Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geny spojené s bronchopulmonální dysplazií a retinopatií nedonošených

4. srpna 2021 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Kandidátské geny spojené s náchylností k bronchopulmonální dysplazii a retinopatii nedonošených

Pozadí:

- U některých předčasně narozených dětí se rozvine bronchopulmonální dysplazie (BPD) a retinopatie nedonošených dětí (ROP). BPD a ROP jsou dlouhodobá chronická onemocnění plic a očí. BPD je spojena s přijímáním mechanické ventilace k léčbě syndromu respirační tísně a způsobuje zánět plic a zjizvení. ROP je způsobeno špatným vývojem krevních cév v očích a může vést ke slepotě. Protože ne všechny předčasně narozené děti vyvinou BPD nebo ROP, vědci chtějí studovat geny, které by mohly být spojeny s těmito nemocemi. Podívají se jak na předčasně narozené děti, tak na jejich rodiče, aby zjistili, zda existuje genetická složka BPD a ROP.

Cíle:

- Studovat geny, které mohou být spojeny s BPD a ROP.

Způsobilost:

  • Předčasně narozené děti s hmotností nižší nebo rovnou 1 250 gramům.
  • Rodiče předčasně narozených dětí.

Design:

  • Rodiče budou odpovídat na otázky týkající se zdraví a těhotenství matky.
  • Informace o porodu a lékařské informace budou shromažďovány během hospitalizace dítěte první měsíc po narození.
  • Rodiče poskytnou vzorek slin z vnitřní strany tváře.
  • Vzorek slin bude také odebrán miminku do 28 dnů po narození. Pokud dítě potřebuje tracheální aspiraci (odstranění tekutiny z krku), odeberou se také vzorky tracheální tekutiny.
  • Rodiče budou mít následné pohovory o zdraví svého dítěte 6 měsíců, 12 měsíců a ročně po dobu až 6 let po narození.
  • Toto je pouze genetická studie. Léčba nebude v rámci této studie poskytována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pochopení role genů náchylnosti k riziku BPD a ROP může vést k okamžité identifikaci populací, které vyžadují personalizovanou lékařskou péči, ak posouzení inovativních profylaktických a terapeutických intervencí v budoucnosti. Naším cílem je vytvořit v naší nemocniční síti prospektivní kohortu triád složených z předčasně narozených novorozenců s porodní hmotností menší nebo rovnou 1250 g a jejich rodičů, abychom prozkoumali roli kandidátních genů náchylnosti ve vývoji BPD a ROP. Naší hypotézou je, že přítomnost jednonukleotidových polymorfismů v kandidátních genech je spojena s rozdílnou citlivostí k BPD a ROP. Jako počáteční model se předpokládá, že substituce ztráty funkce na pozici -617 oblasti promotoru NRF2 je spojena s větším rizikem těžké BPD a předprahového ROP u předčasně narozených dětí s porodní hmotností nižší nebo rovnou 1250 g. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1068

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatario de los Arcos
  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou přijímáni bez ohledu na pohlaví, etnický původ, rasu nebo socioekonomický status. K účasti na této studii budou pozváni rodiče a předčasně narození novorozenci s porodní hmotností nižší nebo rovnou 1250 g z členských institucí sítě nemocnic.@@@

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Po podepsání informovaného souhlasu budou do této studie zařazeni předčasně narození novorozenci s porodní hmotností nižší nebo rovnou 1250 g a jejich rodiče ze zúčastněných institucí, které tvoří síť kojeneckých nemocnic Fundacion.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Předčasně narození novorozenci s porodní hmotností nižší nebo rovnou 1250 g s cyanotickou vrozenou srdeční vadou, vrozenými anomáliemi dýchacího traktu (například tracheoezofageální píštěl, plicní hypoplazie, brániční kýla), oční malformace nebo vrozené imunodeficience. Z účasti ve studii budou rovněž vyloučeni novorozenci rodičů (matky a/nebo otce), kteří používali produkty in vitro fertilizace od dárcovských bank.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
K účasti na této studii budou pozváni rodiče a předčasně narození novorozenci s porodní hmotností nižší nebo rovnou 1250 g z členských institucí sítě nemocnic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bronchopulmonální dysplazie; retinopatie nedonošených
Časové okno: 6 let
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999913031
  • 13-E-N031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinopatie nedonošených

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit