Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenit, jotka liittyvät bronkopulmonaaliseen dysplasiaan ja keskosten retinopatiaan

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ehdokasgeenit, jotka liittyvät herkkyyteen bronkopulmonaaliselle dysplasialle ja keskosten retinopatialle

Tausta:

- Joillekin keskosille kehittyy bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) ja keskosten retinopatia (ROP). BPD ja ROP ovat pitkäaikaisia ​​kroonisia keuhkojen ja silmien sairauksia. BPD liittyy mekaanisen ventilaation saamiseen hengitysvaikeusoireyhtymän hoitamiseksi, ja se aiheuttaa keuhkotulehdusta ja arpia. ROP johtuu silmien verisuonten huonosta kehityksestä ja voi johtaa sokeuteen. Koska kaikki keskoset eivät kehitä BPD:tä tai ROP:ta, tutkijat haluavat tutkia geenejä, jotka voivat liittyä näihin sairauksiin. He tarkastelevat sekä keskosia että heidän vanhempiaan nähdäkseen, onko BPD:llä ja ROP:lla geneettinen komponentti.

Tavoitteet:

- Tutkia geenejä, jotka voivat liittyä BPD:hen ja ROP:iin.

Kelpoisuus:

  • Keskoset, jotka ovat syntyneet painoina enintään 1 250 grammaa.
  • Keskosten vanhemmat.

Design:

  • Vanhemmat vastaavat äidin terveyttä ja raskautta koskeviin kysymyksiin.
  • Synnytys- ja lääketieteellisiä tietoja kerätään vauvan sairaalahoidon aikana ensimmäisen syntymän jälkeisen kuukauden ajan.
  • Vanhemmat antavat sylkinäytteen posken sisäpuolelta.
  • Vauvasta otetaan myös sylkinäyte 28 päivän sisällä syntymästä. Jos vauva tarvitsee henkitorven aspiraatiota (nesteen poistaminen kurkusta), otetaan myös henkitorven nestenäytteitä.
  • Vanhemmat käyvät seurantahaastatteluja lapsensa terveydestä 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 6 vuotta syntymän jälkeen.
  • Tämä on vain geneettinen tutkimus. Hoitoa ei anneta osana tätä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Herkkyysgeenien roolin ymmärtäminen BPD- ja ROP-riskille voi johtaa yksilöllistä lääketieteellistä hoitoa tarvitsevien populaatioiden välittömään tunnistamiseen ja innovatiivisten profylaktisten ja terapeuttisten toimenpiteiden arviointiin tulevaisuudessa. Tavoitteenamme on perustaa sairaalaverkostoomme potentiaalinen kohortti triadeja, jotka koostuvat alle 1250 g:n syntymäpainoisista keskosista ja heidän vanhemmistaan, tutkiaksemme ehdokasalttiusgeenien roolia BPD:n ja ROP:n kehittymisessä. Hypoteesimme on, että yhden nukleotidin polymorfismien esiintyminen ehdokasgeeneissä liittyy erilaiseen herkkyyteen BPD:lle ja ROP:lle. Alkuperäisenä mallina toiminnan menettämisen substituutio NRF2-promoottorialueen kohdassa -617 oletetaan liittyvän suurempaan vakavaan BPD-riskiin ja ennenaikaiseen ROP-arvoon keskosilla, joiden syntymäpaino on enintään 1250 g. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1068

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Sanatario de los Arcos
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan sukupuolesta, etnisestä taustasta, rodusta tai sosioekonomisesta asemasta riippumatta. Sairaalaverkoston jäsenlaitosten vanhemmat ja ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on enintään 1250 g, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on enintään 1250 g, ja heidän vanhempansa Fundacion Infant -sairaalaverkostoon kuuluvista osallistuvista laitoksista otetaan mukaan tähän tutkimukseen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.

POISTAMISKRITEERIT:

Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on alle tai yhtä suuri kuin 1250 g, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, synnynnäiset hengitysteiden poikkeavuudet (esim. henkitorven fisteli, keuhkojen hypoplasia, palleatyrä), silmäepämuodostumat tai synnynnäiset immuunipuutos. Vastasyntyneet vanhemmilta (äiti ja/tai isä), jotka käyttivät luovuttajapankkien koeputkihedelmöitystuotteita, suljetaan myös pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Tähän tutkimukseen kutsutaan sairaalaverkoston jäsenlaitoksista vanhemmat ja keskoset, joiden syntymäpaino on alle tai yhtä suuri kuin 1250 g.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bronkopulmonaalinen dysplasia; keskosten retinopatia
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten retinopatia

3
Tilaa