Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гены, ассоциированные с бронхолегочной дисплазией и ретинопатией недоношенных

4 августа 2021 г. обновлено: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Гены-кандидаты, связанные с предрасположенностью к бронхолегочной дисплазии и ретинопатии недоношенных

Фон:

- У некоторых недоношенных детей развивается бронхолегочная дисплазия (БЛД) и ретинопатия недоношенных (РН). БЛД и РН являются длительно текущими хроническими заболеваниями легких и глаз соответственно. БЛД связано с искусственной вентиляцией легких для лечения респираторного дистресс-синдрома и вызывает воспаление легких и рубцевание. РН вызвана плохим развитием кровеносных сосудов в глазах и может привести к слепоте. Поскольку не у всех недоношенных детей развивается ПРЛ или РН, исследователи хотят изучить гены, которые могут быть связаны с этими заболеваниями. Они будут смотреть как на недоношенных детей, так и на их родителей, чтобы увидеть, есть ли генетический компонент в ПРЛ и РН.

Цели:

- Изучить гены, которые могут быть связаны с ПРЛ и РН.

Право на участие:

  • Недоношенные дети, родившиеся с массой тела менее или равной 1250 граммам.
  • Родители недоношенных детей.

Дизайн:

  • Родители ответят на вопросы о здоровье матери и беременности.
  • Информация о родах и медицинская информация будет собрана во время госпитализации ребенка в течение первого месяца после рождения.
  • Родители предоставят образец слюны с внутренней стороны щеки.
  • Образец слюны также будет взят у ребенка в течение 28 дней после рождения. Если ребенку требуется аспирация трахеи (удаление жидкости из горла), также будут взяты образцы трахеальной жидкости.
  • Родители будут проходить последующие опросы о здоровье своего ребенка через 6 месяцев, 12 месяцев и ежегодно в течение 6 лет после рождения.
  • Это только генетическое исследование. Лечение не будет предоставляться в рамках этого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Понимание роли генов предрасположенности к риску БЛД и РН может привести к немедленному выявлению групп населения, нуждающихся в индивидуальной медицинской помощи, и к оценке инновационных профилактических и терапевтических вмешательств в будущем. Нашей целью является создание в нашей больничной сети проспективной когорты триад, состоящей из недоношенных новорожденных с массой тела при рождении менее или равной 1250 г и их родителей, для изучения роли генов-кандидатов предрасположенности в развитии БЛД и РН. Наша гипотеза состоит в том, что наличие однонуклеотидных полиморфизмов в генах-кандидатах связано с различной предрасположенностью к ПРЛ и РН. В качестве исходной модели предполагается, что замена с потерей функции в положении -617 промоторной области NRF2 связана с повышенным риском тяжелой формы БЛД и предпороговой РН у недоношенных детей с массой тела при рождении менее или равной 1250 г. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1068

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatario de los Arcos
  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Соединенные Штаты, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны независимо от пола, этнической принадлежности, расы или социально-экономического положения. К участию в этом исследовании будут приглашены родители и недоношенные новорожденные с массой тела при рождении менее или равной 1250 г из учреждений-членов больничной сети.@@@

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Недоношенные новорожденные с массой тела при рождении менее или равной 1250 г и их родители из участвующих учреждений, входящих в сеть больниц Fundacion Infant, будут включены в это исследование после подписания информированного согласия.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Недоношенные новорожденные с массой тела при рождении менее или равной 1250 г с цианотичным врожденным пороком сердца, врожденными аномалиями дыхательных путей (например, трахеопищеводным свищом, гипоплазией легких, диафрагмальной грыжей), пороками развития глаз или врожденными иммунодефицитами. Новорожденные от родителей (матери и/или отца), использовавших продукты экстракорпорального оплодотворения из банков-доноров, также будут исключены из участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
К участию в этом исследовании будут приглашены родители и недоношенные новорожденные с массой тела при рождении менее или равной 1250 г из учреждений-членов больничной сети.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бронхолегочная дисплазия; ретинопатия недоношенных
Временное ограничение: 6 лет
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Следователи

  • Главный следователь: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999913031
  • 13-E-N031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться