認知症の人の手による授乳技術の比較
特別養護老人ホームに住む認知症患者のための手での給餌技術の比較
調査の概要
詳細な説明
提案された目的 1: 特別養護老人ホーム (NH) 設定で認知症 (PWD) の人に給餌するための 3 つの手給餌技術の使用に関連するパイロット データを収集します。 (2) 手渡し給餌。 (3) 手から手への給餌。 主な結果は、嫌悪摂食行動の頻度、食事摂取量、および摂食の補助に費やされる時間への影響です。
提案された目的 2: 給餌技術の大規模な無作為化研究のために、手で給餌する介入の実施を評価します。
目的 2a: 法的に権限を与えられた代表者 (LAR) の採用、スクリーニング、およびインフォームド コンセントの取得方法と PWD の同意のプロセス評価を実施する。
目標 2b: 3 つの手による摂食介入すべての治療に対する忠実度を確立する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Apex、North Carolina、アメリカ、27502
- Rex Apex
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
- Carolina Meadows
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Durham、North Carolina、アメリカ、27704
- Carver Living Center
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Croasdaile
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Hillcrest
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Pettigrew
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Durham、North Carolina、アメリカ、27712
- Treyburn
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Kindred Cypress Pointe
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Wilmington Health & Rehabilitation Center
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28403
- Liberty Commons Nursing Center
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28411
- Davis Health Care Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 介入実施の6週間前のナーシングホームの居住者
- 60歳以上
- インフォームド コンセントを提供する法的に権限を与えられた代理人を用意する
- 認知症の医学的診断
- 食事の完全な依存への広範な支援が必要
- 精神状態に関する簡単な面接 (BIMS) スコア 0 ～ 12
除外基準:
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、パーキンソン病、および/または外傷性脳損傷の陽性診断
- あらゆる嚥下障害
- 唯一の食事提供源である栄養チューブの存在
- 重大な聴覚障害または視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動給餌介助分娩
訓練された研究給餌アシスタント (TRFA) は、研究結果を知らずに、事前に指定された手動給餌技術を使用して、2 日間、3 食すべてで登録済みの障害者を支援します。
効率を高めるために、6 日間の期間中に 2 人の登録障害者のためにビデオ撮影が行われます。
ビデオのコーディングは、食事が記録された後、訓練を受けたデータ技術者によって行われ、嫌悪摂食行動の頻度を決定し、食事摂取量を計算し、食事の支援に費やされた時間を計算します。
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直接手で給餌する方法：給餌介助者が、障害者側の積極的な関与なしに、障害者に食物または液体を提供することを目的とした物体（フォーク、スプーン、カップなど）を保持する場合。 ハンド・オーバー・ハンド・フィーディング・テクニック：障害者が自分で食べたり飲んだりしようとして物体（フォーク、スプーン、カップなど）を持っているときに発生します。 障害者がこの活動に問題を抱えている場合、食事介助者は、障害者の活動をガイド/サポート/支援するために、手を障害者の手の上に置きます。 ハンド・アンダー・ハンド・フィーディング・テクニック：給餌アシスタントが物体（フォーク、スプーン、カップなど）を持ち、PWD の手を手の甲の上に置くときに発生します。したがって、給餌アシスタントの手は障害者の手の下にあり、よりサポート的な位置にあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嫌悪摂食行動の頻度の変化
時間枠：6日目
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1日3食の食事介助を6日間受けた認知症患者の行動変化
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6日目
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食事介助時間の推移
時間枠：6日目
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認知症の人が 6 日間にわたって 1 日 3 食の食事の介助を受けている場合の食事の介助に費やした時間の変化
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6日目
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食事摂取量の変化
時間枠：6日目
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認知症患者が 6 日間にわたって 1 日 3 食の介助を受けている場合の食事摂取量の変化
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6日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の人が示す機能的能力と摂食行動
時間枠：6日目
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成果 1 ～ 3 のビデオ記録された食事のコーディング
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6日目
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機能的能力と摂食行動に対する摂食アシスタントの反応を特徴付ける
時間枠：6日間
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成果 1 ～ 3 のビデオ記録された食事のコーディング
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6日間
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給餌アシスタントが使用する適応アプローチの意思決定アルゴリズムを開発する
時間枠：6日間
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成果 1 ～ 3 のビデオ記録された食事のコーディング
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6日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP、Duke University School of Nursing
- スタディチェア：Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN、Duke University School of Nursing
- スタディチェア：Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。