Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementiasta kärsivien henkilöiden käsinsyöttötekniikoiden vertailu

keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Duke University

Dementiaa sairastavien henkilöiden käsinsyöttötekniikoiden vertailu hoitokodissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kolmea käsiruokintatekniikkaa, joilla voidaan tarjota dementiaa sairastavien ruokintaapua - suoraa käsiruokintaa, käsiruokintaa ja ruokintaa kädestä käsin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tavoite 1: Kerää pilottidataa kolmen käsinsyöttötekniikan käytöstä dementiaa sairastavien (PWD) ruokinnassa hoitokodissa (NH): (1) suora käsinruokinta; (2) ruokinta kädestä toiseen; ja (3) ruokinta käsin alta. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat vaikutus vastenmielisten ruokintakäyttäytymisten tiheyteen, aterioiden nauttimiseen ja ruokinnassa avustamiseen käytettyyn aikaan.

Ehdotettu tavoite 2: Arvioi käsinruokinnan toteuttamista laajempaa satunnaistettua ruokintatekniikoiden tutkimusta varten.

Tavoite 2a: Suorita prosessin arviointi menetelmästä, jolla rekrytoidaan, seulotaan ja hankitaan laillisesti valtuutettujen edustajien tietoinen suostumus/hyväksyntä.

Tavoite 2b: Toteuta hoitousko kaikille kolmelle käsiruokintatoimenpiteelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, Yhdysvallat, 27502
        • Rex Apex
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • Carolina Meadows
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Carver Living Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Croasdaile
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Hillcrest
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Pettigrew
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27712
        • Treyburn
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Kindred Cypress Pointe
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Wilmington Health & Rehabilitation Center
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • Liberty Commons Nursing Center
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28411
        • Davis Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitokodin asukas 6 viikkoa ennen interventiotoimitusta
  • 60+ vuotta vanha
  • Pyydä laillisesti valtuutettu edustaja antamaan tietoinen suostumus
  • dementian lääketieteellinen diagnoosi
  • tarvitsi laajaa apua täydelliseen riippuvuuteen ruokinnasta
  • Lyhyt haastattelu mielentilaa varten (BIMS) pisteet 0-12

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), Parkinsonin taudin ja/tai traumaattisen aivovaurion positiivinen diagnoosi
  • Mikä tahansa nielemishäiriö
  • Ruokintaletkun läsnäolo, joka on ainoa lähde aterioiden toimittamiseen
  • Huomattava kuulo- tai näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsin ruokinnan interventiotoimitus
Koulutetut tutkimusruokinta-avustajat (TRFA), jotka eivät näkemään tutkimustuloksia, auttavat ilmoittautuneita vammaisia ​​kaikilla kolmella aterialla kahden päivän ajan käyttämällä ennalta määritettyä käsiruokintatekniikkaa. Kuuden päivän aikana videonauhoitetaan kahdelle ilmoittautuneelle työkyvyttömyyseläkkeelle tehokkuuden lisäämiseksi. Koulutettu tietoteknikko suorittaa videon koodauksen aterioiden tallentamisen jälkeen määrittääkseen vastenmielisten ruokintakäyttäytymisten esiintymistiheyden, laskeakseen aterian saannin ja aterian avustamiseen käytetyn ajan.
Käyttäytyminen: Käsin ruokintatekniikat

Suora ruokintatekniikka: Kun ruokinta-avustaja pitää kädessään esinettä (esim. haarukkaa, lusikkaa, kuppia), joka on tarkoitettu syöttämään PWD:lle ruokaa tai nesteitä ilman, että PWD osallistuu siihen aktiivisesti.

Ruokintatekniikka: Esiintyy, kun PWD pitelee esinettä (esim. haarukkaa, lusikkaa, kuppia) yrittääkseen ruokkia/juoda itseään. Jos vammaisella on vaikeuksia tämän toiminnan kanssa, ruokinta-avustaja asettaa kätensä PWD:n käden päälle yrittääkseen ohjata/tukea/auttaa vammaista toimintaa.

Käsin kädessä ruokintatekniikka: Esiintyy, kun ruokinta-avustaja pitää esinettä (esim. haarukkaa, lusikkaa, kuppia) ja asettaa PWD-käden kätensä päälle; siksi ruokinta-avustajan käsi on PWD:n käden alla tukevammassa asennossa.

Muut nimet:
  • Suora ruokinta käsin, ruokinta käsin ja ruokinta käsin alla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vastenmielisten ruokintakäyttäytymistiheydessä
Aikaikkuna: Päivä 6
Muutokset dementiaa sairastavan henkilön käyttäytymisessä, jota autetaan kolmella aterialla päivittäin 6 päivän ajan
Päivä 6
Muutokset ruokinta-avun antamiseen käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Päivä 6
Muutokset ajassa, joka kuluu ruokinta-avun antamiseen dementiaa sairastavalle henkilölle, jota autetaan kolmella aterialla päivässä 6 päivän aikana
Päivä 6
Muutokset ruokailussa
Aikaikkuna: Päivä 6
Muutokset aterian saannissa dementiaa sairastavalle henkilölle, jota autetaan kolmella aterialla päivässä 6 päivän ajan
Päivä 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementiasta kärsivän henkilön toiminnalliset kyvyt ja ruokintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Päivä 6
Videonauhoitettujen aterioiden koodaus tuloksista 1-3
Päivä 6
Kuvaile ruokinta-avustajan reaktioita toimintakykyyn ja ruokintakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 6 päivää
Videonauhoitettujen aterioiden koodaus tuloksista 1-3
6 päivää
Kehitä ruokinta-avustajan käyttämien adaptiivisten lähestymistapojen päätöksentekoalgoritmi
Aikaikkuna: 6 päivää
Videonauhoitettujen aterioiden koodaus tuloksista 1-3
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

The John A. Hartford Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
  • Opintojen puheenjohtaja: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
  • Opintojen puheenjohtaja: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00035130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsin ruokintatekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa