- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01780155
Geenit, jotka liittyvät bronkopulmonaaliseen dysplasiaan ja keskosten retinopatiaan
Ehdokasgeenit, jotka liittyvät herkkyyteen bronkopulmonaaliselle dysplasialle ja keskosten retinopatialle
Tausta:
- Joillekin keskosille kehittyy bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) ja keskosten retinopatia (ROP). BPD ja ROP ovat pitkäaikaisia kroonisia keuhkojen ja silmien sairauksia. BPD liittyy mekaanisen ventilaation saamiseen hengitysvaikeusoireyhtymän hoitamiseksi, ja se aiheuttaa keuhkotulehdusta ja arpia. ROP johtuu silmien verisuonten huonosta kehityksestä ja voi johtaa sokeuteen. Koska kaikki keskoset eivät kehitä BPD:tä tai ROP:ta, tutkijat haluavat tutkia geenejä, jotka voivat liittyä näihin sairauksiin. He tarkastelevat sekä keskosia että heidän vanhempiaan nähdäkseen, onko BPD:llä ja ROP:lla geneettinen komponentti.
Tavoitteet:
- Tutkia geenejä, jotka voivat liittyä BPD:hen ja ROP:iin.
Kelpoisuus:
- Keskoset, jotka ovat syntyneet painoina enintään 1 250 grammaa.
- Keskosten vanhemmat.
Design:
- Vanhemmat vastaavat äidin terveyttä ja raskautta koskeviin kysymyksiin.
- Synnytys- ja lääketieteellisiä tietoja kerätään vauvan sairaalahoidon aikana ensimmäisen syntymän jälkeisen kuukauden ajan.
- Vanhemmat antavat sylkinäytteen posken sisäpuolelta.
- Vauvasta otetaan myös sylkinäyte 28 päivän sisällä syntymästä. Jos vauva tarvitsee henkitorven aspiraatiota (nesteen poistaminen kurkusta), otetaan myös henkitorven nestenäytteitä.
- Vanhemmat käyvät seurantahaastatteluja lapsensa terveydestä 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 6 vuotta syntymän jälkeen.
- Tämä on vain geneettinen tutkimus. Hoitoa ei anneta osana tätä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina
- Sanatorio Otamendi y Miroli
-
Buenos Aires, Argentiina
- Sanatorio de la Trinidad
-
Buenos Aires, Argentiina
- Clinica Y Maternidad
-
Buenos Aires, Argentiina
- Fundacion INFANT
-
Buenos Aires, Argentiina
- Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
-
Buenos Aires, Argentiina
- Sanatario de los Arcos
-
-
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on enintään 1250 g, ja heidän vanhempansa Fundacion Infant -sairaalaverkostoon kuuluvista osallistuvista laitoksista otetaan mukaan tähän tutkimukseen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.
POISTAMISKRITEERIT:
Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on alle tai yhtä suuri kuin 1250 g, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, synnynnäiset hengitysteiden poikkeavuudet (esim. henkitorven fisteli, keuhkojen hypoplasia, palleatyrä), silmäepämuodostumat tai synnynnäiset immuunipuutos. Vastasyntyneet vanhemmilta (äiti ja/tai isä), jotka käyttivät luovuttajapankkien koeputkihedelmöitystuotteita, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Tähän tutkimukseen kutsutaan sairaalaverkoston jäsenlaitoksista vanhemmat ja keskoset, joiden syntymäpaino on alle tai yhtä suuri kuin 1250 g.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Bronkopulmonaalinen dysplasia; keskosten retinopatia
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson CG, Benitz WE, Madan A. Retinopathy of prematurity and pulse oximetry: a national survey of recent practices. J Perinatol. 2004 Mar;24(3):164-8. doi: 10.1038/sj.jp.7211067.
- Asikainen TM, Huang TT, Taskinen E, Levonen AL, Carlson E, Lapatto R, Epstein CJ, Raivio KO. Increased sensitivity of homozygous Sod2 mutant mice to oxygen toxicity. Free Radic Biol Med. 2002 Jan 15;32(2):175-86. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00776-6.
- Clyman R. Oxygen-saturation targets and outcomes in extremely preterm infants. J Pediatr. 2004 Mar;144(3):408. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Silmäsairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Verkkokalvon sairaudet
- Hyperplasia
- Ennenaikainen Synnytys
- Keskosten retinopatia
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999913031
- 13-E-N031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskosten retinopatia
-
ONYKeskeytettyKrooninen keuhkosairaus | RDS of Prematurity | Pinta-aktiivisen aineen proteiini B puuteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRDS of Prematurity | EnnenaikaisuusTanska
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria; Vittore Buzzi Children's HospitalValmis
-
Ain Shams UniversityValmisRDS of Prematurity
-
Unity Health TorontoRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | RDS of Prematurity | TTN | Hengitysvaikeudet, vastasyntynytKanada
-
Karolinska InstitutetRekrytointiAnalgesia | RDS of Prematurity | Vastasyntyneen pinta-aktiivisen aineen puutosoireyhtymäRuotsi
-
Vilnius UniversityRekrytointiHengitysvajaus | RDS of Prematurity | Ennenaikaisuus | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | RDS - LapsetLiettua
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki