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Genes associados à displasia broncopulmonar e à retinopatia da prematuridade

Genes Candidatos Associados à Suscetibilidade à Displasia Broncopulmonar e à Retinopatia da Prematuridade

Fundo:

- Alguns bebês prematuros desenvolvem displasia broncopulmonar (DBP) e retinopatia da prematuridade (ROP). DBP e ROP são doenças crônicas de longo prazo dos pulmões e olhos, respectivamente. A DBP está associada ao recebimento de ventilação mecânica para tratar a síndrome do desconforto respiratório e causa inflamação pulmonar e cicatrização. A ROP é causada pelo mau desenvolvimento dos vasos sanguíneos nos olhos e pode levar à cegueira. Como nem todos os bebês prematuros desenvolvem DBP ou ROP, os pesquisadores querem estudar os genes que podem estar associados a essas doenças. Eles examinarão bebês prematuros e seus pais para ver se há um componente genético para BPD e ROP.

Objetivos.

- Estudar genes que possam estar associados a DBP e ROP.

Elegibilidade:

  • Bebês prematuros nascidos com peso menor ou igual a 1.250 gramas.
  • Pais dos bebês prematuros.

Projeto:

  • Os pais responderão a perguntas sobre a saúde e a gravidez da mãe.
  • As informações médicas e de parto serão coletadas durante a hospitalização do bebê no primeiro mês após o nascimento.
  • Os pais fornecerão uma amostra de saliva do interior da bochecha.
  • Uma amostra de saliva também será coletada do bebê dentro de 28 dias após o nascimento. Se o bebê precisar de aspiração traqueal (remoção de fluido da garganta), também serão coletadas amostras de fluido traqueal.
  • Os pais terão entrevistas de acompanhamento sobre a saúde de seus filhos 6 meses, 12 meses e anualmente por até 6 anos após o nascimento.
  • Este é apenas um estudo genético. O tratamento não será fornecido como parte deste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Compreender o papel dos genes de suscetibilidade para o risco de DBP e ROP pode levar à identificação imediata de populações que requerem cuidados médicos personalizados e à avaliação de intervenções profiláticas e terapêuticas inovadoras no futuro. Nosso objetivo é estabelecer em nossa rede hospitalar uma coorte prospectiva de tríades composta por recém-nascidos prematuros com peso de nascimento menor ou igual a 1250 g e seus pais, para examinar o papel dos genes candidatos à suscetibilidade no desenvolvimento de DBP e ROP. Nossa hipótese é que a presença de polimorfismos de nucleotídeo único em genes candidatos está associada à suscetibilidade diferencial para BPD e ROP. Como um modelo inicial, uma substituição de perda de função na posição -617 da região promotora NRF2 é hipoteticamente associada a um maior risco de DBP grave e ROP pré-limiar em prematuros com peso ao nascer menor ou igual a 1250 g .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1068

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatario de los Arcos
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados independentemente de gênero, etnia, raça ou status socioeconômico. Serão convidados a participar deste estudo os pais e recém-nascidos prematuros com peso de nascimento menor ou igual a 1250 g provenientes de instituições integrantes da rede hospitalar.@@@

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os recém-nascidos prematuros com peso de nascimento menor ou igual a 1250 g e seus pais das instituições participantes que compõem a rede hospitalar da Fundação Infantil serão incluídos neste estudo após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Recém-nascidos prematuros com peso de nascimento menor ou igual a 1250 g com cardiopatia congênita cianótica, anomalias congênitas do trato respiratório (por exemplo, fístula traqueoesofágica, hipoplasia pulmonar, hérnia diafragmática), malformações oculares ou imunodeficiências congênitas. Recém-nascidos de pais (mãe e/ou pai) que utilizaram produtos de fertilização in vitro de bancos de doadores também serão excluídos da participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Serão convidados a participar deste estudo os pais e recém-nascidos prematuros com peso de nascimento menor ou igual a 1.250 g provenientes de instituições integrantes da rede hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Displasia broncopulmonar; retinopatia da prematuridade
Prazo: 6 anos
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

20 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Retinopatia da Prematuridade

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