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Genes asociados con displasia broncopulmonar y retinopatía del prematuro

4 de agosto de 2021 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Genes candidatos asociados con la susceptibilidad a la displasia broncopulmonar y la retinopatía del prematuro

Fondo:

- Algunos bebés prematuros desarrollan displasia broncopulmonar (DBP) y retinopatía del prematuro (ROP). BPD y ROP son enfermedades crónicas a largo plazo de los pulmones y los ojos, respectivamente. La displasia broncopulmonar se asocia con la recepción de ventilación mecánica para tratar el síndrome de dificultad respiratoria y causa inflamación y cicatrización de los pulmones. La ROP es causada por un desarrollo deficiente de los vasos sanguíneos en los ojos y puede provocar ceguera. Debido a que no todos los bebés prematuros desarrollan BPD o ROP, los investigadores quieren estudiar los genes que podrían estar asociados con estas enfermedades. Examinarán tanto a los bebés prematuros como a sus padres para ver si hay un componente genético en BPD y ROP.

Objetivos:

- Estudiar genes que puedan estar asociados a TLP y ROP.

Elegibilidad:

  • Bebés prematuros que nacen con un peso menor o igual a 1.250 gramos.
  • Padres de los bebés prematuros.

Diseño:

  • Los padres responderán preguntas sobre la salud y el embarazo de la madre.
  • La información médica y de parto se recopilará durante la hospitalización del bebé durante el primer mes después del nacimiento.
  • Los padres proporcionarán una muestra de saliva del interior de la mejilla.
  • También se recolectará una muestra de saliva del bebé dentro de los 28 días posteriores al nacimiento. Si el bebé necesita aspiración traqueal (extracción de líquido de la garganta), también se recolectarán muestras de líquido traqueal.
  • Los padres tendrán entrevistas de seguimiento sobre la salud de su hijo 6 meses, 12 meses y anualmente hasta 6 años después del nacimiento.
  • Este es un estudio genético solamente. No se proporcionará tratamiento como parte de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Comprender el papel de los genes de susceptibilidad para el riesgo de BPD y ROP puede conducir a la identificación inmediata de poblaciones que requieren atención médica personalizada y a la evaluación de intervenciones profilácticas y terapéuticas innovadoras en el futuro. Nuestro propósito es establecer en nuestra red de hospitales una cohorte prospectiva de tríadas compuesta por recién nacidos prematuros con peso al nacer menor o igual a 1250 g y sus padres, para examinar el papel de los genes candidatos de susceptibilidad en el desarrollo de DBP y ROP. Nuestra hipótesis es que la presencia de polimorfismos de un solo nucleótido en genes candidatos se asocia con susceptibilidad diferencial a BPD y ROP. Como modelo inicial, se supone que una sustitución por pérdida de función en la posición -617 de la región promotora de NRF2 está asociada con un mayor riesgo de DBP severa y ROP preumbral en bebés prematuros con un peso al nacer menor o igual a 1250 g .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1068

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatario de los Arcos
  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados independientemente de su género, etnia, raza o estatus socioeconómico. Se invitará a participar en este estudio a padres y recién nacidos prematuros con peso al nacer menor o igual a 1250 g de instituciones miembros de la red hospitalaria.@@@

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los recién nacidos prematuros con peso al nacer menor o igual a 1250 g y sus padres de las instituciones participantes que integran la red hospitalaria de Fundación Infant serán incluidos en este estudio previa firma del consentimiento informado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Recién nacidos prematuros con peso al nacer menor o igual a 1250 g con cardiopatía congénita cianótica, anomalías congénitas de las vías respiratorias (por ejemplo, fístula traqueoesofágica, hipoplasia pulmonar, hernia diafragmática), malformaciones oculares o inmunodeficiencias congénitas. Los recién nacidos de padres (madre y/o padre) que hayan utilizado productos de fecundación in vitro de bancos de donantes también quedarán excluidos de participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Se invitará a participar en este estudio a padres y recién nacidos prematuros con peso al nacer menor o igual a 1250 g de instituciones miembros de la red hospitalaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Displasia broncopulmonar; retinopatía del prematuro
Periodo de tiempo: 6 años
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 999913031
  • 13-E-N031

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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