이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기관지폐 이형성증 및 미숙아 망막병증과 관련된 유전자

기관지폐이형성증 및 미숙아망막병증에 대한 감수성과 관련된 후보 유전자

배경:

- 일부 미숙아는 기관지폐 이형성증(BPD) 및 미숙아 망막병증(ROP)이 발생합니다. BPD와 ROP는 각각 폐와 눈의 장기 만성 질환입니다. BPD는 호흡 곤란 증후군을 치료하기 위해 기계 환기를 받는 것과 관련이 있으며 폐 염증 및 흉터를 유발합니다. ROP는 눈의 혈관이 잘 발달되지 않아 발생하며 실명으로 이어질 수 있습니다. 모든 미숙아가 BPD 또는 ROP를 발병하는 것은 아니기 때문에 연구자들은 이러한 질병과 관련될 수 있는 유전자를 연구하기를 원합니다. 미숙아와 부모를 모두 살펴보고 BPD와 ROP에 유전적 요소가 있는지 확인합니다.

목표:

- BPD 및 ROP와 연관될 수 있는 유전자 연구.

적임:

  • 1,250그램 이하의 체중으로 태어난 미숙아.
  • 미숙아의 부모.

설계:

  • 부모는 산모의 건강과 임신에 관한 질문에 답할 것입니다.
  • 출산 후 첫 달 동안 아기가 입원하는 동안 분만 및 의료 정보가 수집됩니다.
  • 부모는 뺨 안쪽의 타액 샘플을 제공합니다.
  • 출생 후 28일 이내에 아기의 타액 샘플도 채취합니다. 아기에게 기관 흡인(목에서 체액 제거)이 필요한 경우 기관 체액 샘플도 수집합니다.
  • 부모는 출생 후 6개월, 12개월, 그리고 최대 6년 동안 매년 자녀의 건강에 대한 후속 인터뷰를 받게 됩니다.
  • 이것은 유전자 연구일 뿐입니다. 치료는 이 연구의 일부로 제공되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

BPD 및 ROP의 위험에 대한 감수성 유전자의 역할을 이해하면 맞춤형 의료 서비스가 필요한 인구를 즉시 식별하고 미래의 혁신적인 예방 및 치료 개입을 평가할 수 있습니다. 우리의 목적은 BPD 및 ROP의 발달에서 후보 감수성 유전자의 역할을 조사하기 위해 출생 체중이 1250g 이하인 미숙아와 그 부모로 구성된 삼합체의 예비 코호트를 병원 네트워크에 구축하는 것입니다. 우리의 가설은 후보 유전자에서 단일 뉴클레오티드 다형성의 존재가 BPD 및 ROP에 대한 차별적 감수성과 관련이 있다는 것입니다. 초기 모델로서, NRF2 프로모터 영역의 -617 위치에서 기능 상실 대체는 출생 체중이 1250g 이하인 조산아에서 심각한 BPD 및 역치 ROP의 더 큰 위험과 관련이 있다고 가정합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1068

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Sanatario de los Arcos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 성별, 민족, 인종 또는 사회 경제적 지위에 관계없이 모집됩니다. 병원 네트워크의 회원 기관에서 출생 시 체중이 1250g 이하인 부모와 미숙아를 이 연구에 초대합니다.@@@

설명

  • 포함 기준:

Fundacion Infant 병원 네트워크를 구성하는 참여 기관의 출생 체중이 1250g 이하인 조산아와 그 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 이 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

청색증 선천성 심장병, 기도의 선천성 기형(예: 기관식도 누공, 폐 발육부전, 횡격막 탈장), 눈 기형 또는 선천성 면역결핍이 있는 출생 시 체중이 1250g 이하인 미숙아. 기증자 은행의 체외 수정 제품을 사용한 부모(어머니 및/또는 아버지)의 신생아도 연구 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
병원 네트워크의 회원 기관에서 출생 시 체중이 1250g 이하인 부모와 미숙아를 이 연구에 초대합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기관지폐 이형성증; 미숙아 망막병증
기간: 6 년
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다