Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af håndfodringsteknikker for personer med demens

5. oktober 2016 opdateret af: Duke University

Sammenligning af håndfodringsteknikker for personer med demens, der bor på plejehjemmet

Formålet med denne undersøgelse er at teste tre håndfodringsteknikker, der kan bruges til at yde fodringsassistance til personer med demens - direkte håndfodring, hånd-over-hånd-fodring og hånd-under-hånd-fodring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreslået mål 1: At indsamle pilotdata relateret til brug af tre håndfodringsteknikker til fodring af personer med demens (PWD) i plejehjem (NH): (1) direkte håndfodring; (2) hånd-over-hånd fodring; og (3) hånd-under-hånd fodring. Primære resultater er indvirkning på hyppigheden af ​​aversiv fodringsadfærd, måltidsindtagelse og tid brugt på at hjælpe med fodring.

Foreslået mål 2: Evaluere implementering af håndfodringsinterventionen for større randomiseret undersøgelse af fodringsteknikker.

Mål 2a: Udfør en procesevaluering for metode til rekruttering, screening og opnåelse af informeret samtykke fra lovligt autoriserede repræsentanter (LAR'er)/samtykke fra PWD.

Mål 2b: Etablere behandlingstrohed for alle tre håndfodringsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, Forenede Stater, 27502
        • Rex Apex
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Carolina Meadows
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • Carver Living Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Croasdaile
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Hillcrest
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Pettigrew
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27712
        • Treyburn
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Kindred Cypress Pointe
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Wilmington Health & Rehabilitation Center
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
        • Liberty Commons Nursing Center
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28411
        • Davis Health Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer på plejehjem 6 uger før indsatsaflevering
  • 60+ år gammel
  • Få en juridisk autoriseret repræsentant til at give informeret samtykke
  • medicinsk diagnose af demens
  • krævede omfattende hjælp til total afhængighed til fodring
  • Kort interview for mental status (BIMS) score på 0-12

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv diagnose af humant immundefektvirus (HIV), Parkinsons og/eller traumatisk hjerneskade
  • Enhver synkeforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af ernæringssonde, der er den eneste kilde til levering af måltider
  • Betydelig høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndfodring intervention levering
Uddannede forskningsfodringsassistenter (TRFA), blinde over for undersøgelsens resultater, vil hjælpe tilmeldte PWD'er med alle tre måltider i to dage ved hjælp af en forudspecificeret håndfodringsteknik. Videooptagelse vil finde sted for to tilmeldte PWD i løbet af seks dages tidsramme for at fremme effektiviteten. Kodning af videoen vil blive udført af en uddannet datatekniker efter måltider er blevet optaget for at bestemme hyppigheden af ​​aversiv fodringsadfærd, beregne måltidsindtagelse og tid brugt på at hjælpe med måltidet.
Adfærdsmæssigt: Håndfodringsteknikker

Direkte håndfodringsteknik: Når fodringsassistenten holder genstanden (f.eks. gaffel, ske, kop) beregnet til at give mad eller væske til PWD uden aktiv involvering fra PWD'ens side.

Hånd-over-hånd fodringsteknik: Opstår, når PWD holder genstanden (f.eks. gaffel, ske, kop) i et forsøg på at fodre/drikke selv. Hvis PWD'en har problemer med denne aktivitet, lægger fodringsassistenten sin hånd over PWD'ens hånd i et forsøg på at guide/støtte/assistere PWD'en med aktiviteten.

Hånd-under-hånd fodringsteknik: Opstår, når fodringsassistenten holder genstanden (f.eks. gaffel, ske, kop) og placerer PWD-hånden over toppen af ​​deres hånd; derfor er fodringsassistentens hånd under hånden på PWD i en mere støttende stilling.

Andre navne:
  • Direkte håndfodring, hånd-håndfodring og hånd-under-håndfodring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​aversiv fodringsadfærd
Tidsramme: Dag 6
Ændringer i adfærd hos personer med demens, der får hjælp til 3 måltider dagligt over 6 dage
Dag 6
Ændringer i tid brugt på at yde fodringshjælp
Tidsramme: Dag 6
Ændringer i tid brugt på at yde ernæringshjælp til en person med demens, der får hjælp til 3 måltider dagligt over 6 dage
Dag 6
Ændringer i måltidsindtagelse
Tidsramme: Dag 6
Ændringer i måltidsindtag for en person med demens, der får hjælp til 3 måltider dagligt over 6 dage
Dag 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsevne og fodringsadfærd udvist af en person med demens
Tidsramme: Dag 6
Kodning af videooptaget måltider fra udfald 1-3
Dag 6
Karakteriser fodringsassistentens reaktioner på funktionsevne og fodringsadfærd
Tidsramme: 6 dage
Kodning af videooptaget måltider fra udfald 1-3
6 dage
Udvikle beslutningstagningsalgoritme for adaptive tilgange, der bruges af fodringsassistent
Tidsramme: 6 dage
Kodning af videooptaget måltider fra udfald 1-3
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

The John A. Hartford Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
  • Studiestol: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
  • Studiestol: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00035130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndfodringsteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner