- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01780155
기관지폐 이형성증 및 미숙아 망막병증과 관련된 유전자
기관지폐이형성증 및 미숙아망막병증에 대한 감수성과 관련된 후보 유전자
배경:
- 일부 미숙아는 기관지폐 이형성증(BPD) 및 미숙아 망막병증(ROP)이 발생합니다. BPD와 ROP는 각각 폐와 눈의 장기 만성 질환입니다. BPD는 호흡 곤란 증후군을 치료하기 위해 기계 환기를 받는 것과 관련이 있으며 폐 염증 및 흉터를 유발합니다. ROP는 눈의 혈관이 잘 발달되지 않아 발생하며 실명으로 이어질 수 있습니다. 모든 미숙아가 BPD 또는 ROP를 발병하는 것은 아니기 때문에 연구자들은 이러한 질병과 관련될 수 있는 유전자를 연구하기를 원합니다. 미숙아와 부모를 모두 살펴보고 BPD와 ROP에 유전적 요소가 있는지 확인합니다.
목표:
- BPD 및 ROP와 연관될 수 있는 유전자 연구.
적임:
- 1,250그램 이하의 체중으로 태어난 미숙아.
- 미숙아의 부모.
설계:
- 부모는 산모의 건강과 임신에 관한 질문에 답할 것입니다.
- 출산 후 첫 달 동안 아기가 입원하는 동안 분만 및 의료 정보가 수집됩니다.
- 부모는 뺨 안쪽의 타액 샘플을 제공합니다.
- 출생 후 28일 이내에 아기의 타액 샘플도 채취합니다. 아기에게 기관 흡인(목에서 체액 제거)이 필요한 경우 기관 체액 샘플도 수집합니다.
- 부모는 출생 후 6개월, 12개월, 그리고 최대 6년 동안 매년 자녀의 건강에 대한 후속 인터뷰를 받게 됩니다.
- 이것은 유전자 연구일 뿐입니다. 치료는 이 연구의 일부로 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Sanatorio Otamendi y Miroli
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Sanatorio de la Trinidad
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Clinica Y Maternidad
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Fundacion INFANT
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Sanatario de los Arcos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
Fundacion Infant 병원 네트워크를 구성하는 참여 기관의 출생 체중이 1250g 이하인 조산아와 그 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 이 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
청색증 선천성 심장병, 기도의 선천성 기형(예: 기관식도 누공, 폐 발육부전, 횡격막 탈장), 눈 기형 또는 선천성 면역결핍이 있는 출생 시 체중이 1250g 이하인 미숙아. 기증자 은행의 체외 수정 제품을 사용한 부모(어머니 및/또는 아버지)의 신생아도 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
병원 네트워크의 회원 기관에서 출생 시 체중이 1250g 이하인 부모와 미숙아를 이 연구에 초대합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관지폐 이형성증; 미숙아 망막병증
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anderson CG, Benitz WE, Madan A. Retinopathy of prematurity and pulse oximetry: a national survey of recent practices. J Perinatol. 2004 Mar;24(3):164-8. doi: 10.1038/sj.jp.7211067.
- Asikainen TM, Huang TT, Taskinen E, Levonen AL, Carlson E, Lapatto R, Epstein CJ, Raivio KO. Increased sensitivity of homozygous Sod2 mutant mice to oxygen toxicity. Free Radic Biol Med. 2002 Jan 15;32(2):175-86. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00776-6.
- Clyman R. Oxygen-saturation targets and outcomes in extremely preterm infants. J Pediatr. 2004 Mar;144(3):408. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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