Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gener associerade med bronkopulmonell dysplasi och retinopati hos prematuriteter

4 augusti 2021 uppdaterad av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Kandidatgener associerade med mottaglighet för bronkopulmonell dysplasi och retinopati hos prematuriteter

Bakgrund:

- Vissa för tidigt födda barn utvecklar bronkopulmonell dysplasi (BPD) och prematuritetsretinopati (ROP). BPD och ROP är långvariga kroniska sjukdomar i lungor respektive ögon. BPD är associerat med att få mekanisk ventilation för att behandla andnödssyndrom och orsakar lunginflammation och ärrbildning. ROP orsakas av dålig utveckling av blodkärl i ögonen och kan leda till blindhet. Eftersom inte alla för tidigt födda barn utvecklar BPD eller ROP, vill forskare studera generna som kan associeras med dessa sjukdomar. De kommer att titta på både för tidigt födda barn och deras föräldrar för att se om det finns en genetisk komponent till BPD och ROP.

Mål:

- Att studera gener som kan vara associerade med BPD och ROP.

Behörighet:

  • För tidigt födda barn med en vikt mindre än eller lika med 1 250 gram.
  • Föräldrar till för tidigt födda barn.

Design:

  • Föräldrar kommer att svara på frågor om mammans hälsa och graviditet.
  • Förlossning och medicinsk information kommer att samlas in under barnets sjukhusvistelse under den första månaden efter födseln.
  • Föräldrar kommer att ge ett salivprov från insidan av kinden.
  • Ett salivprov kommer också att samlas in från barnet inom 28 dagar efter födseln. Om barnet behöver luftröraspiration (avlägsnande av vätska från halsen) kommer även trakealvätskeprover att samlas in.
  • Föräldrar kommer att ha uppföljningsintervjuer om sitt barns hälsa 6 månader, 12 månader och årligen i upp till 6 år efter födseln.
  • Detta är endast en genetisk studie. Behandling kommer inte att ges som en del av denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att förstå känslighetsgeners roll för risken för BPD och ROP kan leda till omedelbar identifiering av populationer som behöver personlig medicinsk vård, och till bedömning av innovativa profylaktiska och terapeutiska insatser i framtiden. Vårt syfte är att i vårt sjukhusnätverk etablera en prospektiv kohort av triader bestående av prematura nyfödda med en födelsevikt mindre än eller lika med 1250 g och deras föräldrar, för att undersöka vilken roll kandidatgener för mottaglighet har i utvecklingen av BPD och ROP. Vår hypotes är att närvaron av enkelnukleotidpolymorfismer i kandidatgener är associerad med differentiell känslighet för BPD och ROP. Som en initial modell antas en substitution med förlust av funktion vid position -617 i NRF2-promotorregionen vara associerad med en större risk för svår BPD och förtröskel-ROP hos för tidigt födda barn med en födelsevikt mindre än eller lika med 1250 g .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1068

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi y Miroli
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Y Maternidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Fundacion INFANT
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medico de Obstretricia (IMO)
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatario de los Arcos
  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras oavsett kön, etnicitet, ras eller socioekonomisk status. Föräldrar och prematura nyfödda med en födelsevikt mindre än eller lika med 1250 g från medlemsinstitutioner i sjukhusnätverket kommer att inbjudas att delta i denna studie.@@@

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Prematura nyfödda med en födelsevikt mindre än eller lika med 1250 g och deras föräldrar från de deltagande institutionerna som utgör Fundacion Infant Hospital Network kommer att inkluderas i denna studie efter att ha undertecknat det informerade samtycket.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Prematura nyfödda med en födelsevikt mindre än eller lika med 1250 g med cyanotisk medfödd hjärtsjukdom, medfödda anomalier i luftvägarna (till exempel trakeoesofageal fistel, pulmonell hypoplasi, diafragmabråck), ögonmissbildningar eller medfödda immunbrister. Nyfödda från föräldrar (mamma och/eller far) som använt provrörsbefruktningsprodukter från givarbanker kommer också att uteslutas från att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Föräldrar och prematura nyfödda med en födelsevikt mindre än eller lika med 1250 g från medlemsinstitutioner i sjukhusnätverket kommer att inbjudas att delta i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bronkopulmonell dysplasi; retinopati av prematuritet
Tidsram: 6 år
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Utredare

  • Huvudutredare: Steven R Kleeberger, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999913031
  • 13-E-N031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera