Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Geni associati a displasia broncopolmonare e retinopatia del prematuro

4 agosto 2021 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Geni candidati associati alla suscettibilità alla displasia broncopolmonare e alla retinopatia del prematuro

Sfondo:

- Alcuni neonati prematuri sviluppano displasia broncopolmonare (BPD) e retinopatia del prematuro (ROP). BPD e ROP sono rispettivamente malattie croniche a lungo termine dei polmoni e degli occhi. La BPD è associata alla ricezione della ventilazione meccanica per trattare la sindrome da distress respiratorio e causa infiammazione polmonare e cicatrici. La ROP è causata da uno scarso sviluppo dei vasi sanguigni negli occhi e può portare alla cecità. Poiché non tutti i bambini prematuri sviluppano BPD o ROP, i ricercatori vogliono studiare i geni che potrebbero essere associati a queste malattie. Esamineranno sia i neonati prematuri che i loro genitori per vedere se esiste una componente genetica in BPD e ROP.

Obiettivi:

- Studiare i geni che possono essere associati a BPD e ROP.

Eleggibilità:

  • Bambini prematuri nati con un peso inferiore o uguale a 1.250 grammi.
  • I genitori dei bambini prematuri.

Progetto:

  • I genitori risponderanno a domande sulla salute della madre e sulla gravidanza.
  • Il parto e le informazioni mediche saranno raccolte durante il ricovero del bambino per il primo mese dopo la nascita.
  • I genitori forniranno un campione di saliva dall'interno della guancia.
  • Verrà prelevato anche un campione di saliva dal bambino entro 28 giorni dalla nascita. Se il bambino necessita di aspirazione tracheale (rimozione del fluido dalla gola), verranno raccolti anche campioni di fluido tracheale.
  • I genitori avranno interviste di follow-up sulla salute del loro bambino 6 mesi, 12 mesi e annualmente fino a 6 anni dopo la nascita.
  • Questo è solo uno studio genetico. Il trattamento non sarà fornito come parte di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Comprendere il ruolo dei geni di suscettibilità per il rischio di BPD e ROP può portare all'identificazione immediata delle popolazioni che richiedono cure mediche personalizzate e alla valutazione di interventi profilattici e terapeutici innovativi in ​​futuro. Il nostro scopo è stabilire nella nostra rete ospedaliera una coorte prospettica di triadi composta da neonati prematuri con un peso alla nascita inferiore o uguale a 1250 g e dai loro genitori, per esaminare il ruolo dei geni di suscettibilità candidati nello sviluppo di BPD e ROP. La nostra ipotesi è che la presenza di polimorfismi a singolo nucleotide nei geni candidati sia associata a suscettibilità differenziale a BPD e ROP. Come modello iniziale, si ipotizza che una sostituzione con perdita di funzione nella posizione -617 della regione del promotore NRF2 sia associata a un rischio maggiore di BPD grave e ROP presoglia nei neonati prematuri con un peso alla nascita inferiore o uguale a 1250 g .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1068

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatario de los Arcos
  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati indipendentemente dal genere, dall'etnia, dalla razza o dallo stato socio-economico. I genitori e i neonati prematuri con un peso alla nascita inferiore o uguale a 1250 g provenienti da istituzioni membri della rete ospedaliera saranno invitati a partecipare a questo studio.@@@

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I neonati prematuri con un peso alla nascita inferiore o uguale a 1250 ge i loro genitori provenienti dalle istituzioni partecipanti che compongono la rete ospedaliera Fundacion Infant saranno arruolati in questo studio dopo aver firmato il consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Neonati prematuri con peso alla nascita inferiore o uguale a 1250 g con cardiopatia congenita cianotica, anomalie congenite delle vie respiratorie (ad esempio, fistola tracheoesofagea, ipoplasia polmonare, ernia diaframmatica), malformazioni oculari o immunodeficienze congenite. Saranno esclusi dalla partecipazione allo studio anche i neonati di genitori (madre e/o padre) che hanno utilizzato prodotti di fecondazione in vitro provenienti da banche di donatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
I genitori e i neonati prematuri con un peso alla nascita inferiore o uguale a 1250 g provenienti da istituzioni membri della rete ospedaliera saranno invitati a partecipare a questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Displasia broncopolmonare; retinopatia del prematuro
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999913031
  • 13-E-N031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Retinopatia del prematuro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi