Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geny związane z dysplazją oskrzelowo-płucną i retinopatią wcześniaków

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Geny kandydujące związane z podatnością na dysplazję oskrzelowo-płucną i retinopatię wcześniaków

Tło:

- U niektórych wcześniaków rozwija się dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) i retinopatia wcześniaków (ROP). BPD i ROP są długotrwałymi, przewlekłymi chorobami odpowiednio płuc i oczu. BPD wiąże się z otrzymywaniem mechanicznej wentylacji w celu leczenia zespołu niewydolności oddechowej i powoduje zapalenie płuc i bliznowacenie. ROP jest spowodowany słabym rozwojem naczyń krwionośnych w oczach i może prowadzić do ślepoty. Ponieważ nie u wszystkich wcześniaków rozwija się BPD lub ROP, naukowcy chcą zbadać geny, które mogą być związane z tymi chorobami. Przyjrzą się zarówno wcześniakom, jak i ich rodzicom, aby sprawdzić, czy istnieje składnik genetyczny BPD i ROP.

Cele:

- Aby zbadać geny, które mogą być związane z BPD i ROP.

Uprawnienia:

  • Wcześniaki urodzone z wagą mniejszą lub równą 1250 gramów.
  • Rodzice wcześniaków.

Projekt:

  • Rodzice odpowiedzą na pytania dotyczące stanu zdrowia matki i ciąży.
  • Informacje porodowe i medyczne będą zbierane podczas pobytu dziecka w szpitalu przez pierwszy miesiąc po urodzeniu.
  • Rodzice pobiorą próbkę śliny z wewnętrznej strony policzka.
  • Próbka śliny zostanie również pobrana od dziecka w ciągu 28 dni od urodzenia. Jeśli dziecko wymaga aspiracji tchawicy (usunięcie płynu z gardła), zostaną również pobrane próbki płynu tchawiczego.
  • Rodzice będą przeprowadzać wywiady uzupełniające na temat stanu zdrowia ich dziecka po 6 miesiącach, 12 miesiącach i co roku przez okres do 6 lat po urodzeniu.
  • To jest tylko badanie genetyczne. W ramach tego badania nie zostanie zapewnione leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zrozumienie roli genów podatności na ryzyko BPD i ROP może prowadzić do natychmiastowej identyfikacji populacji wymagających spersonalizowanej opieki medycznej oraz do oceny innowacyjnych interwencji profilaktycznych i terapeutycznych w przyszłości. Naszym celem jest ustanowienie w naszej sieci szpitalnej prospektywnej kohorty triad złożonej z wcześniaków z masą urodzeniową mniejszą lub równą 1250 gi ich rodziców, w celu zbadania roli potencjalnych genów podatności na rozwój BPD i ROP. Nasza hipoteza jest taka, że ​​obecność polimorfizmów pojedynczych nukleotydów w genach kandydujących jest związana z różnicową podatnością na BPD i ROP. Jako początkowy model przypuszcza się, że podstawienie utraty funkcji w pozycji -617 regionu promotora NRF2 wiąże się z większym ryzykiem ciężkiej BPD i przedprogowej ROP u wcześniaków z masą urodzeniową mniejszą lub równą 1250 g .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1068

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatario de los Arcos
  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani bez względu na płeć, pochodzenie etniczne, rasę czy status społeczno-ekonomiczny. Rodzice i wcześniaki z masą urodzeniową mniejszą lub równą 1250 g z instytucji członkowskich sieci szpitali zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.@@@

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wcześniaki z masą urodzeniową mniejszą lub równą 1250 g oraz ich rodzice z uczestniczących instytucji tworzących sieć szpitali Fundacion Infant zostaną włączeni do tego badania po podpisaniu świadomej zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Wcześniaki z masą urodzeniową mniejszą lub równą 1250 g z siniczą wrodzoną wadą serca, wrodzonymi wadami układu oddechowego (np. przetoka tchawiczo-przełykowa, niedorozwój płuc, przepuklina przeponowa), wadami rozwojowymi oka lub wrodzonymi niedoborami odporności. Noworodki, których rodzice (matka i/lub ojciec), którzy stosowali produkty do zapłodnienia in vitro z banków dawców, również zostaną wykluczone z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni rodzice i wcześniaki z masą urodzeniową mniejszą lub równą 1250 g z instytucji członkowskich sieci szpitali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dysplazja oskrzelowo-płucna; retinopatia wcześniaków
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999913031
  • 13-E-N031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retinopatia wcześniaków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj