Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bronchopulmonalis diszpláziával és koraszülöttkori retinopátiával kapcsolatos gének

2021. augusztus 4. frissítette: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

A bronchopulmonalis diszpláziára és a koraszülöttek retinopátiájára való érzékenységgel kapcsolatos jelölt gének

Háttér:

- Egyes koraszülötteknél bronchopulmonalis dysplasia (BPD) és koraszülöttkori retinopátia (ROP) alakul ki. A BPD és a ROP a tüdő és a szem hosszú távú krónikus betegségei. A BPD a légzési distressz szindróma kezelésére szolgáló mechanikus lélegeztetéshez kapcsolódik, és tüdőgyulladást és hegesedést okoz. A ROP-ot a szem ereinek rossz fejlődése okozza, és vaksághoz vezethet. Mivel nem minden koraszülöttnél alakul ki BPD vagy ROP, a kutatók azt szeretnék tanulmányozni, hogy milyen géneket hozhatnak kapcsolatba ezekkel a betegségekkel. Megvizsgálják mind a koraszülötteket, mind a szüleiket, hogy kiderüljön, van-e genetikai összetevője a BPD-nek és a ROP-nak.

Célok:

- BPD-vel és ROP-pal összefüggésbe hozható gének tanulmányozása.

Jogosultság:

  • 1250 gramm vagy annál kisebb súlyú koraszülöttek.
  • A koraszülöttek szülei.

Tervezés:

  • A szülők válaszolnak az anya egészségével és terhességével kapcsolatos kérdésekre.
  • A szülésről és az orvosi információkról a csecsemő kórházi kezelésének ideje alatt, a születést követő első hónapban kerül sor.
  • A szülők nyálmintát adnak az arc belsejéből.
  • A születést követő 28 napon belül nyálmintát is vesznek a babától. Ha a babának légcsőszívásra van szüksége (folyadék eltávolítása a torokból), légcsőfolyadék-mintákat is gyűjtenek.
  • A szülők utóinterjúkat készítenek gyermekük egészségi állapotáról 6 hónap, 12 hónap elteltével és évente a születést követő 6 évig.
  • Ez csak egy genetikai vizsgálat. A kezelés nem része ennek a vizsgálatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fogékonysági gének szerepének megértése a BPD és a ROP kockázatában a személyre szabott orvosi ellátást igénylő populációk azonnali azonosításához, valamint a jövőbeni innovatív profilaktikus és terápiás beavatkozások felméréséhez vezethet. Célunk, hogy kórházi hálózatunkban egy 1250 g-nál kisebb születési súlyú koraszülöttekből és szüleikből álló triádok leendő kohorszát hozzuk létre, hogy megvizsgáljuk a jelölt fogékonysági gének szerepét a BPD és a ROP kialakulásában. Hipotézisünk az, hogy az egynukleotidos polimorfizmusok jelenléte a jelölt génekben a BPD és a ROP iránti eltérő érzékenységgel jár. Kiindulási modellként az NRF2 promoterrégió -617-es pozíciójában a funkcióvesztés szubsztitúciója a feltételezések szerint összefüggésbe hozható a súlyos BPD és a küszöb előtti ROP nagyobb kockázatával 1250 g vagy annál kisebb születési súlyú koraszülötteknél. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1068

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentína
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentína
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentína
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Argentína
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Argentína
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Argentína
        • Sanatario de los Arcos
  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket nemre, etnikai hovatartozásra, fajra vagy társadalmi-gazdasági státuszra való tekintet nélkül veszik fel. A tanulmányban részt vesznek a kórházhálózat tagintézményeiből származó szülők és 1250 g-nál kisebb születési súlyú koraszülöttek.@@@

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A Fundacion Infant kórházhálózatot alkotó résztvevő intézmények 1250 g-nál kisebb súlyú koraszülöttjei és szüleik a tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása után kerülnek be ebbe a vizsgálatba.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1250 g-nál kisebb születési súlyú koraszülöttek, veleszületett cianotikus szívbetegséggel, a légutak veleszületett anomáliáival (például tracheoesophagealis fisztula, tüdő hypoplasia, rekeszizomsérv), szem rendellenességekkel vagy veleszületett immunhiányos állapotokkal. A donorbankoktól származó in vitro megtermékenyítési termékeket használó szülők (anya és/vagy apa) újszülöttei szintén nem vehetnek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Ebben a tanulmányban a kórházhálózat tagintézményei közül a szülőket és a 1250 g-nál kisebb születési súlyú koraszülötteket hívják meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bronchopulmonalis diszplázia; koraszülöttkori retinopátia
Időkeret: 6 év
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. június 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999913031
  • 13-E-N031

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülöttkori retinopátia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel