrevet det informerede samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

For tidligt fødte nyfødte med en fødselsvægt på mindre end eller lig med 1250 g med cyanotisk medfødt hjertesygdom, medfødte anomalier i luftvejene (for eksempel trakeøsofageal fistel, pulmonal hypoplasi, diafragmabrok), øjenmisdannelser eller medfødte immundefekter. Nyfødte fra forældre (mor og/eller far), der har brugt in vitro-fertiliseringsprodukter fra donorbanker, vil også blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Forældre og præmature nyfødte med en fødselsvægt på mindre end eller lig med 1250 g fra medlemsinstitutioner i hospitalsnetværket vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronkopulmonal dysplasi; retinopati af præmaturitet
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (SKØN)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999913031
  • 13-E-N031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinopati af præmaturitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner