Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání technik krmení z ruky pro osoby s demencí

5. října 2016 aktualizováno: Duke University

Porovnání technik ručního krmení pro osoby s demencí žijící v pečovatelském domě

Účelem této studie je otestovat tři techniky ručního krmení, které lze použít k poskytnutí pomoci při krmení osobám s demencí – přímé krmení z ruky, krmení z ruky a krmení z ruky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný cíl 1: Shromáždit pilotní data související s používáním tří technik ručního krmení pro krmení osob s demencí (PWD) v prostředí domova pro seniory (NH): (1) přímé krmení z ruky; (2) krmení z ruky; a (3) krmení z ruky pod ruku. Primárními výsledky jsou dopad na frekvenci averzního chování při krmení, příjem jídla a čas strávený asistováním při krmení.

Navrhovaný cíl 2: Zhodnotit implementaci intervence ručního krmení pro větší randomizovanou studii technik krmení.

Cíl 2a: Provést procesní hodnocení způsobu získávání, prověřování a získávání informovaného souhlasu zákonně oprávněných zástupců (LAR)/souhlasu OZP.

Cíl 2b: Zajistit věrnost léčbě u všech tří intervencí krmení rukou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, Spojené státy, 27502
        • Rex Apex
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517
        • Carolina Meadows
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Carver Living Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Croasdaile
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Hillcrest
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Pettigrew
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27712
        • Treyburn
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Kindred Cypress Pointe
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Wilmington Health & Rehabilitation Center
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
        • Liberty Commons Nursing Center
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28411
        • Davis Health Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidentka pečovatelského domu 6 týdnů před intervenčním porodem
  • 60+ let
  • Mít zákonně oprávněného zástupce, který poskytne informovaný souhlas
  • lékařská diagnóza demence
  • vyžadovala rozsáhlou pomoc k úplné závislosti na krmení
  • Stručný rozhovor pro duševní stav (BIMS) skóre 0-12

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní diagnóza viru lidské imunodeficience (HIV), Parkinsonovy choroby a/nebo traumatického poranění mozku
  • Jakákoli porucha polykání
  • Přítomnost přívodní trubice, která je jediným zdrojem pro výdej jídla
  • Významné sluchové nebo zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční krmení intervenční dodávka
Vyškolení výzkumní asistenti krmení (TRFA), slepí k výsledkům studie, budou pomáhat zapsaným OZP se všemi třemi jídly po dobu dvou dnů za použití předem specifikované techniky ručního krmení. Během šestidenního časového rámce bude pořízeno video nahrávka pro dva zapsané OZP, aby se zvýšila efektivita. Kódování videa provede vyškolený datový technik po zaznamenání jídla, aby se určila frekvence averzního chování při krmení, vypočítal se příjem jídla a čas strávený asistencí s jídlem.
Behaviorální: Techniky ručního krmení

Technika přímého krmení rukou: Když asistent krmení drží předmět (např. vidličku, lžíci, šálek), který má poskytnout potravu nebo tekutiny OZP, aniž by se OZP aktivně zapojil.

Technika krmení z ruky: Vyskytuje se, když OZP drží předmět (např. vidličku, lžíci, šálek) ve snaze nakrmit/napít se pro sebe. Pokud má OZP s touto činností potíže, krmný asistent položí ruku na ruku OZP ve snaze OZP při činnosti vést/podporovat/asistovat.

Technika krmení rukou pod rukou: Objevuje se, když asistent krmení drží předmět (např. vidličku, lžíci, šálek) a položí ruku OZP na horní část ruky; proto je ruka pomocného krmení pod rukou OZP ve více podpůrné poloze.

Ostatní jména:
  • Krmení z ruky, krmení z ruky a krmení z ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence averzního chování při krmení
Časové okno: Den 6
Změny v chování osoby s demencí, která je podporována 3 jídly denně po dobu 6 dnů
Den 6
Změny času stráveného poskytováním pomoci při krmení
Časové okno: Den 6
Změny v čase stráveném poskytováním pomoci při krmení osobě s demencí, která je podporována 3 jídly denně po dobu 6 dnů
Den 6
Změny v příjmu potravy
Časové okno: Den 6
Změny v příjmu jídla u osoby s demencí, která je podporována 3 jídly denně po dobu 6 dnů
Den 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční schopnost a stravovací chování vykazované osobou s demencí
Časové okno: Den 6
Kódování video nahraných jídel z výsledků 1-3
Den 6
Charakterizujte reakce asistenta krmení na funkční schopnosti a chování při krmení
Časové okno: 6 dní
Kódování video nahraných jídel z výsledků 1-3
6 dní
Vyvinout rozhodovací algoritmus adaptivních přístupů používaných asistentem výživy
Časové okno: 6 dní
Kódování video nahraných jídel z výsledků 1-3
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

The John A. Hartford Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
  • Studijní židle: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
  • Studijní židle: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00035130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Techniky ručního krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit