Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genen geassocieerd met bronchopulmonale dysplasie en retinopathie van prematuren

4 augustus 2021 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Kandidaatgenen geassocieerd met gevoeligheid voor bronchopulmonale dysplasie en prematuriteitsretinopathie

Achtergrond:

- Sommige te vroeg geboren baby's ontwikkelen bronchopulmonale dysplasie (BPD) en prematuriteitsretinopathie (ROP). BPS en ROP zijn langdurige chronische ziekten van respectievelijk de longen en de ogen. BPS wordt in verband gebracht met het ontvangen van mechanische beademing om het respiratory distress syndrome te behandelen, en veroorzaakt longontsteking en littekens. ROP wordt veroorzaakt door een slechte ontwikkeling van bloedvaten in de ogen en kan leiden tot blindheid. Omdat niet alle te vroeg geboren baby's BPD of ROP ontwikkelen, willen onderzoekers de genen bestuderen die met deze ziekten in verband kunnen worden gebracht. Ze zullen zowel naar premature baby's als naar hun ouders kijken om te zien of er een genetische component is voor BPD en ROP.

Doelstellingen:

- Om genen te bestuderen die geassocieerd kunnen worden met BPS en ROP.

Geschiktheid:

Prematuur geboren baby's met een gewicht van minder dan of gelijk aan 1.250 gram.
Ouders van de te vroeg geboren baby's.

Ontwerp:

Ouders beantwoorden vragen over de gezondheid van de moeder en zwangerschap.
De bevalling en medische informatie worden verzameld tijdens de ziekenhuisopname van de baby gedurende de eerste maand na de geboorte.
Ouders zorgen voor een speekselmonster van de binnenkant van de wang.
Binnen 28 dagen na de geboorte wordt ook een speekselmonster van de baby afgenomen. Als de baby tracheale aspiratie nodig heeft (verwijdering van vocht uit de keel), zullen ook tracheale vloeistofmonsters worden verzameld.
Ouders hebben vervolggesprekken over de gezondheid van hun kind 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks tot 6 jaar na de geboorte.
Dit is alleen een genetische studie. Behandeling zal niet worden gegeven als onderdeel van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het begrijpen van de rol van gevoeligheidsgenen voor het risico op BPS en ROP kan leiden tot onmiddellijke identificatie van populaties die gepersonaliseerde medische zorg nodig hebben, en tot de beoordeling van innovatieve profylactische en therapeutische interventies in de toekomst. Ons doel is om in ons ziekenhuisnetwerk een prospectief cohort van triades op te richten, bestaande uit premature pasgeborenen met een geboortegewicht van minder dan of gelijk aan 1250 g en hun ouders, om de rol van kandidaat-gevoeligheidsgenen in de ontwikkeling van BPS en ROP te onderzoeken. Onze hypothese is dat de aanwezigheid van single-nucleotide polymorfismen in kandidaatgenen geassocieerd is met differentiële gevoeligheid voor BPD en ROP. Als eerste model wordt verondersteld dat een functieverliessubstitutie op positie -617 van het NRF2-promotergebied geassocieerd is met een groter risico op ernstige BPD en prethreshold ROP bij premature baby's met een geboortegewicht van minder dan of gelijk aan 1250 g .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1068

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio Otamendi y Miroli
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio de la Trinidad
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Clinica Y Maternidad
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Fundacion INFANT
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatario de los Arcos
Verenigde Staten
- North Carolina
  - Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
    - NIEHS, Research Triangle Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden gerekruteerd ongeacht geslacht, etniciteit, ras of sociaal-economische status. Ouders en premature pasgeborenen met een geboortegewicht van minder dan of gelijk aan 1250 g uit aangesloten instellingen van het ziekenhuisnetwerk zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.@@@

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Premature pasgeborenen met een geboortegewicht van minder dan of gelijk aan 1250 g en hun ouders van de deelnemende instellingen die deel uitmaken van het Fundacion Infant-ziekenhuisnetwerk zullen na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden opgenomen in dit onderzoek.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Premature pasgeborenen met een geboortegewicht van minder dan of gelijk aan 1250 g met cyanotische congenitale hartziekte, congenitale afwijkingen van de luchtwegen (bijvoorbeeld tracheo-oesofageale fistel, pulmonaire hypoplasie, hernia diafragmatica), misvormingen van de ogen of congenitale immunodeficiënties. Ook pasgeborenen van ouders (moeder en/of vader) die in-vitrofertilisatieproducten van donorbanken hebben gebruikt, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 Ouders en premature pasgeborenen met een geboortegewicht van minder dan of gelijk aan 1250 g uit aangesloten instellingen van het ziekenhuisnetwerk zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bronchopulmonale dysplasie; retinopathie van vroeggeboorte Tijdsspanne: 6 jaar	6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

999913031
13-E-N031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .